山東省藥品監督管理局:14批次藥品抽檢不符合標準規定

2020-12-17 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 （記者 徐遠官） 12月10日，山東省藥品監督管理局網站發布藥品質量抽檢通告稱，為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據省藥監局年度抽檢工作計劃，該局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，抽檢發現的不符合規定藥品情況如下：

一、經核查確認，標示10家生產企業（配製單位）的12個品種共14批次藥品，經抽檢不符合標準規定。

二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已採取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，並依據相關法律法規對有關生產企業（配製單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢相關市市場監督管理局網站。

三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位，相關藥品監管部門要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。

                             山東省藥品監督管理局2020年第8期質量通告不符合規定藥品名單
序號藥品名稱標示生產企業藥品規格生產批號檢品來源檢驗依據檢驗結果不符合規定項目檢驗機構備註
1白薇山東鄄城志遠中藥飲片有限公司中藥飲片130711博興縣康源大藥房有限公司《山東省中藥飲片炮製規範》2012版上冊不符合規定性狀濱州市食品藥品檢驗檢測中心
2蟬蛻濟寧邦爾中藥飲片有限公司中藥飲片201710174鄆城縣李集鎮中心衛生院《中國藥典》2015年版一部不符合規定性狀菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院*
3炒桃仁山東舜生堂中藥飲片有限公司中藥飲片18041001鄆城新華醫院《中國藥典》2015年版一部不符合規定檢查-羰基值德州市食品藥品檢驗檢測中心
4炒桃仁北京鶴延齡藥業發展有限公司中藥飲片171028萊蕪平安醫院《中國藥典》2015年版一部不符合規定檢查—羰基值德州市食品藥品檢驗檢測中心*
5麩炒枳實安國市聚藥堂藥業有限公司中藥飲片1901001梁山縣中醫院《中國藥典》2015年版一部不符合規定含量測定—辛弗林德州市食品藥品檢驗檢測中心
6海藻山東人和中藥飲片有限公司中藥飲片131126濱州醫學院附屬醫院《中國藥典》2010年版一部不符合規定性狀濱州市食品藥品檢驗檢測中心
7龍齒山東鄄城志遠中藥飲片有限公司中藥飲片130914博興縣康源大藥房有限公司《中國藥典》1977年版一部不符合規定性狀濱州市食品藥品檢驗檢測中心
8羌活菏澤健民中藥飲片有限公司中藥飲片190418菏澤健民中藥飲片有限公司《中國藥典》2015年版一部 不符合規定含量測定-羌活醇和異歐前胡素菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院
9前胡江西樟樹國康中藥飲片有限公司中藥飲片190102日照海洲醫藥有限公司《中國藥典》2015年版一部不符合規定含量測定－白花前胡甲素，白花前胡乙素青島市食品藥品檢驗研究院
10清半夏黃岡金貴中藥產業發展有限公司中藥飲片D8100103臨邑縣中醫院《中國藥典》2015年版一部不符合規定性狀；鑑別-（1）濟南市食品藥品檢驗檢測中心
11清半夏黃岡金貴中藥產業發展有限公司中藥飲片D8100101茌平縣百年康潤醫藥連鎖有限公司高唐金城路店《中國藥典》2015年版一部不符合規定性狀；鑑別-（1）濟南市食品藥品檢驗檢測中心
12淫羊藿菏澤健民中藥飲片有限公司中藥飲片181220濟南市萊蕪區羊裡鎮衛生院《中國藥典》2015年版一部及四部不符合規定含量測定濱州市食品藥品檢驗檢測中心*
13炙甘草山東康源堂中藥飲片股份有限公司中藥飲片20181001嘉祥方達醫藥有限公司《中國藥典》2015年版一部不符合規定含量測定濟寧市食品藥品檢驗檢測中心
14炙淫羊藿菏澤健民中藥飲片有限公司中藥飲片180731濟南市萊蕪區口鎮中心衛生院《中國藥典》2015年版一部及四部不符合規定含量測定濱州市食品藥品檢驗檢測中心*
備註：標「*」中藥飲片為經標示生產企業所在地藥品監管部門核實，生產企業否認抽樣樣品為其生產。


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