7月15日,國家藥品監督管理局(國家藥監局)通告稱,長春長生生物科技有限責任公司(長春長生)生產的狂犬病疫苗被發現存在生產記錄造假等問題,已被責令停產,並收回GMP證書(生產質量管理規範證書)。
輿論譁然之際,又爆出「百白破疫苗」有問題的消息。65萬支問題批次的百白破疫苗流入市場,涉及長春長生和武漢生物兩家企業。這個猶如晴天霹靂般的消息,讓全國的家長陷入恐慌。
百白破疫苗是一類疫苗(免費疫苗),也就是每個孩子都必須要接種的疫苗,用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病。這都能出問題,還有什麼值得信任?新華社刊文:疫苗「失信」比「失效」更可怕。
有關此次問題疫苗,家長們憂心忡忡,也有很多疑問。有關百白破疫苗接種以及是否需要「補種」等問題,上海交通大學醫學院附屬新華醫院小兒感染科副主任醫師黃麗素給出解答。
澎湃新聞:
如何知道自己孩子打的百白破疫苗是否有效、安全?
黃麗素:
國家嚴格檢疫,絕大多數疫苗安全有效。如果國家檢疫沒有發現問題的廠家的疫苗,默認為有效,按照正常計劃免疫,不用過度擔憂。至於是否接種了此次的「問題疫苗」,家長可查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,對比疫苗生產企業和批號,也可以諮詢相關部門。
澎湃新聞:
百白破疫苗如何接種?抗體能維持多久?
黃麗素:
百白破疫苗需分別於 3、4、5月齡接種3針基礎免疫和18月齡1劑次強化免疫,共接種4次。正常來說,完成4次接種的兒童可得到較好的保護效果:
在完成百白破疫苗基礎免疫1個月後,百日咳保護率可達到80%左右,18月再加強免疫1針,抗體至少可維持2-3年;
破傷風的保護效力為80~100%;抗體可維持10-15年時間;
接種3次以上,對白喉的保護效力約為95%,如在18個月再加強免疫1針,抗體可維持5年以上。
澎湃新聞:
任意一針接種了「問題疫苗」,是否會影響免疫效果?影響身體健康?
黃麗素:
研究表明,三針免疫與四針免疫可能會影響部分孩子的抗體水平低或者持續時間較短。這次的「無效疫苗」,僅僅披露了「效價不夠」,但到底效價是多少尚未可知。有可能影響免疫保護效果,但安全性沒有問題所以對人體沒有危害。建議不要輕舉妄動,等待進一步的調查結果,同時和當地的疫苗接種站反饋後等通知。
澎湃新聞:
疫苗問題頻出,讓人失去信心。即便不是問題批次,同一廠家的疫苗依舊讓家長無法安心,想要重新接種。如若重複接種,會有風險嗎?
黃麗素:
百日咳為百日咳菌苗原液,精製白喉類毒素和精製破傷風類毒素。每次加強免疫前,體內仍存在前一次免疫的低濃度抗體;當再次受到注射的抗原刺激,免疫反應比較重,容易發熱,局部紅腫硬結。如果不是問題批次,不建議補種,兒童的副反應會比較大。
澎湃新聞:
疫苗能不能不打?
黃麗素:
如果因為負性事件拒絕打疫苗,那也是不對的。從古至今,傳染病讓太多的人失去了生命。如何防治傳染病,主要途徑是:切斷傳染源、切斷傳播途徑以及保護易感人群。接種疫苗就是最經濟、有效的可以保護易感人群的措施。而疫苗的出現,也消除了一些曾經肆虐的疾病,比如天花、脊髓灰質炎。我國建國以後的疾病控制工作卓有成效,B肝、麻疹等傳染病得到了有效的控制,和疫苗的接種有直接的關聯。最近歐美國家也有少數群眾認為疫苗副作用大而拒絕接種,直接導致了麻疹發病率的重新抬頭。受衝擊最為嚴重的英國,麻腮風接種率從92%落到不足80%,麻疹病例從1998年的56例增加到2008年的1348例並致2人死亡,美國也達到了1994年至今的最高峰。不能因為這次意外事件動搖對疫苗的信心,通過本事件,我們更應該明白加強疫苗監管的重要性,保證孩子疫苗的安全有效。