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科倫、石藥集團等產品獲批上市;恆瑞、君實等產品獲批臨床
獲批臨床 1、恆瑞醫藥注射用卡瑞利珠單抗獲藥物臨床試驗批准 7月20日,恆瑞醫藥發布公告稱,其及其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司近日收到
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恆瑞醫藥(600276.SH):氟唑帕利膠囊及醋酸阿比特龍片臨床試驗獲批
恆瑞醫藥(600276.SH):氟唑帕利膠囊及醋酸阿比特龍片臨床試驗獲批
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恆瑞醫藥抗膽鹼能藥物格隆溴銨注射劑首家獲批
新京報訊(記者 王卡拉)10月9日,恆瑞醫藥發布公告,公司研發的抗膽鹼能藥物格隆溴銨注射液獲得藥品註冊證書,成為國內首個獲批的格隆溴銨注射劑。截至目前,恆瑞醫藥對該產品已累計投入研發費用約1489萬元。
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國產1類創新藥,海思科泊酚注射液、恆瑞氟唑帕利膠囊獲批上市
今日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准遼寧海思科製藥有限公司申報的1類創新藥環泊酚注射液(商品名:思舒寧)、和江蘇恆瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊(商品名:艾瑞頤)上市。本次獲批意味著,這款靜脈麻醉創新藥終於來到了患者身邊。
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恆瑞醫藥注射用HR17020獲得藥物臨床試驗批准
原標題:恆瑞醫藥注射用HR17020獲得藥物臨床試驗批准 9月29日,恆瑞醫藥
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恆瑞醫藥:SHR8058滴眼液等獲批臨床試驗
恆瑞醫藥(600276)12月7日晚間公告,公司及子公司成都盛迪醫藥近日收到國家藥監局核准籤發的關於氟唑帕利膠囊及醋酸阿比特龍片的《藥物臨床試驗批准通知書》,並將於近期開展臨床試驗。此外,公司近日收到國家藥監局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》,涉及藥品SHR8058滴眼液,將於近期開展臨床試驗。
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「醫藥界華為」恆瑞醫藥千億市值的實力
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司是經江蘇省人民政府批准,由連雲港恆瑞集團有限公司等五家發起人於1997那麼多藥企為什麼就恆瑞走出來了,這也得從上個世紀說起,都知道國能90%藥企的都是做仿製藥,利潤,比較少,沒有競爭力,缺少話語權,要想做大是很難的,2000年,恆瑞醫藥在上交所上市,藉助資本,在連雲港和上海設立了兩大研究中心,逐步開始從仿製藥向創新藥轉型,現已經碩果纍纍,已經誕生了許多個中國醫藥行業的第一。
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恆瑞醫藥氟唑帕利膠囊及SHR3680片藥物臨床試驗獲NMPA批准
恆瑞醫藥發布公告稱,近日收到國家藥監局核准籤發的關於氟唑帕利膠囊及SHR3680片的《藥物臨床試驗批准通知書》,並將於近期開展臨床試驗。,同意按照提交的方案開展臨床試驗。氟唑帕利單藥或聯合阿帕替尼治療卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌已處於III期臨床研究階段。氟唑帕利另有多種聯合治療方案,包括與阿比特龍聯合、與抗PD-L1抗體SHR-1316及替莫唑胺聯合治療多種實體腫瘤已處於臨床開發階段。氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase,PARP)抑制劑,可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞。
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恆瑞醫藥1類抗腫瘤創新藥氟唑帕利膠囊獲批上市
原標題:恆瑞醫藥1類抗腫瘤創新藥氟唑帕利膠囊獲批上市 12月14日,國家藥監局官網發布信息顯示,
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恆瑞醫藥HR18042片獲得藥物臨床試驗批准通知書
億歐大健康7月21日訊,恆瑞醫藥及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、成都盛迪醫藥有限公司近日收到國家藥監局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》,並將於近期開展臨床試驗。 HR18042片是一種由非甾體類抗炎藥艾瑞昔布和弱阿片類鎮痛藥組成的複方,擬用於中度至重度急性疼痛。
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A股「藥王」恆瑞醫藥昨天又破兩個紀錄,這回有什麼大利好?
另外昨天北向資金狂買了恆瑞醫藥16.44億元。截至收盤,恆瑞醫藥收報元97.02元/股,總市值為5173億元,依然是江蘇市值最高的上市公司,也是國內醫藥行業上市公司「一哥」。恆瑞醫藥在7月份創出105元歷史新高后,一直緩步調整了5個月。那麼到底是甚麼大利好讓A股「藥王」又重新抬頭了呢?
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司太立碘海醇注射液獲批上市 將與恆瑞合作推進商業化
新京報訊(記者 王卡拉)6月29日,司太立發布公告,公司產品碘海醇注射液獲批上市,適應症為血管造影、頭部及體部CT增強造影、靜脈尿路造影等。司太立表示,公司將按此前與恆瑞醫藥籤署的藥品合作協議,共同推進藥品的生產及商業化運作。
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3月丨31個新藥品種獲批臨床
藥品名稱:AZD4205膠囊企業名稱:上海復宏漢霖生物AZD4205 是一款 JAK1 選擇性抑制劑,由迪哲醫藥和阿斯利康合作研發,已在澳大利亞開展 I/II 期臨床試驗(NCT03450330)。目前處於臨床中,2018 年 9 月 13 日,BMS 宣布稱,BMS-986165 在治療中度至重度斑塊狀銀屑病患者的臨床 2 期試驗中達到療效主要終點。
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這35 個新藥,獲批臨床了
3 月份 獲批臨床報告 ◆3 月獲批臨床的新藥共有 67 個受理號,涉及 35 個品種(附名單) 本報告數據來源:Insight 資料庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示
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祐和醫藥新藥獲準臨床試驗
原標題:祐和醫藥新藥獲準臨床試驗 9月2日,記者從經開區
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恆瑞醫藥價值分析及產業鏈條梳理
,相信繼續保持近30%的增速還是可期的。本年度恆瑞取得創新藥製劑生產批件 2 個,仿製藥製劑生產批件 7 個;取得創新藥臨床批件 16 個,仿製藥臨床批件 2 個。 在國際化方面,恆瑞的產品在2018年獲批品種增多,但是還未在銷售額上完全放量。年報數據顯示,2018年恆瑞國內營業收入及成本的增速保持一致為27.02%及27.73%,但恆瑞在國外的營業成本增加了11.6%,但營業收入僅增長了2.24%。
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祐和醫藥單克隆抗體注射液獲準臨床
原標題:祐和醫藥單克隆抗體注射液獲準臨床 8月6日,記者從經開區
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這59個新藥獲批臨床了_藥界動態_健康一線資訊
目前,它在全球範圍正處於 1 期臨床研究階段。本次獲批的適應症為局部晚期或轉移性結直腸癌伴 KRAS 突變陽性患者。藥品名稱:Capivasertib 片企業名稱:阿斯利康製藥Capivasertib(AZD5363)是由阿斯利康開發的一款高選擇性口服小分子 AKT 抑制劑,目前該藥已在全球進入 3 期臨床試驗,治療三陰性乳腺癌和前列腺癌。
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恆瑞醫藥深度解析:歷久彌新,王者風範
2018 年,NMPA 發布「默許制」時代到來,自受理繳費之日 60 日內,未收到 CDE 否定或質疑意見的,可按照提交方案開展臨床試驗,藥企最快可以在遞交材料 10 個工作日就被許可開展臨床試驗。恆瑞醫藥的臨床方案更多樣化,涉及一線和二線治療,且方案包括單藥、與化療聯用和與阿帕替尼聯用等,提升臨床試驗成功的同時應對更多樣化的市場需求。目前恆瑞在 cHL 和 HCC 的兩個適應症已獲批,處於上市申請階段的有 2 個:聯合培美曲塞+卡鉑 1 線治療晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC、單藥 2 線治療晚期或轉移性食管癌,都屬於大病種,未來有望繼續收穫新的適應症,憑藉適應症擴大進一步提高市場規模。
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恆瑞醫藥(600276.SH):馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑獲臨床試驗通知書
來源:格隆匯格隆匯11月8日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公布,公司近日收到國家藥監局核准籤發的《臨床試驗通知書》,並將於近期開展臨床試驗。馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑是一種新型長效β2-受體激動劑,擬用於成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。