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一小時內快速鑑別,聖湘生物研發出新冠變異病毒核酸檢測試劑
華聲在線1月6日訊（三湘都市報·華聲在線記者 潘顯璇 實習生 陳瑜玲）記者今日從上市湘企聖湘生物獲悉，該公司已研發出快速鑑別新冠突變病毒的檢測試劑盒，可以實現1小時內鑑別區分新突變毒株B.1.1.7和非突變毒株。 2020年12月14日，英國向世衛組織通報出現新的B.1.1.7新冠病毒株。
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上海之江生物股份有限公司保障新冠病毒核酸檢測試劑供應―― 做強...
「截至2020年11月中旬，新冠病毒核酸檢測試劑共發貨近4000萬份，其中出口500多萬份，為全球新冠肺炎疫情的防控提供了重要保障。」 正是在這樣不懈的努力下，之江生物迅速完成了試劑盒開發工作，隨後，該公司研發的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過上海市醫療器械檢測所檢驗，成為我國官方檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品；1月26日，該試劑盒成為全國首批獲得國家藥品監督管理局批文的新冠病毒診斷產品。同時，也成為首批通過世界衛生組織認證，列入其應急使用清單的企業，全球僅9家公司的檢測試劑入列。
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新冠病毒核酸檢測假陰性 是什麼影響了準確率
國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）網站顯示，根據《醫療器械應急審批程序》，目前已有7個新冠病毒核酸檢測試劑經過應急審批。近日，有報導稱，北京中日友好醫院出現一名三次咽拭子檢測均為陰性、通過檢測下呼吸道樣本才確診為新冠肺炎的患者。為什麼核酸檢測結果會出現假陰性？不同企業的試劑檢測產品有何異同？
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中國、美國及WHO新冠病毒核酸檢測試劑審評要求簡要對比
核酸（RNA）提取/純化性能 WHO和FDA均未要求研究配套提取試劑的性能。因為新冠病毒屬於RNA病毒，需要進行提取分離得到病毒RNA方可進行逆轉錄和擴增檢測，且採集樣本常為咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等，可能存在病毒載量低、PCR抑制物影響反應進行等問題，所以提取並富集目的核酸，純化去除PCR抑制物尤為重要。
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網售「新冠病毒檢測試劑」真假調查:警惕移花接木!
在疫情防控工作中，新冠病毒的檢測是重要一環。近日，有人在個別電商平臺和微信朋友圈叫賣「新冠病毒檢測試劑」，這類網售產品是否安全可靠，消費者能買嗎？澎湃新聞記者3月16日、17日到叫賣這類檢測試劑的網絡平臺暗訪調查，發現賣家銷售的這些產品，大多沒有經過藥監部門的註冊審批。
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檢測試劑不夠?看中國怎麼解決的
從全美確診病例已突破400例、疫情蔓延至29個州的不完全統計結果看，這遠遠不夠。而在地球另一頭的中國，新冠病毒核酸檢測試劑盒累計供應已達到1575.5萬人份。3月6日，在湖北武漢舉辦的國新辦新聞發布會上，工信部副部長王江平介紹，中國有12家生產企業取得產品註冊證，都在全力生產核酸檢測試劑盒。
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麗珠試劑、諾唯贊新冠病毒檢測試劑盒獲批 檢測試劑產品增至19種
北京商報訊（記者 姚倩）3月14日，國家藥品監督管理局通過了珠海麗珠試劑股份有限公司（以下簡稱「麗珠試劑」）和南京諾唯贊醫療科技有限公司（以下簡稱「諾唯贊」）2家企業的新冠病毒檢測試劑盒。截至目前，國家藥品監督管理局已批准新冠病毒相關檢測試劑19種。
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新冠病毒核酸檢測是什麼意思?如何進行核酸檢測?試劑盒是什麼?
目前核酸檢測是確認新冠病毒的重要手段，也是患者確診的重要流程之一，但你知道新冠病毒是如何進行核酸檢測的麼？今天讓我們一起來了解一下核酸檢測全過程。有的同學會擔心實驗室裡的病毒樣本是否會外洩，實際上則無須多慮，檢驗中心需要達到P2級，P2級別的實驗室完全密封，室內處於負壓狀態，實驗室內部氣體是不會跑到外面造成汙染的。實驗室內會為核酸檢測準備4個區域，分別是試劑準備區、樣本準備區、擴增區、擴增後分析區。
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成功研發新冠變異病毒檢測試劑 聖湘生物再次展示科研實力
1月5日，《證券日報》記者從聖湘生物了解到，公司目前已成功研發出用於鑑別B.1.1.7新冠病毒株的核酸檢測試劑，新試劑可以實現1小時內鑑別區分新突變毒株B.1.1.7和非突變毒株。聖湘生物董秘彭鑄對《證券日報》記者表示：「為助力應對新冠突變病毒對全球疫情防控帶來的影響，公司第一時間組織科技攻關團隊研發快速新冠突變病毒鑑別檢測試劑盒，憑藉已有的技術積澱和平臺支撐，公司在較短時間內攻克了這一產品。」新產品快速鑑別變異病毒據了解，聖湘生物之前獲國內外各類權威註冊認證上市的新冠核酸檢測試劑盒可覆蓋B.1.1.7突變毒株檢測。
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三項新冠病毒檢測試劑獲批上市
4日，北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發布會上，昌平區副區長董貴蛟介紹，目前，經國家藥監局批准上市的新型冠狀病毒檢測試劑產品中，生命科學園企業參與研發的有3項。 北京卓誠惠生生物科技公司聯合醫科院病原生物所研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒於2月27日正式獲批上市，迅速投入戰「疫」一線。
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Vela公司一款單純皰疹病毒核酸擴增試劑在美獲批
Vela公司一款單純皰疹病毒核酸擴增試劑在美獲批 2018-02-12 11:34:04來源：中國新聞網作者：${中新記者姓名}責任編輯
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探訪同仁醫院新冠病毒核酸檢測實驗室,「病毒獵手」的工作是這樣的
N95口罩、防護服、兩層手套，再套上隔離服、護目鏡……昨天下午1時許，在北京同仁醫院新冠病毒核酸檢測實驗室的休息區，檢驗醫師曹晶晶熟練地做好層層防護，準備進入實驗室。「我們一定要把樣本排好，把樣本量數清楚。」
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新冠病毒檢測試劑跌破低價,如何減價不減質?
浙江新冠試劑集採儼然開啟了一場大甩賣。 10月16日，浙江省藥械採購中心發布新冠病毒檢測試劑集中採購擬中標結果，絕大多數中標企業的定價僅為個位數，如北京金豪8.88元，聖湘生物9.10元，而諾唯贊公司的抗體檢測（單項）僅需3.67元。
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新冠病毒核酸檢測到底檢測了啥?
新冠疫情發展至今，已成全球之勢，中國的疫情基本已得到控制，亦有能力幫助其他國家，援助各種醫療資源，例如醫護人員、口罩、檢測試劑、呼吸機等。而3月23日，西班牙媒體報導了一則「西班牙衛生部購買了新冠病毒快速檢測假試紙」的新聞，其中西班牙一家試驗室聲稱其從中國購買的新冠病毒快速檢測試劑有效率僅為30%，跟宣稱的80%準確率相去甚遠。在這風口浪尖，還有企業敢賣假貨？
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【健康界周刊】年度港股首家生物公司上市 多個核酸檢測試劑快速獲批
【復星醫藥新冠病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥監局應急審批】3月26日，復星醫藥公布，全資附屬復星長徵研製的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已通過國家藥監局應急審批，獲得醫療器械產品註冊證（註冊證編號：國械注準20203400299）。
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中國明確新冠病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準
每經編輯：王鑫3月30日，國家藥監局發布對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準。其中提出，加強應急審批新冠肺炎病毒檢測試劑上市後監管。結合註冊審批進展，及時要求相關省局切實加強對應急審批新冠肺炎病毒檢測試劑生產企業的監督檢查，監督企業嚴格落實主體責任，認真履行有關規定要求，嚴格按照產品技術要求組織生產，保證質量管理體系有效運行，認真開展不良事件監測，及時跟蹤產品使用情況，確保產品質量安全。截至2020年3月30日，國家藥監局應急審批批准23個新冠病毒檢測試劑，其中包括15個核酸檢測試劑，8個抗體檢測試劑。
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起底出海風波中的易瑞生物 為何檢測試劑假陽?
來源：新京報原標題：起底出海風波中的易瑞生物，為何新冠病毒檢測試劑假陽？正衝刺創業板，曾獲紅杉投資。一石激起千層浪。今日，深圳市場監管局一則啟動快速核查的通報，將易瑞生物推上風口浪尖。4個產品獲歐盟認證，回應質疑：操作致準確度下降這一事件因西班牙媒體的報導進入公眾視野。早前，西班牙《國家報》發表題為「在中國購買的新冠病毒快速檢測試劑效果不佳」的文章，稱西班牙多個大型醫院的微生物實驗室使用最近來自中國的新冠病毒快速檢測試劑後證實，試劑的效果不如預期。
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一滴血15分鐘內測出新冠病毒 但抗體檢測還不能替代核酸檢測
據介紹，僅需採取一滴血就可在15分鐘內肉眼觀察獲得檢測結果，且患者的血漿稀釋500至1000倍後，仍能檢測出陽性條帶。抗體快速檢測試劑與核酸試劑檢測有何不同？抗體檢測試劑盒有望替代核酸檢測試劑盒嗎？除了核酸檢測試劑、抗體檢測試劑，還有一類抗原檢測試劑。「抗原檢測試劑主要是POCT技術包括免疫膠體金法、免疫螢光層析法和高通量化學發光技術，目前被檢測的抗原包括N-蛋白和S-蛋白等。」周澤奇表示，該抗原檢測方法可用於早篩查、早診斷。而且，對實驗室要求較低，適合基層醫院的大規模篩查。
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...駐日本使館發言人就中方向日方捐助新型冠狀病毒核酸檢測試劑事...
文 / Sarah2020-02-20 11:33:32來源：FX168 【中方緊急向日本捐贈一批新冠肺炎核酸檢測試劑盒】據環球網報導，駐日本使館發言人就中方向日方捐助新型冠狀病毒核酸檢測試劑事答記者問稱
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[公告]博暉創新:關於取得甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑...
[公告]博暉創新：關於取得甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒註冊證的公告 時間：2013年10月23日 20:20:04 中財網 北京博暉創新光電技術股份有限公司 關於取得甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒 註冊證的公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。