中國質量新聞網訊 2018年11月6日，廣東省藥品監管局官網發布《廣東省藥品監督管理局關於藥品抽查檢驗信息的通告2018年第10期》。該通告稱，為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據2018年廣東省藥品抽檢計劃, 廣東省藥品監管局組織對廣東省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。
2018年9月，廣東省共抽查檢驗66個藥品生產企業、568個藥品經營企業和269個醫療機構的786個品種共1926批次藥品。
經核查確認， 841個品種1863批次經檢驗符合藥品標準規定，17個品種26批次經檢驗不符合藥品標準規定,主要不符合規定項目有性狀、裝量差異、重量差異、有關物質等。
廣東省藥品監管局責成有關市食品藥品監督管理局對檢驗不合格藥品採取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處，並對這些藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在廣東省相關食品藥品監督管理局網站上查詢。
廣東省藥品監管局提醒消費者：在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品並索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產日期、有效期、生產企業、批准文號等是否齊全，是否在有效期內；必要時，可登陸國家藥品監督管理局（CFDA）網站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎資料庫查詢核實藥品註冊相關信息；購買藥品後要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，並按醫囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監督工作，如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品，請及時撥打當地食品藥品監管部門舉報投訴電話12331。
在生產環節抽檢不符合規定的藥品名單 | |||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗結果 | 備註 |
1 | 益諾膠囊 | 廣州康和藥業有限公司 | 每粒裝0.32g(含總生物鹼以鹽酸水蘇鹼計為70mg) | 180102 | 廣州康和藥業有限公司 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ05992008 | 不合格 | 裝量差異 | 廣州市藥品檢驗所 |
|
|
在流通環節抽檢不符合規定的藥品名單 | |||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗結果 | 備註 |
1 | 阿莫西林顆粒 | 海南三葉製藥廠有限公司 | 按C16H19N3O5S計0.125g | 170505 | 梅州市益民大藥房連鎖有限公司大埔虎山店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 含量測定 | 梅州市食品藥品監督檢驗所 |
|
|
2 | 杜仲平壓片 | 通化振霖藥業有限責任公司 | 每片含杜仲葉幹浸膏300mg（片芯） | 161104 1070 | 大埔縣湖寮鎮華嬌藥店第一分店 | 國家藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-2143-96-6 | 不合格 | 性狀 | 梅州市食品藥品監督檢驗所 | 留樣合格 |
|
3 | 婦炎康軟膠囊 | 深圳市佳泰藥業股份有限公司 | 每粒裝0.5g | 170312 | 佛山市南海良威醫藥有限公司 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ20522005-2009Z | 不合格 | 崩解時限 | 佛山市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
|
4 | 複方桔梗止咳片 | 河南省新四方製藥有限公司 | 每片重0.25g | 151213 | 深圳市潤澤堂藥業連鎖有限公司中絲園分店 | 藥典業發(1999)第381號、河南省食品藥品監督管理局藥品再註冊批件2015R000915 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 |
|
|
5 | 黃連上清片 | 廣西世彪藥業有限公司 | 每片片芯重0.3g | 161210 | 樂昌市黃圃李氏藥材店 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2009018 | 不合格 | 砷鹽 | 韶關市食品藥品檢驗所 |
|
|
6 | 藿香正氣合劑 | 江西地威藥業有限公司 | 每支裝10ml | 170506 | 佛山市南海中天藥業連鎖有限公司裕美藥店 | 《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第七冊 | 不合格 | 性狀 | 佛山市食品藥品檢驗檢測中心 |
|
|
7 | 藿香正氣片 | 吉林省撫松製藥股份有限公司 | 每片重0.3g | 160702 | 高州市長坡東亞民康堂大藥房 | 《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十五冊 | 不合格 | 重量差異 | 茂名市食品藥品檢驗所 |
|
|
8 | 康爾心膠囊 | 長春銀諾克藥業有限公司 | 每粒裝0.4g | 20170202 | 茂名市文明藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 茂名市食品藥品檢驗所 | 留樣合格 |
|
9 | 苦參片 | 吉林省力勝製藥有限公司 | 片芯重0.30g | 20170102 | 茂名市電白區百草堂藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗所 | 留樣合格 |
|
10 | 六味地黃膠囊 | 通化茂祥製藥有限公司 | 每粒裝0.3克 | 160305 | 信宜市大成國大藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 茂名市食品藥品檢驗所 | 留樣合格 |
|
11 | 氯黴素滴眼液 | 廣東宏盈科技有限公司 | 0.25%（8ml:20mg) | 17111301 | 大埔縣醫藥公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 有關物質(氯黴素二醇物) | 梅州市食品藥品監督檢驗所 |
|
|
12 | 腦得生片 | 吉林省松遼製藥有限公司 | 糖衣片（片芯重0.3g） | 20170201 | 茂名市長健藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗所 | 留樣合格 |
|
13 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 | 深圳市俊龍醫藥連鎖有限公司安良分店 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
|
14 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 | 深圳市瑞草堂大藥房有限公司南嶺分店 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
|
15 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 | 廉江市石城正康大藥房 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 湛江市食品藥品檢驗所 | 留樣合格 |
|
16 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市俊騰藥行有限公司牛嶺分店 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
|
17 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 | 深圳市歐健藥業有限公司坂田步行街分店 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
|
18 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 | 深圳市歐健藥業有限公司長發分店 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
|
19 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 170501 | 深圳市俊龍醫藥連鎖有限公司廣利健康分店 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
|
20 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市瑞華康源醫藥有限公司龍崗順隆分店 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
|
21 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市泰盛大藥房有限公司康民分店 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
|
22 | 乳寧片 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市瑞康大藥房連鎖有限公司龍崗嶂背分店 | 國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ15292006 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
|
在使用環節抽檢不符合規定的藥品名單 | |||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗結果 | 備註 |
1 | 安絡痛片 | 吉林省長恆藥業有限公司 | / | 20160927/045 | 池洞鎮池洞村衛生站第一分站 | 《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第五冊 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗所 |
|
|
2 | 複方穿心蓮片 | 廣西金頁製藥有限公司 | / | 170701 | 乳源瑤族自治縣必背鎮橫溪村委會衛生站 | 《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十九冊WS3-B-3624-98 | 不合格 | 性狀 | 韶關市食品藥品檢驗所 |
|
|
3 | 蒙脫石混懸液 | 南京白敬宇製藥有限責任公司 | 90毫升:9克 | 171108 | 廣州市婦女兒童醫療中心（廣州市兒童醫院） | 《國家藥品標準》新藥轉正標準第七十七冊 | 不合格 | 沉降體積比 | 廣州市藥品檢驗所 |
|
|
附件：抽檢符合規定的藥品名單
相關概念和名詞解釋