國家食品藥品監督管理局
公 告
2010年 第28號
藥品GMP認證公告（第202號）
按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定，經現場檢查和審核批准，舒泰神（北京）生物製藥股份有限公司等64家藥品生產企業符合藥品生產質量管理規範（GMP）要求，並發給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附件：藥品GMP認證目錄（第202號）
國家食品藥品監督管理局
二○一○年四月二十六日
附件： 藥品GMP認證目錄（第202號）
序號
企業名稱
認證範圍
證書編號
1
舒泰神（北京）生物製藥股份有限公司
散劑、片劑、膠囊劑
京K0391
2
天津天藥藥業股份有限公司
原料藥（激素類：丁酸氫化可的松、曲安西龍、醋酸氟輕鬆、醋酸曲安奈德、曲安奈德、哈西奈德、倍他米松、丙酸氯倍他索、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸鈉、地塞米松、醋酸氫化可的松、氫化可的松、甲潑尼龍、琥珀酸甲潑尼龍，非激素類：鹽酸氟桂利嗪、鹽酸布桂嗪、桂利嗪、氯碘羥喹、阿達帕林）；片劑（含激素類）
津L0214
3
邯鄲市力克製藥廠
顆粒劑、滴眼劑、滴鼻劑、糖漿劑
冀L0547
4
保定中藥製藥有限公司
片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、酊劑、酒劑
冀L0548
5
河北龍海藥業有限公司
丸劑（水丸）
冀L0549
6
安國市昌達中藥材飲片有限公司
中藥飲片:淨制、切制、炒制、煅制、蒸製、煮製、燉製、發芽、發酵、燀制、煨制、制炭、燙制;毒性中藥飲片:淨制、切制、炒制、蒸製、煮製
冀L0550
7
山西創隆製藥有限公司
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑
晉L0289
8
山西淵源藥業有限公司
原料藥（乳酸菌素）、片劑、硬膠囊劑
晉L0290
9
山西康威製藥有限責任公司
硬膠囊劑、丸劑（蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸）、散劑
晉L0291
10
山西寶泰藥業有限責任公司
原料藥（多潘立酮）、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、洗劑
晉L0292
11
東北製藥集團股份有限公司
原料藥〔維生素C（合成車間及精製一工段）、維生素C鈉〕、無菌原料藥（磷黴素鈉）
遼L0378
12
大連天維藥業股份有限公司
片劑、顆粒劑
遼L0379
13
遼寧東寧藥業有限公司
合劑
遼L0380
14
大連南美製藥有限公司
片劑、軟膠囊劑
遼L0381
15
朝陽市虹呈氣體有限公司
醫用氧（氣態）
遼L0382
16
上海青平藥業有限公司
原料藥（氫氧化鋁）
滬L0424
17
上海天偉生物製藥有限公司
原料藥（普伐他汀鈉、絨促性素、尿促性素、尿促卵泡素）
滬L0426
18
上海三維製藥有限公司
原料藥（鹽酸丙米嗪、鹽酸布比卡因、癸氟奮乃靜）
滬L0427
19
上海玉丹藥業有限公司
硬膠囊劑、丸劑
滬L0428
20
南京白敬宇製藥有限責任公司
凝膠劑
蘇L0889
21
常州方圓製藥有限公司
原料藥（更昔洛韋）
蘇L0890
22
安徽省本草國藥飲片有限公司
中藥飲片:含毒性飲片,淨制、切制、炒制、炙制、蒸製
皖L0354
23
安徽豐樂香料有限責任公司
原料藥（薄荷腦）
皖L0355
24
安徽松瑞製藥有限公司
顆粒劑
皖L0356
25
黃山龍源藥業有限公司
顆粒劑
皖L0357
26
合肥華威藥業有限責任公司
硬膠囊劑、顆粒劑（均含青黴素類），片劑
皖L0353
27
浙江尖峰藥業有限公司
原料藥（鹽酸頭孢甲肟、L-門冬氨酸氨氯地平、鹽酸帕羅西汀）
浙L0758
28
浙江新賽科藥業有限公司
原料藥（纈沙坦）
浙L0759
29
浙江泰康藥業集團有限公司
膠囊劑（含頭孢菌素類）、片劑、顆粒劑、散劑
浙L0760
30
浙江亞太藥業股份有限公司
膠囊劑、片劑（均含青黴素類）
浙L0761
31
浙江天台藥業有限公司
原料藥（克林黴素磷酸酯、鹽酸克林黴素）
浙L0762
32
浙江新華製藥有限公司
原料藥（鹽酸左氧氟沙星）
浙L0763
33
浙江海正藥業股份有限公司
膠囊劑、片劑、原料藥（硫酸異帕米星、嗎替麥考酚酯、硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽、妥布黴素、阿莫西林）
浙L0765
34
廈門光華醫藥科技有限公司
中藥飲片:淨制、切制、炒制、燙制、煅制、蒸製、煮製、酒制、醋制、鹽制、薑汁炙、蜜炙
閩L0195
35
泉州市靈源藥業有限公司
茶劑、散劑;中藥飲片:淨制、切制、炒制、蒸製、煮製、煅制
閩L0196
36
雲南大圍山生物製藥有限公司
散劑
滇k079
37
雲南雲科藥業有限公司
原料藥（三七總皂苷、燈盞花素、黃藤素、巖白菜素、鹽酸小檗鹼、羅通定、豆腐果素）
滇k080
38
雲南白藥集團股份有限公司
膠囊劑、片劑、散劑、氣霧劑、軟膏劑、搽劑、糖漿劑
滇k081
39
昆明貝克諾頓製藥有限公司
膠囊劑（含青黴素、頭孢菌素類）、混懸劑（含青黴素、頭孢菌素類）片劑、顆粒劑、進口藥品分包裝（軟膠囊劑）
滇k082
40
宜昌人福藥業有限責任公司
原料藥（枸櫞酸芬太尼、福爾可定、鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼、鹽酸哌替啶、磷酸可待因）
鄂L0472
41
廣西康華藥業有限責任公司
乳膏劑
桂L0405
42
廣西半宙天龍製藥有限公司
片劑、顆粒劑
桂L0406
43
廣西壯族自治區凌雲製藥廠
原料藥（左旋多巴、羅通定、八角茴香油）、片劑、顆粒劑
桂L0407
44
南寧市康舒製藥有限公司
顆粒劑
桂L0408
45
陝西渭南華仁製藥有限責任公司
軟膏劑
陝L0392
46
楊凌生物醫藥科技股份有限公司
乳膏劑、洗劑、顆粒劑
陝L0393
47
重慶福安藥業（集團）股份有限公司
無菌原料藥（頭孢替唑鈉、硫酸頭孢匹羅）；原料藥（泛昔洛韋、鹽酸伐昔洛韋）
渝L0247
48
重慶藥友製藥有限責任公司
原料藥（硫辛酸）
渝L0248
49
洛陽康鑫中藥飲片有限公司
中藥飲片 （含毒性飲片）：淨制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸製
豫L0020
50
洛陽市沐春藥業有限公司
軟膏劑、搽劑
豫L0021
51
新鄉市華信藥業有限公司
乳膏劑
豫L0022
52
焦作市康華藥業有限公司
丸劑（蜜丸）、合劑、糖漿劑
豫L0023
53
河南信生製藥股份有限公司
合劑
豫L0024
54
廣州晨光中藥飲片有限公司
中藥飲片：淨制、切制
粵L0925
55
珠海同益藥業有限公司
膠囊劑
粵L0926
56
上海凱寶藥業股份有限公司
小容量注射劑
L5257
57
山東新時代藥業有限公司
大容量注射劑、小容量注射劑、凍乾粉針劑（含抗腫瘤藥）、粉針劑（頭孢菌素類）
L5258
58
浙江浙北藥業有限公司
大容量注射劑、粉針劑、凍乾粉針劑
L5259
59
四川合信藥業有限責任公司
粉針劑（頭孢菌素類）
L5260
60
蘇州長徵-欣凱製藥有限公司
大容量注射劑、小容量注射劑
L5261
61
煙臺只楚藥業有限公司
凍乾粉針劑
L5262
62
國藥集團國瑞藥業有限公司
粉針劑（含頭孢菌素類）、凍乾粉針劑、
L5263
63
浙江濟民製藥有限公司
大容量注射劑（多層共擠輸液袋）
L5264
64
江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六製藥廠
粉針劑、凍乾粉針劑
L5265