連花清咳片獲批上市 以嶺藥業感冒呼吸疾病領域添新品種

2020-12-22 新京報

新京報訊（記者 張秀蘭）5月15日，國家藥監局官網發布消息，以嶺藥業連花清咳片的上市註冊申請獲批。這也成為以嶺藥業繼連花清瘟膠囊/顆粒後，在感冒呼吸疾病領域的又一新品種。

連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥，可用於治療急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬痰熱壅肺證者。臨床試驗結果顯示，在咳嗽症狀消失率、單項症狀改善等方面，連花清咳片與安慰劑對照組比較的差異具有統計學意義。該藥的批准上市為急性氣管-支氣管炎患者提供一種新的治療選擇。

以嶺藥業主營中藥的研發、生產和銷售，呼吸疾病領域為其重點布局領域。2019年，以嶺藥業實現營收58.25億元，同比增長20.99%；淨利潤為6.07億元，同比增長1.21%。連花清咳片的上市，成為以嶺藥業在該領域的又一新品種。

此前，連花清瘟膠囊/顆粒已經成為以嶺藥業的知名產品，4月14日，連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒還獲批新增「在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力」適應症。

中康資訊數據顯示，在2018年中國城市公立、縣級公立市場中成藥感冒用藥銷售收入排名中，連花清瘟以14.44%的市場份額排名首位，在OTC終端，連花清瘟膠囊在2019年OTC終端中成藥感冒藥品類銷售額排名中名列第4位。另外，在2019年OTC終端中成藥感冒藥品類中，連花清瘟以12.29億元的銷售額排名第四。另據中國非處方藥物協會發布的2018年度中國非處方藥產品綜合統計排名，連花清瘟膠囊位列「2018年度中國非處方藥產品綜合統計排名（中成藥）」感冒咳嗽類第二位。

在2019年年報中，以嶺藥業提及，報告期內治療急性氣管、支氣管炎的連花清咳片已申報新藥，完成了生產現場核查、臨床現場核查。此外，以嶺藥業呼吸領域仍有在研品種，主治支氣管哮喘的連花定喘片正在開展臨床研究，連花清瘟顆粒治療兒童流感隨機、雙盲、陽性藥對照、多中心臨床研究也已啟動。連花清瘟膠囊也已獲準進入美國食藥監局（FDA）二期臨床研究，成為全球第一個進入FDA臨床研究的治感冒抗流感複方中藥。

編輯 嶽清秀 校對 李項玲

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