龍頭新聞訊 25日,記者獲悉,疫情防控工作開展以來,黑龍江省藥監局為有設備無廠房、有廠房無設備的企業進行生產要素組合充當「紅娘」,支持多家企業聯合生產醫用口罩、醫用防護服等疫情防控用醫療器械,縮短疫情防控用藥用械上市周期。
近日,在省藥監局支持下,由哈爾濱工大正元信息技術有限公司出資、哈爾濱工大技術轉移有限公司承建的醫用口罩生產項目正式啟動。2月初,在該企業明確投資醫用口罩項目時,省藥監局即與企業密切對接,支持解決產品工藝、技術標準等問題,多次到現場指導無菌淨化車間設計建設,跟蹤項目進展。2月17日,李軍局長帶隊赴企業現場辦公,幫助解決實際問題。該企業面臨最大的問題是有1臺半自動醫用口罩機和原材料,但是沒有符合生產環境要求的車間,企業現有車間改造難度很大。
在企業現場辦公
為使企業生產設備儘快發揮作用,省藥監局摸底調查,哈高科白天鵝藥業集團有限公司有一潔淨車間處於閒置狀態,且符合醫用口罩生產要求,經該局「牽線搭橋」,雙方一拍即合,白天鵝藥業在抗擊疫情面前主動擔當,無償為哈工大技術轉移公司生產車間建成前提供生產場地。2月22日,哈工大技術轉移公司將醫用口罩生產設備和原材料搬至哈高科白天鵝藥業。23日完成安裝調試,開始試生產。2月24日,省藥監局啟動應急審批程序,為哈工大技術轉移公司先行核發生產資質。
在配合保障供給工作中,省藥監局在保障疫情防控用藥用械質量安全基礎上,支持與疫情防控有關的藥品和醫療器械生產企業復工復產,支持企業轉產,採取類似方法支持了多家企業聯合生產疫情防控用醫療器械。其中,哈爾濱文杰服飾公司與哈爾濱快好藥業聯合生產醫用防護服,哈爾濱皓威偉業科技發展有限公司與哈爾濱醫大藥業聯合生產防護口罩。通過聯合生產有效壓縮了產品上市周期,力爭儘快達產保障供給。