江西省藥品監督管理局:13批次藥品不符合標準規定

2020-12-18 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 (記者 陳娟女) 2020年9月21日,江西省藥品監督管理局網站發布的江西省2020年第4期藥品監督抽檢信息公告顯示,小活絡丸、嬰兒健脾散等13批次藥品不符合標準規定。

公告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計劃,江西省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。經核查確認,本期監督抽檢信息公布如下:11個品種13批次不符合標準規定,不符合規定項目包括性狀、水分、溶出度、重量差異等。

江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品採取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。

藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2020年第4期)

序號

藥品品名

標示生產企業名稱

藥品規格

標示生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不符合規定項目

檢驗單位

備註

1

小活絡丸

吉林省密之康藥業有限責任公司

3g/丸*10丸/盒*1板/盒

20180103

江西洪興大藥房連鎖有限公司撫州宜黃新農貿市場店

《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2014007

不符合規定

檢查-水分

景德鎮市食品藥品檢驗所


2

諾氟沙星膠囊

江蘇平光製藥(焦作)有限公司

20粒/板

2002201

萍鄉市鑫泰藥業有限公司

《中國藥典》2015年版二部

不符合規定

檢查-溶出度

景德鎮市食品藥品檢驗所


3

肉蓯蓉

安徽省萬生中藥飲片有限公司

0.5kg

191101

九江方大石化醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

九江市食品藥品檢驗所


4

山楂

安徽藥知源中藥飲片有限公司

1kg/

191103

蘆溪縣中醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀;檢查-水分

萍鄉市食品藥品檢驗所


5

氯化鈉注射液

百正藥業股份有限公司

每盒5支

1910010

萍鄉贛西腫瘤醫院

《中國藥典》2015年版二部

不符合規定

檢查-可見異物

萍鄉市食品藥品檢驗所


6

醋鱉甲

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

1kg/

190901

上慄縣桐木中心衛生院

《湖南省中藥飲片炮製規範》2010年版

不符合規定

性狀;檢查-藥屑雜質

萍鄉市食品藥品檢驗所


7

地骨皮

江西宏潔中藥飲片有限公司

0.5kg

P2019011004

九江方大石化醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

檢查-總灰分

九江市食品藥品檢驗所


8

婦康片

吉林春柏藥業股份有限公司

18片*2板

20180708

婺源藥店

《國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準》WS3-B-2319-97-10

不符合規定

檢查-重量差異

上饒市食品藥品檢驗檢測中心


9

生脈注射液

吉林省集安益盛藥業股份有限公司

10支/盒

19081401

江西順康藥業集團婺源有限公司

《國家食品藥品監督管理局標準》WS3-B-2865-98-2011《國家食品藥品監督管理局標準》(修訂)頒布件批件號 ZGB2011-48

不符合規定

檢查-可見異物

上饒市食品藥品檢驗檢測中心


10

小通草

江西康慶堂中藥飲片有限公司

0.5kg/

20180301

吉州區和盛堂中醫診所

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀;鑑別-顯微鑑別

吉安市食品藥品檢驗檢測中心


11

醋鱉甲

湖南省弘華中藥飲片有限公司

0.5kg/

190701

蓮花濟民醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀;檢查-藥屑雜質

萍鄉市食品藥品檢驗所


12

醋鱉甲

安徽齊善堂中藥科技有限公司

0.5kg/

181101

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司萍鄉市開發區藥店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀;檢查-藥屑雜質

萍鄉市食品藥品檢驗所


13

嬰兒健脾散

商丘市金馬藥業有限公司

10袋/盒

19041811

江西五洲康連鎖大藥房有限公司共青甘露店

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第六冊

不符合規定

檢查-水分

九江市食品藥品檢驗所



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