來源:全球企業動態
一周媒體關注 | 財富500強跨國和本土藥企業績與市場研發新動向;創新藥在大健康產業生態的市場增長潛力;疫情常態化防控下的網際網路+分級診療應用場景
本期導讀:財富500強入榜藥企名單公布,重點關注三季度業績與市場研發新動向;人口老齡化,創新藥加速審批和市場化提速,醫保目錄調整的多重背景下,哪些創新藥在大健康產業生態中更具市場增長潛力?疫情常態化防控期間,網際網路+在分級診療中的應用場景有哪些?
本周焦點:
1、富士膠片將連續第三年參展進博會
2、費森尤斯、飛利浦在華發布最新醫療設備
3、全球第一款HIV預防藥在中國上市
4、強生擬向歐盟供應2億劑新冠疫苗
5、Moderna向美國供應1億劑新冠疫苗
6、Novavax向英國提供6千萬劑新冠疫苗
7、俄羅斯首款新冠疫苗"衛星-V"完成註冊
8、賽默飛世爾125億美元收購Qiagen交易失敗
9、康希諾生物登陸科創板 成為首個『A+H』疫苗股
10、諾和諾德、碩騰、藥明康德等發布財報
跨國藥企
富士膠片將連續第三年參展進博會,旗下防疫產品和服務亮相,包括 PCR 檢測法專用基因檢測試劑盒及新冠相關生物製藥 CDMO 業務,並帶來透明投影膜、抑菌材料等明星高性能材料產品。
全球第一款HIV預防藥在中國上市。吉利德科學旗下藥物舒發泰獲得國家藥監局批准,適用於安全性行為措施下的暴露前預防(PrEP),降低成人和青少年(體重至少在35kg以上)高風險性行為感染HIV-1的風險。舒發泰成為中國首個獲批用於未感染人群HIV暴露前預防的藥物。
衛材(中國)投資有限公司應邀參加在博鰲樂城國際醫療旅遊先行區舉辦的海南自貿港全球特藥險媒體發布會。衛材目前已申報3個產品進入博鰲樂城先行區,已經在準入、患者服務、審批等環節上做了全面的了解和具體的規劃,接下來將全力推動產品在樂城的落地應用。
費森尤斯重症全新一代CRRT設備multiFiltratePRO在華上市,為危重患者提供解決方案,致力於實現多種模式的血液淨化技術的開展。
飛利浦EPIQ Elite系列兩款高端超聲在中國正式上市,適用於全身及婦產科。這兩款產品擁有多核智能引擎平臺、突破性的探頭技術和優異的圖像質量,提供了一系列針對特定醫學專業需求的診斷超聲解決方案。
武田抑那通(注射用醋酸亮丙瑞林微球)3個月劑型獲批新適應症,用於中樞性性早熟的治療。這是抑那通3個月劑型在中國獲批的第三個適應症,也是中國首款正式獲批用於CPP治療的3個月緩釋長效製劑。
先聲藥業與百時美施貴寶在中國大陸合作開發的自身免疫系統創新藥恩瑞舒(阿巴西普注射液)成功舉辦上市會,這也標誌著恩瑞舒在中國大陸地區正式進入商業流通環節。
賽諾菲與中國平安創建首個ACS確診患者一體化管理項目。"平安立達"項目,向急性冠脈綜合症高危患者提供健康指引、普及血脂管理和心血管事件預防保障理念,為中國患者提供健康金融服務。
位於以色列在新加坡上市的投資集團Trendlines(趨勢線)在上海成立創新中心,趨勢線主要投資以研發創新技術為主的醫療器械和農業食品科技公司。
新冠疫情防控
蓋茨基金會與疫苗製造商合作生產定價不到3美元的新冠病毒疫苗。比爾及梅林達·蓋茨基金會表示,將支持世界上最大的疫苗製造商印度血清研究所(Serum Institute of India)為較貧窮的國家大力生產1億劑新冠病毒疫苗,每支定價不到3美元。
強生擬向歐盟供應2億劑新冠疫苗。歐盟委員會已經與強生完成了衛生事件疫苗的初步談判。如果獲得批准,強生將向歐盟成員國提供2億劑的衛生事件疫苗,且歐盟有權購買額外2億劑疫苗。強生疫苗研究主管Johan Van Hoof表示,若新冠疫苗研究成功,明年可望生產10億劑量疫苗。
美國政府將購買1億劑Moderna的mRNA-1273疫苗。Moderna表示,此交易價值15.3億美元,聯邦政府有權再訂購額外的4億劑疫苗。該公司還表示,美國已為Moderna的疫苗研發投資了9.55億美元,使其總投資額達到24.8億美元。
輝瑞和BioNTech新冠疫苗初步臨床數據:耐受性好,產生免疫反應。輝瑞和BioNTech最近已啟動BNT162b2的2b/3期研究,如果成功,BioNTech和輝瑞計劃最早於2020年10月申請市場授權或監管部門批准。
Novavax已同意向英國提供6000萬劑其候選新冠病毒疫苗NVX-CoV2373。根據協議,英國將從本季度開始資助Novavax候選疫苗的後期試驗,評估本國居民的疫苗接種情況。將有近9000名18歲至85歲的英國成年人參與III期臨床試驗。
俄羅斯首款新冠疫苗"衛星-V"完成註冊。這也是全球首個正式註冊的新冠病毒疫苗。該疫苗由莫斯科Gamaleya科研所研製,雖然尚未完成三期臨床,但已計劃投放市場,工教師和醫護人員優先使用。據俄羅斯總統普京稱,其女兒已經注射了這款疫苗。
AGC Biologics擴大與諾瓦瓦克斯的合作。AGC Biologics目前準備在其哥本哈根設施製造Matrix-M,這是諾瓦瓦克斯冠狀病毒疫苗NVX-CoV2373的佐劑部分。該公司現在將會擴展到在西雅圖設施來供應Matrix-M佐劑,以確保美國供應。
吉利德向FDA申請瑞德西韋全面用於新冠新冠毒肺炎治療。吉利德科學(Gilead Sciences)宣布,已向美國FDA提交了Veklury(remdesivir,瑞德西韋)的新藥申請,該藥是一種研究性抗病毒藥物,用於治療COVID-19患者。Veklury目前在美國獲得了治療重度COVID-19住院患者的緊急使用許可。
安派科生物在驗證已獲批准的新冠肺炎抗體檢測。安派科生物醫學科技有限公司宣布自2020年第二季度,安派科生物美國加州實驗室正在驗證一個已經被美國FDA緊急批准的供應商的新冠肺炎抗體設備和檢測。預期在今年下半年完成驗證並且商業化此檢測。
鍾南山團隊將開發智慧機器人進行咽拭子採集。中國工程院院士鍾南山團隊與中國科學院瀋陽自動化研究所研究員劉浩團隊聯合開發智能咽拭子機器人。對比人工採集與機器採集的質量,上述機器採集的拭子質量不劣於人工採集。
國藥集團武漢生物新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗顯現良好。國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》刊登了國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合研製的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果。這是全球新冠滅活疫苗第一篇正式發表的臨床試驗數據文章,該疫苗也是全球第一個被批准進入臨床試驗的新冠滅活疫苗。
併購和分拆
賽默飛世爾125億美元收購Qiagen交易失敗。Qiagen新冠肺炎診斷試劑和分子測試產品的需求大增,銷售額增長了近20%。為此,賽默飛世爾中途宣布追加10億美元的收購價格,但這未能滿足Qiagen投資者的期待。在上周,賽默飛世爾又宣布125億美元的收購價格是「最佳和最終報價」,Qiagen依舊不為所動。賽默飛世爾只能終止與Qiagen的收購協議,Qiagen將根據收購協議的條款向前者支付9500萬美元現金補償。
維亞生物同意收購及賣方同意共同出售浙江朗華製藥有限集團80%的股權,代價為人民幣25.6億元。通過本次戰略整合,維亞生物能夠實時擁有朗華製藥現已建立的成熟且往績記錄及聲譽良好的CDMO平臺,拓寬客戶群體的多元化及地理覆蓋,通過更全面的端到端服務將CDMO業務擴展到本公司的現有及潛在客戶群體,有效增加CFS業務的收入來源。
拜耳8.75億美元收購KaNDy。拜耳將收購後者以擴大其在女性醫療保健領域的藥物研發管線。根據協議條款,拜耳將預付4.25億美元、潛在裡程碑付款高達4.5億美元以及隨後的潛在附加三位數銷售裡程碑付款,本次收購最快將在2020年9月完成。
奧林巴斯公司收購醫療領域Arc Medical Design。通過併購以及研究開發,其首要目標是改善大腸癌(CRC)的早期檢測和治療。根據協議,收購後奧林巴斯將獲得Arc Medical Design創新醫療產品套件的全部權利。
IPO
德國新冠疫苗公司CureVac將登陸納斯達克。其計劃以14美元至16美元的價格發行1330萬股股票,籌資2億美元。CureVac的市值將達到26億美元。該公司在推進針對冠狀病毒(SARS-CoV-2)的mRNA疫苗項目,該項目於2020年6月在健康志願者中啟動了一期試驗,預計2020年第四季度獲得試驗結果。
康希諾登陸科創板,已在海外進行新冠疫苗三期試驗。「新冠疫苗第一股」康希諾在8月13日登陸科創板。此前,該股發行價為209.71元/股,成科創板第二高價股。康希諾已在海外進行新冠疫苗三期試驗,分別是墨西哥和沙烏地阿拉伯。康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)I期與II期臨床試驗均在國內完成。
投融資
生殖遺傳一體化企業嘉寶仁和完成進醫院人民幣B+輪融資。本輪獨家投資方為杏澤資本。此輪融資將主要用於生殖遺傳領域創新產品的研發和一體化服務平臺的全面推廣。
財報速遞
諾和諾德(Novo Nordisk)。2020上半年營業收入為638.81億丹麥克朗(約101.78億美元),同比上漲7.68%。淨利潤為225.22億丹麥克朗,同比增長12.39%。其中,中國區收入72.87億丹麥克朗,同比增長12%。
德國默克。2020年第二季度淨銷售額41.19億歐元,去年同期為39.71億歐元,同比增長3.7%。2020年上半年淨銷售額為84.89億歐元,同比增長10.0%。2020年第二季度EBITDA利潤10.74億歐元。2020年第二季度,生命科學業務淨銷售額18.06億歐元,EBITDA利潤5.69億歐元;醫療保健業務淨銷售額14.99億歐元,EBITDA利潤3.74億歐元。
CVS健康。2020年第二季度營收為653億美元,同比增長3%。淨利潤29.86億美元,同比增長54.63%。營運利潤增長40.5%至47億美元;調整後營運利潤增長32.2%至53億美元。
碩騰。2020財年第二財季歸屬於母公司普通股股東淨利潤為3.77億美元,同比增長1.62%;營業收入為15.48億美元,同比上漲0.06%。
Moderna。2020財年第二財季歸屬於母公司普通股股東淨利潤虧損1.17億美元,同比增長13.58%;營業收入為6635.10萬美元,同比上漲407.15%。
瓦裡安醫療。2020財年第三財季歸屬於母公司普通股股東淨利潤為6120.00萬美元,同比增長108.16%;營業收入為6.94億美元,同比下跌15.92%。
藥明康德。第二季度營業收入增長29.4%至40.44億元;歸屬於上市公司股東的淨利潤14.14億元,同比增長111.0%。上半年營業收入增長22.7%至72.31億元。中國區實驗室服務收入增長26.5%至37.80億元;CDMO/CMO服務收入增長25.8%至21.62億元;美國區實驗室服務收入增長10.1%至7.82億元;臨床研究及其他CRO服務收入增長5.9%至5.00億元。上半年歸屬於上市公司股東的淨利潤17.17億元,同比增長62.5%。
再鼎醫藥。上半年淨收入為1,920萬美元,2019年同期為340萬美元。其中則樂的銷售收入為1,380萬美元,愛普盾的銷售收入為540萬美元。截至2020年6月30日,再鼎醫藥上半年淨虧損為1.286億美元,相比2019年同期淨虧損為8,330萬美元。
同仁堂國藥。2020年上半年實現收入約5.67億港元,同比減少31%;公司擁有人應佔利潤約2.27億港元,同比減少36.8%。
人事變動
魚躍醫療副總裁辭職。魚躍醫療董事會收到公司副總裁(副總經理)趙春生書面辭職報告,趙春生因個人原因請求辭去所任公司副總裁(副總經理)職務。趙春生辭職後,將不再擔任公司任何職務。
尚高任命劉鳳鳴為新任執行長兼首席科學家。尚高有限公司,一家中國中草藥,有機農業和麻產品以及各種以健康和福祉為基礎的植物產品的生產商和分銷商,宣布其董事會任命劉鳳鳴博士為新任執行長兼首席科學家,為公司的戰略轉型提供服務,自2020年8月3日起生效。張玉瑩先生將繼續擔任董事會主席。
醫藥/大健康動態
美國聯邦機構暫停向柯達提供7.65億美元貸款的計劃。近期有關柯達不當行為的指控引發嚴重關切,除非這些指控得到澄清。這項資金元計劃資助柯達旗下工廠生產藥品原料。
渤健(Biogen)和日本衛材公司(Eisai)共同宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)將對兩家公司的實驗性阿爾茨海默病藥物阿杜卡奴抗體(aducanumab)進行快速審查,這是該機構17年來首次審查治療這種精神疾病類藥物的申請。
AGC Biologics與小野藥品達成合作。雙方將會一起生產處於臨床開發階段的全新創新型生物藥品。小野是一家研發導向型製藥公司,致力於發現和開發創新型藥品。
三星生物製劑(Samsung BioLogics)將在韓國仁川建設第四工廠,以單一工廠為準規模為全球之最。工廠建設項目將於今年9-10月動工,並爭取2022年開始投產。該工廠建成後,三星生物製劑將擁有四個工廠、62萬升的產能。
PITTA口罩系列產品全線升級。此次產品升級使口罩功能更全面,增加了抗菌功能的同時,可清洗的次數也從3次提高到5次,更加經濟方便。
上海電氣(集團)總公司下正式成立了上海電氣醫療集團和上海電氣高端醫療裝備研究院。分別承擔上海電氣醫療產業發展和市場拓展的職責,和上海電氣醫療裝備產品及技術的研發任務。
聯拓生物(LianBio)正式成立,執行長為黎兵博士,總裁兼首席業務官為餘久筠醫學博士。這是由Perceptive Advisors創立、培育和孵化,以創新為目標的公司。
和黃醫藥稱待產品成功商業化才會重啟香港上市,預計2024年達到收支平衡。