中國質量新聞網訊 2019年5月24日,河南省藥品監督管理局網站發布關於13批次抽檢不合格藥品的通告(2019年第7期)。
據通告,經鄭州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為安國市聚藥堂藥業有限公司生產的當歸(批號1806008)不合格,不合格項目為性狀。
經許昌市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為河南尚華堂藥業有限公司生產的黃精(批號160901)不合格,不合格項目為性狀、總灰分。
經信陽市食品藥品檢驗所檢驗,檢品來源為淮濱縣百姓人家大藥房的丹參不合格,不合格項目為二氧化硫。
經周口市食品藥品檢驗所檢驗,檢品來源為太康縣中醫院的骨碎補(批號053170101)不合格,不合格項目為性狀、薄層色譜、含量測定。
經駐馬店市食品藥品檢驗所檢驗,標示為亳州廣源堂中藥飲片有限公司生產的前胡(批號180201)不合格,標示為天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產的前胡(批號171101)不合格,標示為安徽人民中藥飲片有限公司生產的前胡(批號180318)不合格,不合格項目均為含量測定。
經汝南縣食品藥品檢驗所檢驗,標示為山西太原藥業有限公司生產的舒血寧注射液(批號170701)不合格,不合格項目為可見異物。
經遂平縣食品藥品檢驗所檢驗,標示為湖北金龍藥業有限公司生產的複方丹參片(批號20180402)不合格,不合格項目為重量差異。
經新鄉縣食品藥品檢驗所檢驗,標示為亳州市京皖中藥飲片廠生產的麥芽(炒麥芽)(批號150502)不合格,不合格項目為性狀。
經滑縣食品藥品檢驗所檢驗,標示為河南明善堂藥業有限公司生產的香砂養胃丸(批號171108、180203、180206)不合格,不合格項目均為溶散時限。
河南省藥品監督管理局已要求相關藥品監管部門對抽檢不合格藥品採取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施,對檢品來源單位依法進行查處。
13批次不合格藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產單位名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 |
1 | 當歸 | 安國市聚藥堂藥業有限公司 | / | 1806008 | 河南省康豐醫藥零售有限公司康福大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 鄭州市食品藥品檢驗所 |
2 | 黃精 | 河南尚華堂藥業有限公司 | / | 160901 | 禹州市人民醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀]、[檢查](總灰分) | 許昌市食品藥品檢驗檢測中心 |
3 | 丹參 | / | / | / | 淮濱縣百姓人家大藥房 | 中國藥典2015年版一部及中國藥典2015年版四部 | 不符合規定 | [檢查](二氧化硫) | 信陽市食品藥品檢驗所 |
4 | 骨碎補 | / | / | 053170101 | 太康縣中醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀]、[鑑別](薄層色譜)、[含量測定] | 周口市食品藥品檢驗所 |
5 | 前胡 | 亳州廣源堂中藥飲片有限公司 | / | 180201 | 泌陽縣藥品公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [含量測定](白花前胡甲素)、(白花前胡乙素) | 駐馬店市食品藥品檢驗所 |
6 | 前胡 | 天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 | / | 171101 | 駐馬店市驛城區板橋鎮衛生院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [含量測定](白花前胡甲素)、(白花前胡乙素) | 駐馬店市食品藥品檢驗所 |
7 | 前胡 | 安徽人民中藥飲片有限公司 | / | 180318 | 上蔡縣中醫院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [含量測定](白花前胡甲素)、(白花前胡乙素) | 駐馬店市食品藥品檢驗所 |
8 | 舒血寧注射液 | 山西太原藥業有限公司 | 每支裝5ml | 170701 | 汝南縣中天藥業有限公司第十藥店 | 國家藥品標準WS3-B3707-98-2004-2012 | 不符合規定 | [檢查](可見異物) | 汝南縣食品藥品檢驗所 |
9 | 複方丹參片 | 湖北金龍藥業有限公司 | 每片重0.32g | 20180402 | 遂平縣醫藥公司第十門市部 | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規定 | [檢查](重量差異) | 遂平縣食品藥品檢驗所 |
10 | 麥芽(炒麥芽) | 亳州市京皖中藥飲片廠 | / | 150502 | 新鄉縣小冀鎮新九州大藥房 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 新鄉縣食品藥品檢驗所 |
11 | 香砂養胃丸 | 河南明善堂藥業有限公司 | / | 171108 | 河南明善堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規定 | [檢查](溶散時限) | 滑縣食品藥品檢驗所 |
12 | 香砂養胃丸 | 河南明善堂藥業有限公司 | / | 180203 | 河南明善堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規定 | [檢查](溶散時限) | 滑縣食品藥品檢驗所 |
13 | 香砂養胃丸 | 河南明善堂藥業有限公司 | / | 180206 | 河南明善堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規定 | [檢查](溶散時限) | 滑縣食品藥品檢驗所 |