直擊醫保談判:再現「靈魂砍價」 抗癌明星藥國產PD-1先勝一籌

2021-01-07 財經網

(醫保目錄談判會場外孫源攝影)

記者孫源 於玉金

12月16日,夜色已濃,2020年國家醫保談判第三天的現場——全國人大會議中心的辦公樓燈火通明,從13時許就走進會場的部分藥企代表還沒有結束談判,據《華夏時報》記者了解,這是當天第二批也是最後一批談判企業,當晚再無第三批入場,今年國談的談判階段就此落幕。

今年醫保談判藥品覆蓋中藥、化藥和生物藥,涉及心血管、糖尿病、關節炎等慢病,眼病、腦部疾病、腫瘤等多個疾病領域。參與最後一天談判的企業涉及安進、羅氏、諾華、默沙東、衛材藥業、住友製藥、阿斯利康等跨國藥企,以及恆瑞醫藥、君實生物、百濟神州、以嶺藥業、濟川藥業、綠葉製藥、三生製藥等內資藥企。

今年的國談現場依舊喜憂參半,「靈魂砍價」亦未缺席,而抗癌明星藥PD-1/L1的結果更是掀起股市風雨。根據往年經驗,最終結果將在近日公布。

再現「靈魂砍價」企業「淚目」

12月15日下午,一家外資企業的三位企業代表結束談判,行至場外微笑著自拍留影,其中一位女士眼圈通紅,泛著淚光,面對記者的詢問默不作聲,可以想見其所在談判組的「砍價」氛圍並不輕鬆。實際上,此類在重壓之下進入目錄的企業不止一家。

下午5時許,一家結束談判的企業透露,他們剛剛對談的是浙江省醫藥服務管理處處長許偉,他曾在去年的國家醫保談判中因進行「靈魂砍價」而「火」遍藥圈,在與這家企業的談判中,「分釐必砍」的情景再現,「他讓我再降3分。」該企業代表稱,其產品為獨家品種,藥品單價在談判過程中一度從3.45元被砍到3.17元,最後「險進」,「降到底部了!唉,能賣就行了!」該企業人士說道。

同樣在下午,一家參加過去年談判的藥企代表走出會場後連連嘆氣,《華夏時報》記者詢問:「壓價力度怎麼樣?」「比去年還要狠!」 對方表示,其所談產品為兒童用藥。

有意思的是,去年被「靈魂砍價」的阿斯利康今年的談判過程顯得輕鬆許多。16日中午,阿斯利康中國區副總裁黃彬結束談判,記者問其順利與否,他微笑表示:「看我表情。」並稱,這次談判沒有遇到「靈魂砍價」,公司參與的多個品種有部分談判成功,降幅基本在預期之內,不過今年的談判風格仍然很嚴。

據了解,阿斯利康今年的談判藥品除度伐利尤單抗(俗稱「I藥」)外,或涉及需續約談判的腫瘤藥奧希替尼,以及兩款吸入式氣霧劑。

國產PD-1抗癌藥傳捷報

最受業內關注的,莫過於哪幾家企業的PD-1/L1單抗腫瘤藥能夠納入醫保,據記者從16日談判現場獲得信息,國產PD-1單抗藥至少進入一款,其中,恆瑞醫藥(600276,SH)的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)以及百濟神州(06160.HK)的替雷利珠單抗(商品名:百澤安)大概率成功,艾瑞卡或降價約80%,君實生物(688180,SH;01877,HK)的特瑞普利單抗(商品名:拓益)結果未知。

據《華夏時報》記者現場獲悉,兩款進口PD-1在16日上午談判,3款國產PD-1在下午談判。官方結果還未出,三家國產PD-1企業股價便集體上揚,已在目錄內而未參加今年醫保談判的信達生物(01801,HK)股價近兩個交易日也漲幅較大。

已在國內上市但未進全國醫保的7個PD-1/L1藥品均參與了此次談判。除3款國產PD-1外,還有2款進口PD-1,即默沙東的帕博利珠單抗(商品名:可瑞達,俗稱「K藥」)和百時美施貴寶的納武利尤單抗(商品名:歐狄沃,俗稱「O藥」)。

在國產PD-1產品中,恆瑞醫藥擁有最多適應症,分別是非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌和食管鱗癌,百濟神州適應症覆蓋霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌,君實生物適應症僅為黑色素瘤。

正因為此,有分析人士對《華夏時報》記者表示,恆瑞醫藥憑藉較多的適應症擁有更足的底氣。記者拿到的一份恆瑞醫藥12月15日會議紀要顯示,「目前醫保局溝通比較順利,PD-1價格預計在5萬左右。」恆瑞醫藥方面稱,由於患者數量大,預判「即使降到3-4萬也不會有問題。」 其表示,艾瑞卡今年的患者數量約11萬,預計明年該數據將翻倍。

同時,參與談判的兩款進口PD-L1藥品包括阿斯利康的I藥、羅氏的阿替麗珠單抗(俗稱「T藥」),阿替利珠單抗是繼阿斯利康後國內第2款PD-L1抑制劑,於今年2月在國內上市。據了解,羅氏製藥16日的談判品種或同時涉及恩美曲妥珠單抗、艾美賽珠單抗,當天下午,該企業配置了5名談判代表進場。

未經求證的消息顯示,跨國藥企默沙東、百時美施貴寶、阿斯利康、羅氏的PD-1/L1藥物談判結果不容樂觀。這主要是出於跨國藥企對於其全球價格體系的平衡和維護,其中,去年才經美國食品藥品監督管理局獲批且有獨家適應症(小細胞肺癌)的T藥降價意願相對更小。

其他腫瘤藥談判消息方面,除了PD-1藥物外,百濟神州16日上午與西安楊森同批進場的淋巴瘤新藥,BTK抑制劑澤布替尼也被傳談判成功。西安楊森生產的億珂(伊布替尼膠囊)是全球首款BTK抑制劑,2019年進入醫保,今年需重新確定支付標準。

此外,三生國健的4名企業代表在16日傍晚結束談判,其工作人員表示共談判兩款藥物,包括續約談判的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(商品名:益賽普),以及今年上市的注射用伊尼妥單抗(商品名:賽普汀),當晚有消息稱,後者或談判成功。

中藥喜憂參半

16日下午5時,三位談判代表腳步輕鬆地走出會場,面帶笑意合影留念,並對詢問者表示談判成功,據《華夏時報》記者了解,該企業為以嶺藥業(002603.SZ)。

參考《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,以嶺藥業所談藥品或涉及連花清咳片,該藥品於今年5月份獲批上市,是一款用於治療急性氣管、支氣管炎的中藥。疫情期間,以嶺藥業憑藉連花清瘟類產品成為抗疫明星企業,股價一度飆漲。

12月15日下午,一家進行骨科類中成藥談判的企業完成談判,企業代表喜形於色,他對記者表示,因為醫保局在前期的吹風會上給出的信息較為清晰明確,所以談判進行得較為順利,價格降幅在預期範圍內,但專家的壓價力度也「不松」。

與上述企業的心情形成鮮明對比的,是新疆金世康藥業,這家企業16日下午圍繞其主打產品「祛寒除溼散」進行了一場失落的談判,金世康藥業董事長王豪鵬走出會場後便直言:「失敗!」藥品降幅被砍超60%,觸及到成本線。

他有感而發:「一款創新型藥物從研發到上市至少需要15年,研發周期長、成本高,成功率又非常低,如果價格定那麼低,怎麼驅動創新發展?讓企業怎麼存活?建議為創新藥開闢一個通道,給3-5年適應市場的時間,有了一定份額後再把價格降下來也可以。」他認為,不應把老藥、仿製藥的價格作為新藥價格的參照。

「如果進不了醫保,你們怎麼維持利潤?」《華夏時報》記者問到,「小企業只有讓別人參股或者賣掉吧!」王豪鵬說完這句話就轉身離去,再次感嘆:「上市後一個(地區)醫保都沒進!」金世康藥業官網顯示,「祛寒除溼散」是一款風溼骨病中成藥,從1998年起進行新藥研究,2016年獲得國內新藥證書和生產批件,2017年正式投入規模化生產。

不過,根據14日從現場傳出的消息,數家中成藥企業的降價幅度在30-50%之間,且有企業表示專家談判風格較為溫和。16日下午場,第二家走出會場的藥企表示其中藥產品談判成功,降幅也不及50%。

(編輯:許偉)

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