雲南省藥品監督管理局抽檢表明4批次口罩不符合標準規定

2021-01-10 瀟湘晨報

為加強醫療器械質量監督管理，保證醫療器械產品使用安全有效，近日，雲南省藥品監督管理局將完成的316批醫療器械抽驗情況予以公布，其中有4批醫療器械產品經檢驗不符合標準規定。

具體為：昆明藝星醫療美容醫院使用的一次性使用醫用口罩（標示生產企業：江西省祥恩醫療科技發展有限公司，生產批號2020032601）細菌過濾效率不符合標準規定;雲南龍馬藥業有限公司龍馬大藥房綺群連鎖店經營的一次性使用醫用口罩（非無菌）（標示生產企業：南昌麥迪康醫療器械廠，生產批號20200422）細菌過濾效率不符合標準規定;雲南東飛藥業有限公司經營的醫用外科口罩（標示生產企業：三椒口腔健康股份有限公司，生產批號20042401）細菌過濾效率不符合標準規定;一心堂藥業集團股份有限公司耿馬青年路連鎖二店經營的一次性使用醫用口罩（標示生產企業：南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司，生產批號20200402）口罩帶斷裂強力不符合標準規定。

雲南省藥品監督管理局要求，對涉及不合格產品的被抽樣單位，相關州（市）市場監管局應當依據《醫療器械監督管理條例》依法進行查處，並督促企業按期整改到位，處置情況應及時向社會公開。（記者 李丹丹）

【來源：昆明日報】

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