如何識別注射美容材料?玻尿酸、膠原蛋白等

2020-12-20 養生有一招

一、目前使用最多的——玻尿酸

1,瑞藍(瑞典)

該產品由預灌封玻璃注射器、不鏽鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經交聯的透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩衝體系以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備,標示濃度為20mg/ml。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌,注射針已經伽瑪射線輻照滅菌。該產品一次性使用。

註冊號:國食藥監械(進)字2014第3640872號

2,怡荷(伊婉,韓國)————剛進入國內市場的第二款進口玻尿酸

該產品由預灌封注射器、不鏽鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經修飾(交聯)的透明質酸鈉、未經修飾的透明質酸鈉、;氯化鈉、磷酸鹽緩衝體系以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備,標示濃度為22mg/ml(包括經修飾的透明質酸鈉16.5mg/ml和未經修飾的透明質酸鈉5.5mg/ml)。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經溼熱滅菌,注射針已經伽瑪射線輻照滅菌。該產品一次性使用。

註冊號:國食藥監械(進)字2013第3462573號

3,潤百顏(國產)

該產品由預灌封玻璃注射器、不鏽鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由部分經修飾的透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩衝體系以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備,標示濃度為20mg/ml(包括經修飾的透明質酸鈉18mg/ml和未經修飾的透明質酸鈉2mg/ml)。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌,注射針已經射線滅菌。該產品一次性使用。

註冊號:國食藥監械(準)字2012第3460831號(更)

4,舒顏 ——獲得國家批准,尚未在市場上見過產品

註冊號:國食藥監械(準)字2014第3460382號

該產品由預充式注射管、不鏽鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要經由交聯的透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩衝體系以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備,標示濃度為20mg/ml±3mg/ml。封裝了凝膠的注射器已經高溫蒸汽滅菌,注射針已滅菌。該產品一次性使用。

5,海薇

該產品由預灌封玻璃注射器、2支27G1/2不鏽鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由交聯透明質酸鈉(交聯劑為二乙烯基碸)、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和注射用水組成,透明質酸鈉由微生物發酵法製備,濃度為16mg/ml。預灌裝在注射器中的產品已經高溫蒸汽滅菌,隨附的一次性無菌注射針已經射線滅菌。該產品一次性使用。

註冊號:國食藥監械(準)字2013第3461447號

6,注射用修飾透明質酸鈉凝膠(臺灣)——尚未上市

註冊號:國食藥監械(許)字2014第3460047號

該產品由預灌封玻璃注射器、不鏽鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由交聯透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩衝體系以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備,標準濃度為20mg/ml。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌,注射針已滅菌。該產品一次性使用。

二、韓玻尿酸的注射材料

1,EME(逸美)

註冊號:國食藥監械(準)字2013第3461996號

該產品是由羥丙基甲基纖維素、透明質酸鈉和平衡鹽溶液組成的無菌凝膠狀溶液,封裝在預灌封玻璃注射器(無注射針)中。該產品經無菌過程生產,一次性使用。

2,寶尼達 (含不可吸收成分)

註冊號:國食藥監械(準)字2012第3461290號

該產品由預灌封玻璃注射器、不鏽鋼注射針(規格為25G和27G)和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要由透明質酸鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇微球和平衡鹽溶液組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備,標準濃度為10mg/ml,羥丙甲基纖維素標示濃度10mg/ml、聚乙烯醇微球標示劑量5mg/ml。凝膠狀懸液採用無菌灌裝,封頂在預灌封注射器內。注射針無菌狀態提供。該產品一次性使用。

三、膠原蛋白(膠原蛋白是整形外科最早使用的注射填充劑之一,目前在長久性、過敏性方面有很大進步。)

雙美I號(臺灣)

註冊號:國食藥監械(許)字2012第3460182號

該產品由豬皮純化而成的交聯I型膠原蛋白及磷酸鹽緩衝生理鹽水構成,充填於無菌注射器中,包裝內附有無菌注射針頭。該產品一次性使用,植入劑經過濾除菌,無菌環境生產。

四,其他產品

愛貝芙(荷蘭)——(含不可吸收成分)

國食藥監械(進)字2012第3460540號(更)

該產品為含聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球體的膠原蛋白懸浮液,含微量利多卡因,預裝在注射器中。其中膠原蛋白來自澳大利亞的牛皮。裝量為0.1cc的規格為過敏性測試用的測試針,成分為牛膠原蛋白溶液。該產品無菌狀態提供,一次性使用。

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