百洋醫藥與安斯泰來達成白血病新藥合作

2020-12-18 界面新聞

安斯泰來與百洋醫藥宣布就國內首個二代FLT3靶向藥XOSPATA(通用名:富馬酸吉瑞替尼片)的進口和總經銷籤署合作,雙方將推進XOSPATA進入中國市場。

全國每年約有8萬人診斷患有白血病,而急性髓系白血病(AML)是成年人常見的白血病類型之一,其中有約25%—30%的患者有FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)突變的可能,而國內目前還沒有針對FLT3突變已被獲批上市的靶向藥物。XOSPATA對FLT3-ITD及FLT3-TKD均有顯著的抑制作用,是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的首個用於復發或難治性AML的FLT3抑制劑。

2020年3月24日,吉瑞替尼在中國提交上市申請,7月21日即獲得優先審評資格,11月19日被納入第三批臨床急需境外新藥名單。

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