12月4日，以嶺藥業發布公告稱，該公司於近日收到烏克蘭認證機構——ТЕСТМЕТРСТАНДАРТ有限責任公司核准籤發的註冊批准文件，批准公司專利中藥「連花清瘟膠囊」符合烏克蘭膳食補充劑標準註冊。
健康時報梳理發現，截止目前，除中國外，連花清瘟膠囊已在巴西、印度尼西亞、加拿大、莫三比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多、新加坡、寮國、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、模里西斯、烏幹達、俄羅斯以及烏克蘭16個國家分別以「中成藥」、「藥品」、「植物藥」、「天然健康產品」、「食品補充劑」、「現代植物藥」、「天然藥物」等身份註冊獲得上市許可。
健康時報記者注意到，其中泰國、厄瓜多、新加坡、寮國、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、模里西斯、烏幹達、俄羅斯、烏克蘭11個國家是在新冠疫情發生後以不同的用途在上述國家集中獲批註冊。
此外，以嶺藥業還在中東、非洲、拉丁美洲的30多個國家啟動了註冊工作。而早在2015年12 月，連花清瘟膠囊就作為我國第一個進入美國FDA臨床研究治療流行性感冒的中成藥，獲準進入美國FDA二期臨床研究。
8月28日，以嶺藥業發布上半年年度報告，2020年上半年，公司實現營業總收入44.86億元，同比增長50.35%;歸屬於上市公司股東的淨利潤7.14億元，同比增長57.05%。上半年連花清瘟產品銷售收入較去年同期實現快速增長，其中第二季度隨著連花清瘟產品在國內外知名度和美譽度的提升，用藥人群較去年出現大幅增長。
此外，國外地區營業收入較上年同期增幅 2029.90%，主要是合同轉移加工產品、連花清瘟膠囊及ANDA產品出口收入增加所致。
以嶺藥業在公告中表示，本次連花清瘟膠囊獲得烏克蘭膳食補充劑註冊批文，標誌著公司具備了在烏克蘭市場銷售該產品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。但同時強調，目前海外銷售收入佔公司營業總收入比例較低。
作為我國傳統治療感冒、流感的中成藥，連花清瘟膠囊曾先後多次被國家衛生健康委、國家中醫藥管理局列入感冒、流感相關疾病診療方案。
2020 年，隨著新冠疫情的爆發，連花清瘟產品再次受到廣泛關注，由鍾南山、李蘭娟和張伯禮三位院士聯合23家新冠肺炎收治醫院共同參與，5月發表在歐洲權威雜誌《植物醫學》上的「中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究」結果顯示，連花清瘟可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀的改善率，明顯改善肺部影像學病變，縮短症狀持續時間，提高臨床治癒率。
而在此之前，連花清瘟膠囊/顆粒就被列為國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四、五、六、七、八版）推薦用藥。2020年4月，國家藥監局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上，增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」的新適應症。
（原標題：連花清瘟膠囊已在16個國家獲批，疫情後進入11國）
來源：@健康時報
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