肺癌超重磅!默沙東Keytruda一線治療PD-L1高表達肺癌:完成2年治療...

2020-12-28 生物谷

2020年09月22日訊 /

生物谷

BIOON/ --默沙東（Merck & Co）近日在2020年歐洲醫學

腫瘤

學會（ESMO）虛擬大會上公布了抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）關鍵III期KEYNOTE-024試驗的5年生存數據。值得一提的是，來自KEYNOTE-024研究的結果，代表了

NSCLC一線治療隨機3期研究中免疫治療最長的隨訪和首次5年生存率數據。


結果證實：在腫瘤表達PD-L1（TPS≥50%）且無EGFR或ALK基因組

腫瘤

畸變的轉移性NSCLC患者中，與化療相比，Keytruda一線治療顯示出持久長期的生存益處和持久反應。儘管化療組有66%（n=99/150）的患者從化療轉向了後續的抗PD-1/PD-L1治療，但5年後，Keytruda組的總生存（OS）率是化療組的2倍（31.9% vs 16.3%）。與化療相比，Keytruda將死亡風險降低了38%（HR=0.62；95%CI:0.48-0.81）、總生存期顯著延長（中位OS：26.3個月 vs 13.4個月）。此外，與化療相比，Keytruda將疾病進展或死亡風險降低了50%（HR=0.50；95%CI:0.39-0.65）、無進展生存期延長（中位PFS：7.7個月 vs 5.5個月）、客觀緩解率提高（ORR：46.1% vs 31.1%）、緩解持續時間增加5倍（29.1個月 vs 6.3個月）。


特別值得一提的是，在接受Keytruda完成2年治療的患者中（n=39/154），81.4%的患者在5年時仍然存活，將近一半（46%）的患者沒有接受治療。這些數據表明，接受2年Keytruda治療的患者可以獲得長期OS受益。完成2年Keytruda治療的患者，ORR為82%。此外，12例患者接受了第二個療程治療。


長期隨訪未發現Keytruda的新安全信號。在所有接受治療的患者中，接受Keytruda治療的患者中有31.2%、接受化療的患者中有53.3%出現3-5級治療相關不良事件（TRAE）。在接受Keytruda治療2年的患者中，3-5級的TRAE發生率為15.4%。

德國肺研究中心Grosshansdorf肺診所Martin Reck醫學博士表示：「2014年之前，美國晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的5年生存率只有5%。今天公布的來自KEYNOTE-024研究的數據顯示，接受Keytruda治療的患者中有31.9%在5年後仍然存活。幾年前，包括我在內的許多

腫瘤

學家認為，這些轉移性肺癌患者中似乎不可能觀察到長期生存結果。在這項研究中，Keytruda作為單一藥物的長期生存益處是我們在肺癌方面取得重大進展的一個很好的例子，它為患者提供了更長的疾病無進展生存期、並有機會獲得更長的壽命。」


默沙東研究實驗室高級副總裁兼全球臨床開發負責人、首席醫療官Roy Baynes博士表示：「基於

臨床試驗

中所證明的持久、長期生存益處，Keytruda已經成為治療轉移性肺癌的基礎療法。來自KEYNOTE-024的這些新的、首次獲得的5年生存率結果，增加了我們對Keytruda在肺癌治療中重要作用的理解。特別值得注意的是，在5年後，接受Keytruda完成2年治療的患者中，高達81.4%的患者仍然活著，而且將近一半的患者仍然沒有接受治療，這在一線轉移性非小細胞肺癌治療中是一個令人鼓舞的新的先例。我們感謝本試驗和其他試驗中的患者和醫療保健提供者，感謝他們在這些研究和推進癌症護理方面發揮的重要作用。」

（生物谷Bioon.com）


原文出處：First-Line Treatment With Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Doubled Five-Year Survival Rate (31.9%) Versus Chemotherapy (16.3%) in Certain Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Whose Tumors Express PD-L1 (TPS ≥50%)

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