海南省藥品監督管理局:7批次藥品不合格

2020-12-22 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊  12月16日,海南省藥品監督管理局官網發布通告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,按照2019年海南省藥品抽驗計劃及日常監督抽樣需要,該局組織對全省範圍內藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗。現將2019年11月藥品抽查檢驗結果通告如下:

一、藥品抽驗總體情況

2019年11月,全省完成藥品抽檢共349批次,其中省計劃抽檢345批次、監督抽檢4批次,檢驗合格藥品342批次、不合格藥品7批次。

二、不合格藥品查處情況

海南省藥品監督管理局已組織相關市縣市場監督管理局對本次抽驗結果不符合規定的藥品採取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,並依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。查處情況可在我省相關市縣市場監督管理局網站上查詢。

三、藥品安全消費提示

海南省藥品監督管理局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品並索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產日期、有效期、生產企業、批准文號等是否齊全,是否在有效期內;必要時,可登陸國家藥品監督管理局網站查詢核實藥品註冊相關信息;購買藥品後要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,並按醫囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。

合格藥品名單

不合格藥品名單

序號

藥品品名

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構

抽驗類型(省計劃/監督抽驗)

檢驗類型(全檢/部分檢驗)

1

小通草

雲南東融滇西中藥材物流經營有限公司中藥飲片分公司

中藥飲片

20170701

瓊海嘉積邢德堂中醫館

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

顯微鑑別

海南省食品藥品檢驗所瓊海分所

省計劃

全檢

2

百合

江西致和堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

181101

海南永敬堂藥業連鎖經營有限公司屯昌育新路分店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

二氧化硫殘留量

海南省食品藥品檢驗所瓊海分所

省計劃

部分檢驗

3

百合

廣東清源中藥飲片有限公司

中藥飲片

1903006

瓊中營根益康堂藥店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

二氧化硫殘留量

海南省食品藥品檢驗所五指山分所

省計劃

部分檢驗

4

百合

廣東清源中藥飲片有限公司

中藥飲片

1903006

保亭新政廣和堂藥店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

二氧化硫殘留量

海南省食品藥品檢驗所五指山分所

省計劃

部分檢驗

5

山藥

江西樟樹國康中藥飲片有限公司

中藥飲片

190301

五指山通天正藥堂

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

二氧化硫殘留量

海南省食品藥品檢驗所五指山分所

省計劃

部分檢驗

6

雙氯芬酸鈉腸溶片

上海安丁生物(湯陰)藥業有限公司

25mg

170811

瓊中新進郭梁森診所

《中國藥典》2015年版二部

不符合規定

溶出度

海南省食品藥品檢驗所五指山分所

省計劃

全檢

7

谷精草

江西百仁中藥飲片有限公司

中藥飲片

170302

瓊中營根新康復藥店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀、顯微鑑別

海南省食品藥品檢驗所五指山分所

省計劃

全檢

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