2018-09-09 00:02 |錢江晚報、楚天都市報
9月6日，國家藥品監督管理局發布公告，禁止18歲以下青少年使用含可待因的感冒藥藥品。
公告要求，對含可待因感冒藥藥品說明書進行修訂：將「禁忌症」及「兒童用藥」中相關內容均修訂為「18歲以下青少年兒童禁用本品」。
此前，國家藥監局已明確規定，含有可待因的感冒藥禁用於12歲以下兒童，此次修改將年齡限制提高到了18歲。
可待因屬成癮性較低麻醉藥品
2000年4月11日，原國家藥監局就曾發文指出，可待因是列入《聯合國1961年麻醉品單一公約》中表II規定管制的10種成癮性較低麻醉藥品之一。
長期的醫療實踐證明，可待因具有較好的鎮咳、鎮痛作用，其複方製劑在臨床上廣泛應用。
九十年代以來，我國研製開發了一些可待因複方製劑，但從1997年開始，我國少數地區出現了個別含可待因止咳口服溶液的濫用問題。
為此，1998年5月25日已將所有含可待因止咳口服溶液列入處方藥管理。
經查詢，目前我國含可待因的藥品含 29 個批號：氨酚雙氫可待因片、複方磷酸可待因糖漿、複方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等。
目前國內含有可待因的感冒藥主要有
•可愈糖漿
•可待因桔梗片（西可奇）
•氨酚待因片（博那痛，安度芬）
•洛芬待因片（思為普）
•複方磷酸可待因口服溶液（聯邦止咳露）
•複方磷酸可待因溶液（ Ⅱ）（佩夫人克露）
•複方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）（克斯林）
•複方磷酸可待因溶液（奧亭）
•複方可待因服溶液（新泰洛其）
•複方磷酸可待因糖漿（可非）
•磷酸可待因糖漿
•複方磷酸可待因片（西蓋克，斯力幫）
•阿司匹林可待因片（西司奇）
•磷酸可待因片
•磷酸可待因緩釋片（尼柯康）
兩次擴大禁用人群
2017 年 1 月 4 日，原食藥監局總局發布《關於修訂含可待因藥品說明書的公告（2016 年第 199 號）》。
公告表示：
在「禁忌症」增加以下內容： 12 歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為 CYP2D6 超快代謝者禁用。
在「兒童用藥」項下，應註明：12 歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的 12～18 歲兒童和青少年不宜使用本品。
此外，服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
「藥物過量」項下，應註明「長期使用可引起依賴性」「超大劑量可導致死亡」。
2018年6月27日，就含可待因類感冒藥修訂說明書，國家藥審中心還發布過徵稿意見的通知。
通知指出美國FDA梳理了阿片類藥物（尤其是可待因和氫可酮）用於兒童鎮咳的治療背景、臨床應用趨勢、嚴重不良反應及濫用情況。
同時，經專家論證會表決，認為含有可待因及氫可酮的感冒鎮咳藥在18歲以下人群中使用其風險高於獲益，要求將含可待因或氫可酮的阿片類感冒鎮咳處方藥適應症範圍限制在18歲及以上成人。
長期濫用可成癮
還可能抑制呼吸
浙江大學醫學院附屬第二醫院呼吸科主治醫師夏暘博士告訴記者，可待因是一種作用於中樞的鎮咳成分，相較於其他鎮咳成分，它臨床療效更好，所以經常用於不明原因的頑固性咳嗽、肺癌引發的咳嗽。
但是，長期濫用含可待因的藥物會引起依賴性和成癮性，有些成年人甚至因此大量購買止咳藥物，對兒童、青少年的影響就更大，「所以，這次藥監局把禁用的年齡上調，避免青少年濫用和成癮，是很有必要的。」
另外，可待因還可能導致極度嗜睡、呼吸抑制、意識混亂等不良反應，嚴重的甚至危及生命。
夏暘說，未成年人的咳嗽大多是有氣管炎、支氣管炎、哮喘等原因導致的，頑固性的咳嗽比較少見，所以最重要的還是找出咳嗽背後的原因，只要針對性地治療，咳嗽這個症狀就會很快緩解。
圖片來源：東方IC
浙醫二院藥劑科何巍副主任藥師說，一般含有可待因的藥物都會明確標註，家長買藥用藥時可仔細查看說明書。但有些藥物標註的是罌粟殼、複方樟腦酊等成分，這裡面也可能含有可待因或類似成分。
她列舉了一些常見的含可待因類似成分的止咳藥物：雙氫可待因片，複方可待因溶液，可待因桔梗片，複方甘草合劑，強力枇杷露等。
2歲以下的嬰幼兒無需止咳
兒童止咳最好使用化痰藥物
浙江大學醫學院附屬兒童醫院副主任醫師王穎碩說，現在兒科臨床上很少給兒童使用含可待因的止咳藥物。而且很多時候，孩子咳嗽並不需要用藥。咳嗽和發燒、打噴嚏等很多生理反射一樣，都是身體的一個保護性動作。
圖片來源：東方IC
他向記者介紹了咳嗽的全過程：上下呼吸道受到異物、痰液、細菌病毒等的刺激之後，中樞進行處理，最後氣道內的肌肉收縮，將氣道裡引起不適的東西排除，從而保證氣道暢通，保護了氣道。「如果盲目使用鎮咳藥物，不讓氣道裡的異物排出，反而可能造成窒息的風險。」
王穎碩建議，2歲以下的嬰幼兒，不要使用任何中樞性止咳鎮咳藥物。如果擔心寶寶難受，可以用叩背、吸痰、霧化等物理方式來緩解。
2歲以上的兒童，如果咳嗽時間過長、嚴重影響到生活，比如無法入睡、不能吃飯，那可以使用一些稀釋、溶解粘液的化痰藥，幫助痰液的排出。
何巍說，不包含可待因的化痰藥藥物中，2歲以上可使用氨溴索，4歲以上可使用桃金孃和桉檸蒎。
圖片來源：東方IC
要是孩子咳嗽不嚴重，家長在家可以這樣幫助寶寶緩解：
可以用加溼器調整室內溼度，合適的溼度範圍在 55% 左右。
一歲以上的孩子可以口服 2～5 毫升蜂蜜來緩解咳嗽，但不要使用的過於頻繁，蜂蜜含糖量大容易抑制食慾。
6 個月以下的寶寶可以多喝一些母乳，通過增加液體攝入稀釋痰液，緩解咳嗽症狀。
6 個月以上人工餵養寶寶，在滿足飲奶量同時可以適當喝一些溫開水，道理同上。
如果孩子咳嗽時間太久（超過 10 天），或者咳嗽伴隨呼吸困難、呼吸頻率增快、喘息、聲音嘶啞等症狀的時候需要及時就醫。
除此以外的咳嗽，先不要急著止咳，我們要做的是觀察孩子的情況，幫助找到原因。
理性對待孩子咳嗽，不要過於焦慮，為了表面的「止咳」效果，用副作用巨大的止咳藥，真的沒必要。
某些成分也需要警惕
過量會引發肝臟衰竭
王醫生還提醒，兒童感冒應該使用單一成分的感冒藥，避免複合型感冒藥，以免和其他藥物疊加使用，造成重複用藥。
比如說，有家長同時給孩子吃泰諾兒童感冒糖漿和退熱藥百服嚀，這兩種藥裡都包含「對乙醯氨基酚」這個退熱成分，疊加之後「對乙醯氨基酚」使用過量，對肝臟造成了損傷。
前不久還有一個慘痛的新聞，27歲的年輕人各種感冒藥混著吃，結果「對乙醯氨基酚」嚴重超標，導致中毒性肌溶解和肝腎衰竭，最終死亡。
圖片來源：東方IC
王醫生說，對乙醯氨基酚是否造成損害，與患者服用的劑量密切相關。成人一次服用10~15g就會引起肝毒性；20~25g或更高的劑量可能致死。
他建議，4歲以下的嬰幼兒，不推薦複合型成分感冒藥；4歲以上的兒童，應遵循醫生囑咐，服用合理的劑量。
以下是常見感冒藥中，「對乙醯氨基酚」的含量：
克感敏（150毫克/片）
泰諾（325毫克/片）
泰諾林（650毫克/片）
散利痛（250毫克/片）
必理通（500毫克/片）
快克（250毫克/片）
感通片（125毫克/片）
維C銀翹片（105毫克/片）
999感冒靈顆粒（200毫克/袋）
日夜百服嚀（日片500毫克/片，夜片500毫克/片）
白加黑（日片325毫克/片，夜片325毫克/片）
其他近期被國家藥監局
列入「黑名單」的兒科藥品
丹參注射劑：被要求說明書增加警示語，並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂，被禁止用於新生兒、嬰幼兒。
雙黃連注射液：對雙黃連注射劑說明書增加警示語，並禁止4周歲及以下兒童、孕婦使用該產品。
艾暢和嗎丁啉：註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件，其中就包括兒童常用藥「艾暢」、小兒版「嗎丁啉」。
柴胡注射液：要求柴胡注射液更改說明書，在禁忌項下，須列出「兒童禁用」。
匹多莫德製劑：在說明書中，增加 "3 歲以下兒童禁用 " 的禁忌。
注射用賴氨匹林：指出16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏症候群。
附：兒童慎用、限用藥品
（原標題《國家藥監局：18歲以下禁用這些感冒藥！別給孩子吃了（附名單）》。實習編輯 吳昱燊）
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