外媒:美國FDA決定批准緊急使用莫德納新冠疫苗

2020-12-28 環球網

圖源：路透社

海外網12月18日電 據英國《金融時報》援引消息人士的話報導，當地時間17日晚，美國食品藥品監督管理局（FDA）決定批准緊急使用莫德納新冠疫苗。據悉，FDA已通知莫德納，將儘快敲定並籤發新冠候選疫苗的緊急使用授權(EUA)。

當天早些時候，美國食品藥品監督管理局新冠疫苗小組建議批准使用莫德納的新冠疫苗。該小組以20票贊成，4票反對，1票棄權的結果，贊成向18歲以上人群推薦莫德納疫苗。該小組發現，根據一項30400人的臨床試驗證據，莫德納疫苗是安全的，有效性為95%。美國食品和藥物管理局局長史蒂芬·哈恩最早將於17日晚些時候正式批准疫苗，21日開始在全國範圍內交付。

莫德納疫苗將成為美國第二種預防新冠肺炎的疫苗。美國食品藥品監督管理局（FDA）已於11日，批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權（EUA）申請。（海外網 李芳）

相關焦點

  • 繼輝瑞疫苗之後 美國FDA建議批准使用莫德納新冠疫苗
    中國新聞網12月18日消息，據美國中文網報導，當地時間17日，美國食品和藥品管理局(FDA)的一個顧問委員會投票建議批准莫德納(Moderna)新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。據報導，莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似。該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。
  • 美媒:美國FDA專家組建議批准使用莫德納新冠疫苗
    據今日美國報導，當地時間17日，美國食品藥品監督管理局（FDA）新冠疫苗小組建議批准使用莫德納的新冠疫苗。該小組以20票贊成，4票反對，1票棄權的結果，贊成向18歲以上人群推薦莫德納疫苗。該小組發現，根據一項30400人的臨床試驗證據，莫德納疫苗是安全的，有效性為95%。美國食品和藥物管理局局長史蒂芬·哈恩最早將於17日晚些時候正式批准疫苗，21日開始在全國範圍內交付。莫德納疫苗將成為美國第二種預防新冠肺炎的疫苗。美國食品藥品監督管理局（FDA）已於11日，批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權（EUA）申請。
  • 美國FDA批准第二個新冠疫苗:莫德納拿下緊急使用授權
    當地時間12月18日，美國食品藥品監督管理局（FDA）官網發布消息，授予莫德納新冠疫苗緊急使用權（EUA），用於預防18歲及以上個人預防新冠肺炎。這是第二個在美國被授予緊急使用權的新冠疫苗，此前輝瑞/BioNTech新冠疫苗於12月11日獲得該授權。莫德納新冠疫苗屬於mRNA疫苗，名稱是mRNA-1273。
  • 【FDA批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權申請,成美第二款獲批疫苗...
    2020-12-19 08:56:10來源：FX168 【FDA批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權申請，成美第二款獲批疫苗】據美國CNBC剛剛消息，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了美國生物技術企業莫德納公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。
  • 莫德納新冠疫苗即將獲FDA批准使用 它和輝瑞疫苗有何區別?
    據美國有線電視新聞網CNN17日報導，周四，美國食品藥品監督管理局（FDA）新冠疫苗小組20票贊成，4票反對，1票棄權的結果，建議批准使用莫德納的新冠疫苗。莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似，該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。
  • 美國批准第二款新冠疫苗投入緊急使用
    12月18日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了Moderna疫苗18歲及以上人群的緊急接種授權。加上一周前批准的輝瑞-BioNTech疫苗，美國現在已有兩款疫苗投入到緊急使用 [1]。 根據此前公布的數據，最近獲批的這款新冠疫苗編號mRNA-1273，由Moderna公司與美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人員聯合開發，三期臨床試驗顯示其有效保護率為94.1%。
  • 美國FDA批准第二款新冠疫苗,預計下周可接種
    新京報快訊（記者 謝蓮）據CNN報導，當地時間12月18日晚，美國食品和藥物監督管理局（FDA）已經授權莫德納（Moderna）新冠疫苗在美國緊急使用。莫德納新冠疫苗成為繼輝瑞（Pfizer/BioNTech）新冠疫苗後，第二款在美國獲得授權的新冠疫苗。
  • 美國FDA VRBPAC將召開首次會議 對新冠疫苗的批准有何影響?
    美國時間10月22日，FDA召集的疫苗與相關生物製品諮詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）將舉行首次會議，討論與新冠疫苗開發和批准相關的諸多問題。目前，多款新冠候選疫苗已經進入3期臨床試驗階段，有望在近日獲得療效性數據。
  • 美國醫生接種莫德納新冠疫苗後過敏反應嚴重
    瀏覽器版本過低，暫不支持視頻播放據今日俄羅斯電視臺網站26日報導，美國波士頓醫療中心一名醫生稱，本月24日晚上，他在接種美國莫德納公司研發的新冠疫苗後，出現了嚴重的過敏反應，相關反應包括心跳加速隨後，海珊被緊急送醫。醫院的病歷記錄也顯示，海珊在接種疫苗後，出現了呼吸短促、眩暈、心悸、感覺麻木等症狀。此前，這位名叫海珊的醫生有貝類過敏史。今日俄羅斯電視臺網站的報導稱，這是莫德納公司研發的新冠疫苗在美國出現的首例過敏病例。
  • 美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗
    美國食品和藥物管理局(FDA)於11日授權一款運用mRNA(信使核糖核酸)技術研製的新冠疫苗的緊急使用許可。該疫苗由德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發。預計美國將於下周進行首次接種。目前美國累計超過29.2萬人死於新冠病毒感染。美聯社消息，FDA當日表示，16歲及以上人群可接種該疫苗。
  • 莫德納新冠疫苗有效率?哪個國家生產?和輝瑞疫苗區別
    據美國有線電視新聞網CNN17日報導，周四（12月17日），美國食品藥品監督管理局（FDA）新冠疫苗小組20票贊成，4票反對，1票棄權的結果，建議批准使用莫德納的新冠疫苗。莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似，該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。莫德納公司是什麼來頭？
  • 美FDA發布德美研發的新冠疫苗分析報告:符合緊急使用授權標準
    中新社休斯敦12月8日電 美國食品和藥物管理局(FDA)8日發布一份分析報告稱，臨床研究結果顯示，德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發的新冠疫苗符合FDA規定的緊急使用授權的標準。據《華爾街日報》報導，FDA當日發布的這份53頁的報告證實了輝瑞製藥11月披露的一份試驗結果：其合作開發的新冠疫苗在預防有症狀的新冠病毒感染方面有效性達95%。報告稱，該新冠疫苗符合緊急使用授權的標準。這款疫苗的3期臨床試驗於今年7月27日啟動，迄今已在全球招募4.4萬名受試者。FDA的這份報告分析了其中1.9萬名試受者的健康數據。
  • 美國FDA正式批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權申請
    美國FDA正式批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權申請 當地時間12月11日，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批准對輝瑞公司（Pfizer Inc.）及其德國合作夥伴BioNTech公司生產的新冠疫苗給予緊急使用。
  • 美FDA顧問小組投票支持批准第二款新冠疫苗
    中新社休斯敦12月17日電 美國食品和藥物管理局(FDA)的顧問小組於17日召開會議，投票支持批准第二款新冠疫苗在18歲及以上人群的緊急使用。該疫苗由美國莫德納生物技術公司與美國國家過敏症和傳染病研究所合作開發。
  • FDA緊急批准新冠疫苗後,承認注射可能會導致面癱
    當前美國新冠疫情持續惡化，據約翰斯·霍普金斯大學最新數據顯示，美國在15日創下了24小時內3019名新冠患者死亡的紀錄，相當於每30秒就有1人死亡。美國廣播公司（ABC）報導稱，在過去30天內，美國每周平均死亡人數增加了一倍，累計死亡病例超過30.3萬例；上周新增死亡病例17292例，達到了疫情以來單周新冠死亡病例的最高紀錄；每天新增確診病例約20.9萬例，分別達到了4月和7月兩個疫情高峰期的6倍和3倍左右。
  • 外媒:美國考慮將莫德納疫苗劑量減半以加快推廣
    本文轉自【環球時報新媒體】；據路透社報導，美國官員3日表示，為了加快新冠疫苗的推廣速度，美國政府正在考慮向某些人提供劑量減半的莫德納公司（Moderna）新冠疫苗。莫德納研發的新冠疫苗需要接種兩劑。莫德納新冠疫苗 美國聯邦政府疫苗攻關計劃「曲速運動」（是美國政府為研發和供應新冠疫苗而發起的）負責人蒙塞夫·斯拉維（Moncef Slaoui）說，官員們正在與莫德納公司和美國食品藥品監督管理局（FDA）就這一想法進行談判。
  • 美國FDA:莫德納疫苗有效率95% 有望本周獲批
    圖源/路透社海外網12月15日電 據路透社15日消息，美國食品藥品監督管理局（FDA）工作人員表示，美國生物技術公司莫德納（Moderna）的新冠疫苗安全有效，有望本周獲批。18歲以上成年人使用該疫苗不會引發安全問題，另據BBC報導，FDA還表示，莫德納疫苗有效率為95%。外媒此前報導稱，莫德納方面表示，美國政府已訂購2億劑該公司的新冠疫苗。在第一批訂單中，約2000萬劑將在12月底前交付，其餘將在2021年第一季度交付。（海外網 王珊寧）本文系版權作品，未經授權嚴禁轉載。
  • 輝瑞向美國FDA提交新冠疫苗緊急使用授權申請
    製藥企業輝瑞周五表示，已為其新冠病毒疫苗向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA）。
  • 美國製藥公司莫德納將進行未成年人新冠疫苗測試,招募三千人
    中新網援引美國僑報網12月3日消息，美國製藥公司莫德納2日表示，將很快開始在12至17歲的青少年中測試新冠病毒疫苗。這項測試將針對3000名青少年，其中一半人在4周內接受兩次疫苗注射，另一半接受鹽水安慰劑注射。不過，該研究目前「還沒有開始招募人選」。
  • 英國批准大規模使用新冠疫苗,美國心生不滿
    【環球時報駐英國特約記者 孫微 環球時報特約記者 任重】英國政府周三宣布批准在本國使用美國輝瑞製藥有限公司和德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新冠病毒疫苗，成為全球首個批准該款疫苗的國家，為疫苗的大規模接種鋪平道路。