國家藥監局:連花清咳片獲批上市

2020-12-22 中國經濟網

　　中新經緯客戶端5月15日電 據國家藥監局官網消息，日前，連花清咳片已獲批上市。

　　來源：國家藥監局官網

　　14日，國家藥監局通知藥品批件發布情況，包括連花清咳片在內的多款藥品獲批。通知顯示，連花清咳片受理號為CXZS1900002國，批准文號為國藥準字Z20200004，申請單位為石家莊以嶺藥業股份有限公司(下稱「以嶺藥業」)。

　　資料顯示，以嶺藥業為深交所上市公司，是由石家莊以嶺藥業有限公司於2001年8月28日整體變更設立的股份有限公司，公司主要致力於中成藥的研發、生產和銷售。

　　2019年12月，以嶺藥業發布關於現代中藥產業化項目進展情況說明的公告稱，公司有多個產品獲臨床批件，其中連花清咳片新藥註冊申請已於2019年10月獲正式受理。據以嶺藥業此前公告，連花清咳片是繼連花清瘟膠囊/顆粒之後，圍繞呼吸系統常見疾病急性氣管-支氣管炎研發的又一創新中藥，功效為宣肺洩熱，化痰止咳，用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證，症狀主要為咳嗽、咳痰、痰白粘或色黃，伴發熱，咽幹口渴，心胸煩悶，大便乾等。

　　公開報導顯示，連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥，可用於治療急性氣管-支氣管炎中醫辯證屬痰熱壅肺證者。以嶺藥業為該品種的藥品上市許可持有人。臨床試驗結果顯示，在咳嗽症狀消失率、單項症狀改善等方面，連花清咳片與安慰劑對照組比較的差異具有統計學意義。(中新經緯APP)

（責任編輯：劉朋）

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