本報訊（記者張行勇）10月25日，陝西省科技廳、陝西省食品藥品監督管理局和西安高新區管理委員會在陝西省科技資源統籌中心舉行新聞發布會，宣布西安新通藥物研究有限公司研製的肝靶向化學1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋（簡稱帕拉德福韋），獲得國家食品藥品監督管理總局批准，正式進入臨床研究。
記者從發布會上了解到，帕拉德福韋是目前世界上首個B肝靶向治療新藥，它的研製成功標誌著我國肝靶向新藥研究取得重大突破。該藥品採用靶向技術將治療成分定向投放到肝臟，其原理是通過化學修飾滅活藥物的生物特性，直至其被肝臟特異性酶P450所切斷，然後靶向濃集於肝臟，大幅降低了腎臟和血液中藥物濃度。研發報告顯示，帕拉德福韋藥理毒理、I期、II期臨床研究工作均已在美國等國家完成，且已獲得美國FDA的III期臨床批件，該靶向藥品核心製備技術已在美國、德國、歐盟、英國、法國、中國等13個國家和地區獲得專利授權。
出席發布會的中國工程院院士、第四軍醫大學教授張生勇在講話中指出，他多年來一直關注該公司研發帕拉德福韋的工作與動態，研發成功的新藥肝靶向性強，腎臟毒性和耐藥均明顯低於同類治療藥品，是擁有自主智慧財產權的新藥研發成果；並且已有研究結果表明，該藥對B肝的療效好、副作用低、治療成本低，將為B肝患者帶來福音。
此外，該公司利用HepDirectTM專利技術研發的另一個肝靶向創新藥物，即治療晚期肝癌的化學藥1.1類新藥MB07133，也正由國家食品藥品監督管理總局審評，有望今年進入臨床研究。該藥在國外臨床試驗顯示，患者平均生存期為9.7個月，29%的患者可達14.9個月，其療效及安全性比索拉非尼更優越。
《中國科學報》 (2013-10-28 第1版 要聞)