呼吸機缺關鍵零件,義大利小哥用3D列印救命,卻面臨起訴風險!

2020-12-24 網易新聞

大數據文摘作品

作者:奧vi丫、牛婉楊

疫情風暴正襲擊全球。

除了口罩和防護服的短缺,正處於疫情重症高發期的義大利等國家,還急需一種醫療器械——呼吸閥

由於很多供應商短時間內無法供應呼吸機上的替換閥門,當地一家公司開始提供3D列印閥門,並開設線上對接平臺,呼籲更多3D列印公司對接醫院需求,並成功組織列印生產了數百份亟需的醫療零件,拯救了無數患者生命。

儘管疫情之下,人命要緊。然而這場「及時雨」很可能面臨被原廠起訴的風險。這一事件引發了不少爭議,生死關頭因為專利問題技術無法發揮價值,網友直呼,莫非是義大利版「我不是藥神」?

呼吸機關鍵零件缺貨,義大利當地3D列印公司臨危受命列印,拯救生命

由於還沒有特效藥,冠狀病毒感染者面臨的最大問題是需要重症監護和氧氣輸入,從而在感染中存活足夠長的時間,等待抗體出現抵抗感染。這意味著,呼吸機在這個時候是挽救生命的唯一方法

這也是為什麼從法拉利到特斯拉,不少車企都在疫情期間開始生產呼吸機

義大利醫院的呼吸機面罩採用的是文丘裡氧氣面罩。這些是低流量面罩,其中的關鍵零部件,就是文丘裡閥。當純氧通過小孔口輸送時,利用伯努利原理帶走室內空氣,從而以可預測的FIO2產生較大的總流量。

這種閥門是消耗品,每八小時就需要更換,但是,大量湧入醫院的病人導致設備供應不足,也讓大量患者面臨生命危險。

3月13日,義大利北部倫巴第大區布雷西亞省基亞裡的一家地方醫院就陷入了呼吸機閥消耗殆盡的絕望,多位患者的生命面臨威脅。

緊急情況下,他們與一家3D列印公司Isinnova取得聯繫,希望能夠利用他們的列印技術提供幫助。

Isinnova創始人兼執行長Cristian Fracassi迅速響應了這一需要,直接將3D印表機帶到了醫院,在短短幾個小時內重新設計並開始製作

因為完全沒有這方面的經驗,最初的幾次嘗試都沒有成功。雖然閥門看起來像一塊簡單的塑料,但它非常複雜,擴散氧氣的孔直徑不到一毫米

經過多次嘗試,這家公司終於製作成功,他們將閥門給了一位醫生進行測試,結果顯示真的可以使用!

通過3D列印的閥門生產成本不到1歐元,與原廠的售賣價格相差甚遠,可以說是又快又划算。3月14日晚,已有10名患者使用上了3D列印閥門的呼吸機

左邊是原廠生產的呼吸閥,右邊是3D列印版本

Cristian Percassi告訴路透社:「當得知短缺的消息時,我們立即與醫院取得了聯繫。我們印刷了100個閥門,我親自交付給了醫院。」

呼吸機零件模型仍受版權和專利保護,3D列印面臨起訴風險

3D列印閥門這一事件引起了大家的高度關注,被報導後,Isinnova創始人Cristian Percassi收到了上百份相關需求供貨的請求

這讓Cristian Percassi從最初的成就感中迅速跌落到絕望中,他根本不可能滿足所有人的需求。在一段視頻中,他用義大利語解釋了為什麼目前尚未共享STL文件:首先,列印這種精度和複雜性極高的零件,需要高端粉末床熔合機,而他的公司這種機器很有限;其次,雖然醫院有權在現在這種緊急情況下生產這些零件,但需要正視的問題是,這些零件模型仍受版權和專利保護,醫院需要提出正式請求來合法獲得STL文件。而截止到發稿,相關專利廠商依然沒有發布呼吸閥細節文件,也沒有公開專利

「正確的做法是始終先與官方製造商確認。如果閥門不可用,則只有在確認緊急情況下,才可以聯繫3D列印服務提供商並製作副本,否則很容易面臨起訴風險。」

拿不到專利就不能生產呼吸閥,情急之下,Cristian Fracassi也沒有放棄,他開始另闢蹊徑。3月21日,Isinnova團隊成功開發並測試了一種3D列印適配器,可以將通氣面罩變成無創呼吸機,避開了呼吸閥專利,直接用於COVID-19患者。如果可以的話,任何人都可以使用3D印表機進行列印,幫助醫院減輕負擔。

最後,Isinnova的創始人Cristian Fracassi也表示,目前並沒有收到什麼起訴書,也理解生產廠商的決定

全球接力,技術人開啟線上黑客馬拉松,對接醫院需求,用3D列印口罩等醫療設備

Cristian Fracassi的故事被報導後,鼓舞了很多技術人。多家技術公司找到他,表示要跟他一起提供幫助。他也發現,一個人的力量非常有限,各方技術力量和醫院需要一個地方完成需求對接

在各方熱烈響應下,一場全球範圍的線上黑客馬拉松(hackthon)——「緊急AM論壇」誕生了。醫院、AM公司和製造商可以在這裡分享想法並團結起來共同抗疫,急需3D列印進行幫助的醫療人員,可以在論壇留下位置等信息,如果你擁有3D印表機或運營3D列印服務,也歡迎在論壇上留言。

論壇:

https://www.3dprintingmedia.network/3d-printing-unite-for-covid-19/

數名設計師和工程師已開始對接需求,創建3D可列印模型。雖然在3D列印任何醫療產品(尤其是文丘裡閥)這樣的關鍵產品時,既需要考慮版權問題,又要考慮醫療問題,但這種情況表明,使用3D可列印副本迅速有效

GrabCAD用戶Filip Kober現在已經創建了一個模型,與另一家3D列印公司Shapemode的合作夥伴一起,使用高精度立體光刻技術進行了呼吸閥的3D列印,該設備具有適當的尺寸精度,並將這一3D模型在網絡上免費提供

除了義大利,美國的醫護人員和技術人員也開始在網上進行眾包維修並提供重要的醫療設備。3月19日,波士頓麻省總醫院院長Peter Slavin博士,呼籲人們用3D印表機為醫院工作人員製作防護口罩。

醫生、醫院技術人員和3D列印專家也在使用谷歌Docs、WhatsApp群組和在線資料庫,就製造、安裝和改造呼吸機等設備交換建議,以幫助治療日益增多的新冠患者。

捷克共和國一家名為Prusa Research的3d列印公司在其博客中稱,他們已向該國衛生部提交了3d列印口罩的原型。

Prusa Research的創始人稱,「我們從Facebook上了解到,醫生們非常需要口罩,因此我們很快就行動起來了,開始嘗試用3D列印出來。」

Prusa Research向捷克衛生部長Adam Vojtech展示口罩原型

在三天內,他們的口罩原型經捷克衛生部進行了兩次驗證,成功通過測試。從18日起他們便開始了樣機的生產。同時,其創始人表示,當這個設計成功之後,他們將開始設計防護眼鏡

從中國到海外,疫情中一直不乏新技術的身影,而在其後推動這一切的技術人,也正用他們自己的方式,與病毒爭分奪秒的抗爭。

相關報導:

https://www.3dprintingmedia.network/covid-19-3d-printed-valve-for-reanimation-device/

https://www.nbcnews.com/tech/innovation/worldwide-hackathon-hospitals-turn-crowdsourcing-3d-printing-amid-equipment-shortages-n1165026

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