遭白宮施壓 美藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用

2020-12-14 北方網

美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。

多家媒體報導，白宮持續要求藥管局儘快批准新冠疫苗投入緊急使用，甚至告訴藥管局局長「不批准疫苗就辭職」。

【疫情重】

這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發，是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗。美國藥管局說，疫苗適用於16歲及以上年齡人群，醫護工作者和住在養老院的老年人有望成為首批接種人員中的「主體」。

美國政府先前說，一旦獲得藥管局授權，將立即開始分發疫苗。多家媒體報導，最快可能下周開始接種。

美藥管局在官網上解釋說，通過緊急使用授權的機制，可以允許包括疫苗等尚未獲得正式批准的醫療應對手段，在例如當前新冠大流行這樣的公共衛生緊急狀態下，在符合必要標準且沒有其他已獲批的替代品時被投入使用。緊急使用授權不等同於正式批准。

這款新冠疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對新冠病毒的刺突蛋白發揮作用。這兩家公司11月份發布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數據顯示疫苗有效性超過90%。這兩家公司說，還需要兩年時間繼續收集這款疫苗的有效性和安全性數據。

英國2日批准這款疫苗，8日開始接種。不過，英國藥品監管機構警告，有疫苗、藥品或食物過敏史的人不應接種。加拿大醫藥衛生監管機構9日批准使用這款疫苗，有望下周啟動接種。

輝瑞的疫苗需要在零下70攝氏度環境中保存。多家媒體報導，冷鏈運輸可能成為很多國家和地區儲備、分發和接種這款疫苗的難題。

輝瑞疫苗在美獲批之際，正值美國新增確診病例、住院病例和新增死亡病例再創新高。美國約翰斯·霍普金斯大學9日發布的數據顯示，全美24小時內新增死亡病例超3000例，再次刷新紀錄；目前住院病例達到10.6萬例，同樣再創新高。

約翰斯·霍普金斯大學11日的最新數據顯示，美國累計確診病例已經超過1579.2萬例，累計死亡病例將近30萬例。

【催得急】

美國《華盛頓郵報》等多家媒體11日報導，為「擊敗疫情」，美國政府寄希望於新冠疫苗，多次催促藥管局儘快批准緊急使用。白宮辦公廳主任馬克·梅多斯11日早些時候給藥管局局長史蒂芬·哈恩打電話，說如果疫苗當天仍未獲批，後者「要準備好辭職」。

一名消息人士告訴路透社記者，儘管梅多斯的話帶有「調侃」意味，但白宮催促藥管局「儘快行動、把活幹完」的意圖不假。

美國總統唐納·川普11日同樣在社交媒體對哈恩「開炮」，要求他「停止玩遊戲」，立刻批准疫苗的緊急使用。川普同時對藥管局表達不滿，稱後者「依然是只又大又老、慢吞吞的烏龜」。

美聯社報導，白宮方面所發「威脅」再次證明，美國政府干涉科學家工作，不希望讓審批人員花時間仔細評估疫苗，包括列出安全警告事項。

不過，哈恩11日晚些時候在聲明中說，媒體對他與梅多斯的通話「描述不實」。

美國布朗大學公共衛生學院院長阿希什·賈阿11日告訴美聯社記者，政治幹涉只會降低美國民眾對疫苗的信任。

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