中國經濟網北京11月27日訊 (記者 徐自立 馬先震)11月25日,江西省藥品監督管理局發布江西省2020年第5期藥品監督抽檢信息公告(2020年第5期 總73期)。經核查確認,本期監督抽檢信息公布如下:11個品種14批次不符合標準規定,不符合規定項目包括性狀、檢查、含量測定等。江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品採取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。
其中,天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司生產的2批次藥品發現檢查-可見異物項目不符合規定。檢品來源為鷹潭醫藥有限責任公司的地塞米松磷酸鈉注射液,藥品規格為1ml:5mg,標示生產批號為52003281,檢驗單位為鷹潭市綜合檢驗檢測中心。檢品來源為樟樹市清江醫院的肌苷注射液,藥品規格為2ml:100mg,標示生產批號為D41911201,檢驗依據為《中國藥典》2015年版二部,檢驗單位為宜春市食品藥品檢驗所。
標示由浙江誠意藥業股份有限公司生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊抽檢發現性狀-性狀項目不符合規定,藥品規格為0.75g,標示生產批號為20191116,檢品來源為江西省大光山煤礦職工醫院(安福百信醫院),檢驗依據為YBH03592014,檢驗單位為吉安市食品藥品檢驗檢測中心。
據天眼查APP顯示,天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司第一大股東為天津天藥藥業股份有限公司(天藥股份 600488.SH),持股比例為51%。天津金耀集團有限公司前身為天津製藥廠,始建於1939年。天津天藥藥業股份有限公司系天津藥業集團有限公司控股的上市公司,隸屬天津金耀集團有限公司,是國家認定的高新技術企業,是天津市第一家全部通過國家GMP認證的原料藥生產單位,是亞洲最大的甾體皮質激素類藥物科研、生產、出口基地。
浙江誠意藥業股份有限公司(誠意藥業 603811.SH)是一家醫藥生產研發商,公司前身是溫州市第三製藥廠;2001年6月22日,公司改制更名為浙江誠意藥業有限公司;2013年5月7日,公司更名為浙江誠意藥業股份有限公司。誠意藥業專注於生產膠囊劑、針劑、片劑、原料藥和醫藥中間體,主要產品包括鹽酸氨基葡萄糖原料藥及製劑、託拉塞米注射液及膠囊、天麻素原料藥、利巴韋林及硫唑嘌呤原料藥等。產品均已通過了國家GMP認證,多隻產品通過美國FDA、歐盟EMEA、澳大利亞TGA、英國MHRA、墨西哥COFEPRIS等多個國家地區的認證。
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