來源：時代周報
時代商學院研究員 孫越
對於多年無營業收入的醫藥企業而言，奔赴科創板上市無疑是一個解決融資難題的較好選擇。
8月11日，上交所受理了上海誼眾藥業股份有限公司（以下簡稱「上海誼眾」）的科創板上市申請。
時代商學院發現，上海誼眾的核心產品紫杉醇膠束仍處於新藥上市許可申請階段，報告期內營業收入均為零，累計虧損3.43億元。與同行業可比公司相比，其發明專利僅3項，數量遠低於同行。此外，由於其多年來均無銷售收入，在新藥獲批上市後，其仍將面臨從一個研髮型企業向研發、生產、銷售的全能型企業的轉型風險。
值得一提的是，由於上海誼眾的在研項目幾乎均是對核心產品紫杉醇膠束進行擴大適應症的III期臨床研究，其盈利能力存依賴單一產品的風險。
8月17日，時代商學院就上述問題向上海誼眾發函詢問，但截至發稿，仍未獲對方回復。
【企業檔案】
上海誼眾成立於2009年，註冊地位於上海市。截至招股書籤署日，周勁松直接持有該公司2063.3萬股股份，持股比例為26%，並通過上海杉元、上海誼興分別間接持有該公司1.47%、0.76%的股份。由此，周勁松合計持有該公司28.23%的股份，為該公司的控股股東和實際控制人。
上海誼眾主要從事紫杉醇聚合物膠束的研發和產業化業務，目前尚未開始實際銷售。由於營業收入為零，其採用科創板的第五套上市標準。
此次IPO，上海誼眾擬募資10.33億元，全部用於其核心產品紫杉醇膠束的生產和銷售、擴大適應症範圍臨床研究、補充流動資金及業務發展資金。
上海誼眾IPO基本信息如圖表1所示。
一、三年累計虧損3.43億元，核心產品仍未獲批上市
紫杉醇是經典的化療基礎藥物，具備廣譜抗腫瘤的特性，在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等腫瘤治療方面具有獨特優勢。
紫杉醇自1992年上市以來已近30年，因其療效確切、適應症廣、臨床需求大，圍繞著紫杉醇的改良型劑型研發持續進行，目前已上市的紫杉醇劑型包括普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂質體、白蛋白紫杉醇，紫杉醇類產品目前是國內銷售金額排名第一的化學製劑，也是抗腫瘤藥物領域銷售金額最大的品種。
上海誼眾自成立以來一直從事紫杉醇膠束的研發，適應症為非小細胞肺癌，屬於化療藥物，因核心產品紫杉醇膠束仍處於新藥上市許可申請階段，報告期內其尚未開展實際營銷活動，銷售收入為零。
招股書顯示，上海誼眾在2017年、2018年、2019年及今年一季度的營業收入均為零，同期歸母淨利潤分別為-1006.51萬元、-1258.9萬元、-3.15億元及-557.39萬元，累計虧損3.43億元。
上海誼眾在招股書中解釋稱，主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發，報告期內，公司仍處於藥物研發階段，尚無實際銷售，持續的研發投入導致報告期內淨利潤均為負數。此外，股權激勵費用也導致公司2019年度虧損大幅增加。
值得一提的是，截至招股說明書籤署日，上海誼眾的唯一產品紫杉醇膠束正在進行新藥上市註冊的審評審批，已完成新藥綜合審評，並通過了臨床現場核查以及新藥註冊檢驗等審評程序，但據國家市場監督管理總局發布的《藥品註冊管理辦法》，該公司還需接受生產現場檢查。
眾所周知，藥品開發具有很高的不確定性，存在在研藥物無法取得上市批准或不具有商業可行性的巨大風險。
若新藥生產線因不能滿足監管部門的要求未能通過上市前生產質量管理規範核查，將可能導致該公司新藥無法按期獲批上市，或增加額外的生產線改造投入等。
上海誼眾在招股書中也表示，公司的紫杉醇膠束尚未獲得新藥上市許可，亦無任何藥品銷售收入，因此，預計公司首次公開發行股票並上市後，短期內無法現金分紅，將對股東的投資收益造成一定程度不利影響。此外，如果上市後公司的主要產品未取得藥品上市批准，公司本次發行上市後未盈利狀態可能持續存在或累計未彌補虧損可能繼續擴大。
二、發明專利僅3項，盈利能力嚴重依賴單一產品
發明專利數量是衡量藥企創新能力的重要指標之一。
招股書顯示，目前上海誼眾僅3項發明專利，上述專利均是針對該公司核心產品紫杉醇膠束，覆蓋新藥輔料、輔料配方、製備工藝等。
值得一提的是，上海誼眾的紫杉醇膠束是改良型新藥，而非原創新藥，目前市面上已有多款紫杉醇類抗癌藥品，該公司新產品獲批上市後將面臨較大的競爭壓力。
招股書顯示，從紫杉醇類產品的市場競爭格局看，2019年，綠葉製藥（02186.HK）的紫杉醇脂質體因獨家品種佔據了48.48%的市場份額，石藥集團（01093.HK）、新基和恆瑞醫藥（600276.SH）的白蛋白紫杉醇合計佔據37.27%的市場份額。
對比可比同行，截至2019年底，綠葉製藥在中國共獲得超過220項專利並有超過79項專利處於申請階段，在海外共獲得超過665項專利並有超過118項專利處於申請階段。
僅2019年內，石藥集團申請國內專利161件，獲授權61件；國外專利62件，獲授權9件。
截至2019年底，恆瑞醫藥先後申請了874項發明專利，其中335項國際專利申請。僅2019年度，其提交國內新申請專利131件，提交國際PCT新申請63件，獲得國內授權38件，獲得國外授權53件。
可見，上海誼眾的創新能力有較大不足，發明專利數量極少，遠遜同行。
需注意的是，上海誼眾的核心產品紫杉醇膠束除了非小細胞肺癌適應症以外，針對其他適應症擴展的Ⅲ期臨床研究還未開展。
招股書顯示，該公司未來三年將主要集中對紫杉醇膠束進行擴大適應症的III期臨床研究，而多西他賽膠束、卡巴他賽膠束的研發進展緩慢，均停留在臨床前階段。
因此，在一段時期內，上海誼眾將主要依賴於紫杉醇膠束獲批上市後的非小細胞肺癌適應症的商業化拓展，該公司的盈利能力將受到單一產品、單一適應症的限制。
時代商學院認為，目前上海誼眾僅有1個可商業化的產品，未來一段時間內將主要依賴該產品的商業化進程，面臨著從一個研髮型企業向研發、生產、銷售的全能型企業轉型，未來其盈利能力仍受到行業市場規模、產品市場認可度、產品市場競爭、銷售價格限制及其他多重因素的影響。如果該公司營銷網絡建設和營銷措施不完備，未能讓產品獲得市場各方的認可，將會直接影響研發產品的商業化進程，從而影響其產品的銷售，對該公司的業務、財務狀況、經營業績及前景產生不利影響。
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