當前美國新冠疫情持續惡化，據約翰斯·霍普金斯大學最新數據顯示，美國在15日創下了24小時內3019名新冠患者死亡的紀錄，相當於每30秒就有1人死亡。美國廣播公司（ABC）報導稱，在過去30天內，美國每周平均死亡人數增加了一倍，累計死亡病例超過30.3萬例；上周新增死亡病例17292例，達到了疫情以來單周新冠死亡病例的最高紀錄；每天新增確診病例約20.9萬例，分別達到了4月和7月兩個疫情高峰期的6倍和3倍左右。
在這種情況下，白宮被迫緊急啟動了疫苗接種計劃，而此前一直對疫苗安全性抱有懷疑的美國食品與藥品管理局（FDA）也只好於11日發放了輝瑞疫苗的緊急使用授權。有美媒披露稱，白宮辦公廳主任梅多斯曾威脅FDA局長哈恩，稱如果11日之前仍未批准輝瑞研發的疫苗，那麼總統就會讓他提交辭呈。不過哈恩本人出面澄清說，相關離職威脅的報導不實。
疫苗雖然開始接種了，但面臨的問題仍有很多。首先就是數量不足，《華爾街日報》9日報導說，即便輝瑞疫苗能獲批，但從它的現有產量和供貨方案來看，目前僅能覆蓋全美不足1%的人口。這主要是因為川普政府此前不願意向輝瑞訂購更多的疫苗，導致輝瑞公司將2021年前兩個季度的產能全部預售給了其它國家。留給美國人的份額只有1億劑，並且供貨時間排到了明年6月以後。在接種機會有限的情況下，最大的問題是如何保證接種的公平性，是優先分配給醫護人員和老人，還是黑人等少數族裔？疫苗分配上的不公，很可能會引起新一輪種族矛盾。
其次是安全性存疑。據了解，這款輝瑞和德國拜恩泰克公司聯合研發的新冠疫苗採用的是未經驗證的mRNA技術，其優點是無需細胞培養、成本低、生產速度快。但缺點也很明顯，那就是對儲運條件要求極高，必須保存在零下70度環境，否則疫苗就會變質。變質後的疫苗注射進人體肯定無法產生免疫力，而且還可能導致一些未知的副作用。據了解，目前共有43000名臨床試驗者接種了輝瑞疫苗，其中有4人出現了面部神經麻痺的症狀，也就是俗稱的「面癱」。另一家公司莫德納生產的疫苗也有類似的情況發生，30000名受試者中有3人患上面癱，並且這些人都是在接種疫苗22天到32天之內出現了這種症狀。
儘管現有證據不能完全證明面癱是由接種疫苗直接導致的，但從受試者在相同時間內發病可以看出，輝瑞和莫德納的疫苗肯定會在某種情況下產生未知風險。也許是人體過敏，也許是疫苗變質，但不管是哪種，一旦真正展開大規模接種，其後果可能將不堪設想。目前FDA已發出警告說，對疫苗內已知成份過敏的人應避免接種。外界認為，這一打臉來的太快，或將嚴重動搖美國民眾對輝瑞疫苗的信心。