四川省藥品監督管理局:17批次藥品不符合規定

2020-12-19 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 (記者陳娟女) 2020年12月3日,四川省藥品監督管理局網站發布關於17批次藥品不符合規定的通告(2020年第8號)。通告稱,經瀘州市市場檢驗檢測中心等12家藥品檢驗機構檢驗,標示為武漢太福製藥有限公司等17家藥品生產企業生產的17批次藥品不符合規定。相關情況如下:

經瀘州市市場檢驗檢測中心檢驗,標示為武漢太福製藥有限公司生產的1批次夜寧顆粒不符合規定,不符合規定項目為裝量差異。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川省卓宇製藥有限公司生產的1批次白鮮皮不符合規定,不符合規定項目為鎂鹽、鋁鹽及總灰分。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川天然生中藥飲片有限公司生產的1批次白鮮皮不符合規定,不符合規定項目為鎂鹽、鋁鹽及總灰分。

經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產的1批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心及眉山市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川瑜虎藥業有限公司生產的1批次山銀花不符合規定,不符合規定項目分別為性狀、含量測定及藥屑雜質、含量測定。

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為江西國都中藥飲片有限公司生產的1批次仙茅不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川省中興藥業有限公司生產的1批次蒼朮不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都市天晟中藥材飲片有限責任公司生產的1批次醋沒藥不符合規定,不符合規定項目為酸不溶性灰分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川五盛藥業有限公司生產的1批次炒蒼耳子不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川利民中藥飲片有限責任公司生產的1批次土鱉蟲不符合規定,不符合規定項目為酸不溶性灰分。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川神農藥業有限公司生產的1批次金銀花不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為成都吉安康藥業有限公司生產的1批次金銀花不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川啟隆中藥飲片有限公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為顯微鑑別。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為樂山市康發藥業有限公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為顯微鑑別。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川金林藥業有限公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為顯微鑑別。

經自貢檢驗檢測院檢驗,標示為四川康泉堂中藥飲片有限公司生產的1批次地丁草不符合規定,不符合規定項目為酸不溶性灰分。

經雅安市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川省泓圃藥業有限公司生產的1批次仙鶴草不符合規定,不符合規定項目為水分。

對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,並按規定公開查處結果。

17批次不符合規定藥品名單

序號

藥品品名

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構名稱

1

夜寧顆粒

武漢太福製藥有限公司

每袋裝20

20190602

瀘州市龍馬潭區民心大藥房

《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第六冊

不合格

[檢查](裝量差異)

瀘州市市場檢驗檢測中心

2

白鮮皮

四川省卓宇製藥有限公司

中藥飲片

200201

南江縣光霧山鎮中心衛生院

《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件批准件編號2010002

不合格

[檢查](鎂鹽、鋁鹽,總灰分)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

3

白鮮皮

四川天然生中藥飲片有限公司

中藥飲片

190904

狀元堂中醫藥股份有限公司巴州狀元堂中醫診所

《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件批准編號2010002

不合格

[檢查](鎂鹽、鋁鹽,總灰分)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

4

炙甘草

四川省天府神龍中藥飲片有限公司

中藥飲片

200201

成都合正德康祥大藥房有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定](甘草苷)

成都市食品藥品檢驗研究院

5

山銀花

四川瑜虎藥業有限公司

中藥飲片

190601

德陽市區親民大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀][含量測定](綠原酸)

德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心

洪雅縣寶和堂藥房

[檢查](藥屑雜質)[含量測定](綠原酸)

眉山市食品藥品檢驗檢測中心

6

仙茅

江西國都中藥飲片有限公司

中藥飲片

20181201

廣元市朝天區羊木中心衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定](仙茅苷)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

7

蒼朮

四川省中興藥業有限公司

中藥飲片

191001

三臺縣眾信堂醫藥連鎖有限公司潼川鎮民康加盟連鎖藥店

《中國藥典》2015版一部

不合格

[含量測定](蒼朮素)

綿陽市食品藥品檢驗所

8

醋沒藥

成都市天晟中藥材飲片有限責任公司

中藥飲片

180904

隆昌京華壹零貳藥業連鎖有限公司恒隆路店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](酸不溶性灰分)

內江市食品藥品檢驗檢測中心

9

炒蒼耳子

四川五盛藥業有限公司

中藥飲片

191101

宜賓市敘州區吉康診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定](綠原酸)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

10

土鱉蟲

四川利民中藥飲片有限責任公司

中藥飲片

191101

四川一心堂醫藥連鎖有限公司珙縣巡場濱河東街店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](酸不溶性灰分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

11

金銀花

四川神農藥業有限公司

中藥飲片

200602

四川神農藥業有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定](木犀草苷)

四川省食品藥品檢驗檢測院

12

金銀花

成都吉安康藥業有限公司

中藥飲片

200401

成都吉安康藥業有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定](木犀草苷)

四川省食品藥品檢驗檢測院

13

山藥

四川啟隆中藥飲片有限公司

中藥飲片

200602

四川啟隆中藥飲片有限公司

《中國藥典》2015年版第一增補本

不合格

[鑑別]1)顯微鑑別

四川省食品藥品檢驗檢測院

14

山藥

樂山市康發藥業有限公司

中藥飲片

200111001

樂山市康發藥業有限公司

《中國藥典》2015年版第一增補本

不合格

[鑑別]1)顯微鑑別

四川省食品藥品檢驗檢測院

15

山藥

四川金林藥業有限公司

中藥飲片

191001

四川金林藥業有限公司

《中國藥典》2015年版第一增補本

不合格

[鑑別]1)顯微鑑別

四川省食品藥品檢驗檢測院

16

地丁草

四川康泉堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

180301

富順大生堂醫院

《四川省中藥飲片炮製規範》2015年版

不合格

[檢查](酸不溶性灰分)

自貢檢驗檢測院

17

仙鶴草

四川省泓圃藥業有限公司

中藥飲片

191101

石棉湯大雲中醫診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](水分)

雅安市產品質量檢驗檢測中心


相關焦點

  • 江西省藥品監督管理局:17批次藥品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 8月28日,江西省藥品監督管理局官網發布抽檢信息公告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計劃,江西省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。
  • 廣東省藥品監督管理局:20批次藥品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 12月4日,廣東省藥品監督管理局官網發布通告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據2018年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。
  • 江蘇省藥品監督管理局:22批次藥品抽檢不符合規定
    中國質量新聞網訊 2019年9月11日,江蘇省藥品監督管理局網站發布《關於江蘇省2019年第2期藥品質量的通告》。通告稱,依據江蘇省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃,江蘇省藥品監督管理局組織對藥品生產、經營、使用單位進行了抽檢。在藥品抽檢中發現22批次不符合規定藥品。
  • 陝西省藥品監督管理局:8批次藥品不符合規定
    中國質量新聞網訊 近日,陝西省藥品監督管理局發布陝西省藥品質量公告(2020年 第36號)。據公告,8批次藥品不符合規定,不符合規定項目主要為性狀、鑑別、檢查、含量測定、浸出物等。公告稱,對本次抽驗結果不符合規定藥品涉及的相關單位,相關市(縣、區)藥品監督管理部門已採取了必要的控制措施,正在依據有關法律法規進行查處。
  • 甘肅省藥品監督管理局:11批次藥品不符合規定
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月21日,甘肅省藥品監督管理局網站發布藥品質量公告稱,經甘南藏族自治州藥品檢驗檢測中心等檢驗檢測機構檢驗,標示為甘肅三隴安康藥業有限公司等10家企業生產的11批次藥品不符合規定。
  • 山東省藥品監督管理局:15批次藥品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊(記者陳娟女) 2020年12月8日,山東省藥品監督管理局網站發布藥品質量抽檢通告(2020年第7期)。通告稱,經核查確認,標示12家生產企業(配製單位)的13個品種共15批次藥品,經抽檢不符合標準規定。
  • 陝西省食藥監局:17批次藥品不符合規定
    中國質量新聞網訊  7月26日,陝西省食藥監局官網發布藥品質量公告稱,為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,陝西省食品藥品監督管理局組織全省各級食品藥品監管部門開展藥品抽驗。現將抽驗發現的不符合規定17批次藥品予以公告,不符合規定項目主要為性狀、檢查、鑑別、含量測定等。
  • 安徽省藥品監督管理局抽檢218批次藥品均符合規定
    >煙臺榮昌製藥股份有限公司191002每粒重1克安徽省食品藥品檢驗研究院國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ06692006-2009Z符合規定上海凱寶藥業股份有限公司1910304每支裝10ml安徽省食品藥品檢驗研究院國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ00912003-2007Z-2009-2012 符合規定
  • 海南省藥品監督管理局:7批次藥品不合格
    中國質量新聞網訊  12月16日,海南省藥品監督管理局官網發布通告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,按照2019年海南省藥品抽驗計劃及日常監督抽樣需要,該局組織對全省範圍內藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗。
  • 國家藥監局:25批次藥品不符合規定
    經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為湖南華納大藥廠股份有限公司生產的1批次蘭索拉唑腸溶片不符合規定,不符合規定項目為溶出度。經上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為海南通用康力製藥有限公司生產的4批次注射用奧扎格雷鈉不符合規定,不符合規定項目為可見異物。
  • 國家藥品監管局:31批次藥品不符合規定
    7月6日,國家藥品監管局網站發布「關於31批次藥品不符合規定的通告(2018年第53號)」,該通告稱,經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為葵花葯業集團(吉林)臨江有限公司等25家企業生產的31批次藥品不符合規定。
  • 江蘇省藥品監督管理局:8批次化妝品不符合規定
    中國質量新聞網訊 (記者 陳娟女) 據江蘇省藥品監督管理局網站2020年8月26日發布的通告,在該局組織開展的化妝品監督抽檢中,發現8批次化妝品不符合規定。二、在常州市武進區江蘇易肌雪生物科技股份有限公司抽取的,標示為江蘇易肌雪生物科技股份有限公司生產的「靚活原液」,批號/生產日期:20190929,經檢驗,菌落總數(CFU/ml)不符合規定(檢驗報告編號:CZ2019HC0054)。
  • 省藥監局通報17批次不合規藥品
    經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川省中興藥業有限公司生產的1批次蒼朮不符合規定,不符合規定項目為含量測定。經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都市天晟中藥材飲片有限責任公司生產的1批次醋沒藥不符合規定,不符合規定項目為酸不溶性灰分。
  • 新疆維吾爾自治區藥品監督管理局:3批次化妝品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 (記者  徐遠官) 12月9日,新疆維吾爾自治區藥品監督管理局網站發布化妝品質量公告稱,根據新疆維吾爾自治區2020年化妝品質量監督抽檢工作計劃,該局組織開展了監督抽檢工作,對全區化妝品生產企業、批發市場、
  • 河南省藥品監督管理局:4批次口罩產品抽檢不合格
    中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月8日,河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,該局對全省生產環節的醫療器械產品組織了監督抽檢。
  • 陝西省藥品監督管理局:17批次化妝品抽檢不合格
    來源:消費者報導中國質量新聞網訊 2020年4月30日,陝西省藥品監督管理局官網發布化妝品質量公告稱,為進一步加強化妝品質量監管,切實保障公眾化妝品使用安全,根據2019年陝西省化妝品監督抽檢計劃,陝西省藥品監督管理局組織在全省範圍開展化妝品監督抽檢工作
  • 江西省食藥監局:50批次藥品不符合規定
    中國質量新聞網訊 2017年6月23日,江西省食品藥品監督管理局官網發布江西省2017年第2期藥品質量公告。本期公告涉及不符合規定藥品50批,不符合規定藥品主要涉及性狀、鑑別、檢查、有關物質、含量測定等項目,有5批次為假冒產品。對本期公告涉及的不符合規定藥品、假冒藥品,相關市(縣、區)藥品監管部門已採取了必要的控制措施,對相關單位依法進行了查處。
  • 國家藥監局:57批次藥品不符合規定
    央廣網北京11月27日消息 近日,國家藥監局官網公布了40家企業生產的57批次不符合規定藥品。一、經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗,標示為康普藥業股份有限公司生產的5批次阿魏酸哌嗪片不符合規定,不符合規定項目為性狀。
  • 上海市藥監局:22批次藥品樣品不符合規定
    中國質量新聞網訊 2019年5月14日,上海市藥品監督管理局網站發布2019年第4期藥品抽檢質量公告。蓮子心、潔爾陰泡騰片、感冒靈膠囊、柴胡等22批次藥品樣品不符合規定。上海市藥品監督管理局表示,對抽檢不符合規定產品,已組織相關監管部門採取控制措施並依法查處,要求相關單位根據風險暫停銷售、使用、召回相關產品,督促企業查清原因,制定並落實整改措施,消除風險隱患。對抽檢不符合規定產品及相應企業,將組織跟蹤檢查和抽檢。
  • 廣東省食藥監局:174批次藥品不符合標準規定
    2010R001973、國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2009018不符合規定性狀國家食品藥品監督管理局國家藥品標準新藥轉正標準西藥第五十八冊不符合規定溶出度衛生部藥品標準中藥成方製劑第七冊及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2011007不符合規定