【製藥網 行業動態】近年來，隨著藥審改革的推進，新藥的研發和上市的速度大大提升。據統計，今年以來，截至12月6日，中國大陸已經有超40個新藥獲批上市，此外，還有近30個藥品獲批新適應症。而在今年獲批的新藥中，多款本土重磅腫瘤藥值得關注。
恩沙替尼
11月19日，貝達藥業宣布，其自主研發的ALK抑制劑恩沙替尼順利獲批用於治療非小細胞肺癌。
肺癌是所有惡性腫瘤中發病率和死亡率相對較高的腫瘤之一，其中非小細胞肺癌佔肺癌的約85%左右。根據獲得的基因突變情況，非小細胞肺癌又可分為驅動基因陰性或陽性，驅動基因陽性包括表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性，間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合陽性等。其中ALK是非小細胞肺癌重要的致癌驅動因子之一，ALK抑制劑能夠抑制ALK的活性，從而起到抑制腫瘤生長的作用。
據悉，恩沙替尼已於2020年12月16日在廣州開出中國頭張處方單，同時正式面向全國各大醫院和藥房供藥。
達伯華
10月9日，國家藥品監督管理局批准了我國本土研發的免疫抗腫瘤新藥——達伯華，用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和慢性淋巴細胞性白血病。
惡性淋巴瘤是一種非常常見的血液系統惡性腫瘤，為我國十大惡性腫瘤之一，近年來發病率呈上升趨勢。其中瀰漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和慢性淋巴細胞性白血病都屬於B細胞性非霍奇金淋巴瘤。此次獲批的達伯華可以激活人體的免疫細胞，抵抗腫瘤細胞，同時還可激活人體免疫體系中的補體蛋白，擊碎腫瘤細胞，有望打破「進口藥價格高昂、老百姓負擔不起」的難題，給國內的惡性淋巴漏患者帶來福音。
注射用伊尼妥單抗
6月19日，三生製藥自主研發的注射用伊尼妥單抗獲批，適應症為和化療聯合用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌，為國內HER2陽性轉移性乳腺癌患者帶來更多治療選擇。
乳腺癌是女性發病率較高的惡性腫瘤，同時也是目前眾多癌症中治療選擇相對較多的癌種之一。近年來，我國乳腺癌新發病人數持續增長，其中20%至25%的乳腺癌患者為HER2陽性患者。
目前，伊尼妥單抗已進入《2020 年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，據方案安排，年底將正式公布名單。
百悅澤
6月3日，百濟神州宣布頭個在美獲批的本土研發抗癌新藥百悅澤(澤布替尼膠囊)在中國獲批，用於治療既往接受過至少一項療法的成人套細胞淋巴瘤患者、既往接受過至少一項療法的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。6月15日，百悅澤開始面向全國各醫院和藥房供藥，正式服務我國淋巴瘤患者。
淋巴瘤是一種老年人群高發的血液系統惡性腫瘤，其中非霍奇金淋巴瘤(NHL)約佔所有淋巴瘤的90%，包括66%的B細胞非霍奇金淋巴瘤，而慢性淋巴細胞淋巴瘤(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)約佔所有B細胞非霍奇金淋巴瘤的6.4%。淋巴瘤患者長期面臨著用藥難、用藥貴的困境，百悅澤在臨床研究中展現了良好的治療效果，並體現了可靠的安全性，房顫等不良事件發生率低，為患者帶來了更多的治療選擇。