康泰醫學:公司產品通過美國FDA審核

2020-12-27 中財網

康泰醫學:公司產品通過美國FDA審核

 時間：2020年12月23日 16:55:45&nbsp中財網

原標題:

康泰醫學

:關於公司產品通過美國FDA審核的公告

證券代碼：300869 證券簡稱：

康泰醫學

公告編號：2020-023

康泰醫學

系統（秦皇島）股份有限公司

關於公司產品通過美國FDA審核的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假

記載、誤導性陳述或重大遺漏。

一、基本情況

近日，

康泰醫學

系統（秦皇島）股份有限公司（以下簡稱「公司」）收到美

國食品藥品監督管理局U.S. Food and Drug Administration（以下簡稱「FDA」）

批准函，公司TP500醫用紅外體溫計（Infrared Thermometer）已通過FDA的

510（K）審核，510（K）號碼：K201980。

二、對公司的影響及風險提示

TP500醫用紅外體溫計通過FDA審核後，可以對公司美國市場現有產品形成

有效補充。產品上市後實際銷售情況取決於未來市場的推廣效果，目前尚無法預

測上述產品對公司未來營業收入的影響，敬請廣大投資者謹慎投資，注意防範投

資風險。

特此公告。

康泰醫學

系統（秦皇島）股份有限公司董事會

2020年12月23日

　 中財網

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