中國質量新聞網訊 12月18日,山東省藥品監督管理局發布通告稱,經山東省食品藥品檢驗研究院等13家藥品檢驗機構檢驗,標識為寧陽縣中醫院等3家醫療機構生產的3批次醫療機構製劑,標示為安徽惠隆中藥飲片有限公司等49家企業生產的62批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下:
一、標識為寧陽縣中醫院等3家醫療機構生產的3批次醫療機構製劑,標識為安徽惠隆中藥飲片有限公司等49家企業生產的62批次中藥飲片,經抽檢質量不符合標準規定。
二、相關市食品藥品監督管理局對不合格產品已採取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,並依據相關法律法規對有關生產企業、被抽樣單位已或正進行立案查處。
三、對於不合格產品及相應企業、單位,相關市食品藥品監督管理局要加強監管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。
65批次不合格藥品名單(2018年第12期)
| 藥品名稱 | 標示生產企業 | 規格 | 批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗單位 | 備註 |
1 | 利咽潤喉茶 | 寧陽縣中醫院 | / | 180402 | 寧陽縣中醫院 | 山東省食品藥品監督管理局醫療機構製劑標準魯藥制ZBZ1310 | 不合格 | 檢查-微生物限度 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 |
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2 | 醋酸曲安奈德搽劑 | 臨沂市皮膚病醫院 | 20ml:10mg | 20180625 | 臨沂市皮膚病醫院 | 《山東省醫療機構製劑規範》第一版第二冊 | 不合格 | 裝量 | 臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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3 | 爐甘石洗劑 | 郯城縣皮膚病防治站 | 11%(以ZnO計) | 20180621 | 郯城縣皮膚病防治站 | 山東省食品藥品監督管理局醫療機構製劑標準魯藥制ZBH0031 | 不合格 | 檢查-微生物限度 | 臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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4 | 白薇 | 安徽惠隆中藥飲片有限公司 | / | 20151002 | 濟南立健大藥房有限公司解放路店 | 《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊 | 不合格 | 性狀 | 山東省食品藥品檢驗研究院 |
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5 | 白薇 | 安徽捷眾生物化學有限公司 | / | 1701109 | 威海海大醫院有限公司 | 《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊 | 不合格 | 性狀 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | 企業已停產 |
6 | 白薇 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | / | 161202 | 山東百醫堂大藥房有限公司 | 《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊 | 不合格 | 性狀 | 山東省食品藥品檢驗研究院 |
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7 | 白薇 | 安徽省亳州市藥材總公司 | / | 1607028 | 新泰市泉溝鎮衛生院 | 《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊 | 不合格 | 性狀 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | * |
8 | 白薇 | 亳州亳藥堂藥業有限公司 | / | 20170501 | 青島市南健聯醫院 | 《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊 | 不合格 | 性狀 | 山東省食品藥品檢驗研究院 |
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9 | 白薇 | 亳州市興和藥業有限公司 | / | 150701 | 濰坊惠康醫藥連鎖有限公司五蓮韓記藥店 | 《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊 | 不合格 | 性狀 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | 企業已停產 |
10 | 人參片 | 河北美康藥業有限公司 | / | 1701412 | 濟南哮喘病醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | * |
11 | 人參片 | 河南同真堂中藥飲片有限公司 | / | 16021403 | 迪沙藥業集團威海迪沙藥堂連鎖有限公司中心藥堂 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-農藥殘留量 | 山東省食品藥品檢驗研究院 |
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12 | 人參 | 江西樟樹國康中藥飲片有限公司 | / | 171101 | 山東朋欣藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 山東省食品藥品檢驗研究院 |
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13 | 白薇 | 臨沂鑫皓中藥飲片有限公司 | / | 141020 | 日照市嵐山區祥德大藥房有限公司 | 《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊 | 不合格 | 性狀 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | * |
14 | 白薇 | 芍花堂國藥股份有限公司 | / | 161012 | 威海頤和堂醫藥連鎖有限公司一店 | 《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊 | 不合格 | 性狀 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | * |
15 | 蒲公英 | 安徽捷眾生物化學有限公司 | / | 1709018 | 張店建聯藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,鑑別-顯微鑑別,檢查-水分 | 青島食品藥品檢驗研究院 | 企業已停產 |
16 | 蒲公英 | 安徽美譽中藥飲片有限公司 | / | 111801045 | 棗莊市薛城區鄒塢鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-水分 | 青島食品藥品檢驗研究院 |
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17 | 蒲公英 | 安徽魏武中藥飲片科技有限公司 | / | 180127 | 日照經濟技術開發區日泰中醫診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-水分 | 青島食品藥品檢驗研究院 |
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18 | 蒲公英 | 馬鞍山井泉中藥飲片有限公司 | / | 170501 | 威海現代婦產醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,鑑別-顯微鑑別,檢查-水分 | 青島食品藥品檢驗研究院 |
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19 | 蒲黃 | 沂水仁皓中藥飲片有限公司 | / | 120102 | 平邑縣柏林鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部及蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項補充檢驗方法(BJY201803) | 不合格 | 性狀,水分 | 青島食品藥品檢驗研究院 |
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20 | 白礬 | 安國市輝發中藥飲片加工有限公司 | / | 150801 | 聊城市東昌府區華美大藥房連鎖有限公司一店 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | 企業已註銷 |
21 | 白礬 | 安國市聚藥堂藥業有限公司 | / | 1705003 | 淄博蓮池婦嬰醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
22 | 白礬 | 安國市盛合藥業有限公司 | / | 1511001 | 濟南市中區玉承居中醫診所 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
23 | 白礬 | 安國市盛輝中藥飲片有限公司 | / | 1611067 | 青島豐源堂醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 |
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24 | 白礬 | 安徽精誠本草中藥飲片有限公司 | / | 160501 | 五蓮縣康友大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
25 | 白礬 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | / | 161202 | 淄博顏神醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
26 | 白礬 | 安徽普仁中藥飲片有限公司 | / | 160325 | 榮成市康平醫藥連鎖有限公司第三十一藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 |
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27 | 白礬 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | / | 170601 | 桓臺縣人民醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
28 | 白礬 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | / | 160402 | 山東譽天大藥房連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
29 | 白礬 | 安徽頤生堂中藥飲片有限公司 | / | 15040810 | 招遠市人民醫院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 |
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30 | 白礬 | 北京同 仁堂(亳州)飲片有限責任公司 | / | 401004848W | 高唐金堤古方國醫堂中醫診所 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
31 | 白礬 | 北京同 仁堂(亳州)飲片有限責任公司 | / | 501002360G | 棗莊市嶧城區中醫院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
32 | 白礬 | 亳州市貢藥飲片有限公司 | / | 20151201 | 泰安市綠地藥業有限公司十裡河店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
33 | 白礬 | 天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司 | / | 150610 | 萊蕪市瑞瀛藥店有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 檢查-銨鹽、鐵鹽 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | * |
34 | 蒼朮 | 安徽敬道生物科技有限公司 | / | 170814 | 莒縣龍山衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,含量測定 | 棗莊市食品藥品檢驗中心 | * |
35 | 蒼朮 | 安徽強正中藥飲片有限公司 | / | 20180302 | 單縣海吉亞醫院投資有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,鑑別-薄層色譜、顯微特徵,含量測定 | 棗莊市食品藥品檢驗中心 | * |
36 | 麩炒蒼朮 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | / | 161012 | 鄒城市好醫生大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,鑑別-薄層色譜,含量測定 | 棗莊市食品藥品檢驗中心 | * |
37 | 麩炒蒼朮 | 亳州市豪門中藥飲片有限公司 | / | 170401 | 臨沂市蘭山區樸門頤生中醫門診部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,鑑別-薄層色譜,含量測定 | 棗莊市食品藥品檢驗中心 | 企業已停產 |
38 | 防己 | 天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 | / | 170725 | 萊蕪市益善堂商貿有限公司中醫診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,鑑別-薄層色譜,含量測定 | 棗莊市食品藥品檢驗中心 | * |
39 | 砂仁 | 安國市萬聯中藥飲片有限公司 | / | 140101 | 萊蕪市萊城區安太大藥店有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
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40 | 砂仁 | 安徽濟順中藥飲片有限公司 | / | 170801 | 蒙陰縣岱崮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
41 | 炒紫蘇子 | 煙臺國康中藥飲片有限公司 | / | 140504 | 蓬萊市蓬萊閣大藥房連鎖有限公司長島第九門市部 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 檢查-水分 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
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42 | 海風藤 | 安徽致鑫中藥飲品有限公司 | / | 171214 | 威海環翠區朱庚智中醫診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
43 | 菊花 | 河北全泰藥業有限公司 | / | 1803001 | 平陰福源衛生所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,檢查-二氧化硫殘留量 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | 被抽樣單位承認進行了防蟲處理 |
44 | 制川烏 | 安徽致鑫中藥飲片有限公司 | / | 171103 | 慶雲縣東辛店鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-雙酯型生物鹼 | 日照市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
45 | 制草烏 | 臨沂鑫皓中藥飲片有限公司 | / | 141001 | 五蓮縣叩關鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 日照市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
46 | 北豆根 | 山東菏澤泰山中藥飲片有限公司 | / | 1502019 | 蘭陵泉山醫院 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 不合格 | 性狀 | 臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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47 | 白鮮皮 | 山東藍澤中藥飲片有限公司 | / | 161297154 | 蘭陵泉山醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,檢查-雜質 | 臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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48 | 木瓜 | 山東魯安中藥飲片有限公司 | / | 150201 | 臨沂新天地醫藥零售連鎖有限公司莒南健一堂藥店 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 性狀 | 臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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49 | 硃砂 | 湖北道地藥材科技有限公司 | / | 170201 | 茌平縣樂平鎮郝集中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 聊城市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
50 | 硃砂 | 湖北道地藥材科技有限公司 | / | 170201 | 鄆城縣潘渡鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 聊城市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
51 | 硃砂 | 山東鄄城志遠中藥飲片有限公司 | / | 150106 | 巨野縣大謝集鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 聊城市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
52 | 硃砂 | 陝西龍力藥業有限責任公司 | / | 160505 | 日照市嵐山區虎山衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 聊城市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
53 | 硃砂 | 煙臺國康中藥飲片有限公司 | / | 170706 | 煙臺市美信大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 聊城市食品藥品檢驗檢測中心 |
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54 | 敗醬草 | 安國市輝發中藥飲片加工有限公司 | / | 140601 | 濟南市中德箴堂中醫診所 | 《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版下冊 | 不合格 | 性狀 | 濟南市食品藥品檢驗檢測中心 | 企業已註銷 |
55 | 遠志 | 石家莊永鑫中藥飲片有限公司 | / | 140901 | 冠縣回春堂大藥店 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不合格 | 含量測定-3,6'-二芥子醯基蔗糖 | 菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院 | * |
56 | 炒紫蘇子 | 安國市同義中藥飲片有限公司 | / | 17100085 | 青島市北博泰綜合醫院有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,檢查-水分 | 東營市食品藥品檢驗中心 |
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57 | 炒紫蘇子 | 河北弘漢藥業有限公司 | / | 180101 | 山東益昶源醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀,檢查-水分 | 東營市食品藥品檢驗中心 |
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58 | 醋沒藥 | 安國祈安藥業有限公司 | / | 160701 | 平原縣中醫院 | 《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》 | 不合格 | 檢查-酸不溶性灰分 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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59 | 醋沒藥 | 安國市輝發中藥飲片加工有限公司 | / | 160701 | 五蓮縣康友大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》 | 不合格 | 檢查-酸不溶性灰分 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 | 企業已註銷 |
60 | 醋沒藥 | 河北美康藥業有限公司 | / | 1601323 | 成武縣苟村鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》 | 不合格 | 檢查-酸不溶性灰分 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
61 | 醋沒藥 | 河北美康藥業有限公司 | / | 1701323 | 青島松日實業有限公司東大醫院 | 《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》 | 不合格 | 檢查-酸不溶性灰分 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
62 | 醋沒藥 | 河北全泰藥業有限公司 | / | 1803001 | 東營百草堂中醫院 | 《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》 | 不合格 | 檢查-酸不溶性灰分、松香酸 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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63 | 醋沒藥 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 | / | 171101 | 費縣薛莊鎮薛莊村後疃衛生室 | 《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》 | 不合格 | 檢查-酸不溶性灰分 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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64 | 醋沒藥 | 江西樟樹國康中藥飲片有限公司 | / | 180301 | 青島市南長海社區衛生服務站 | 《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》 | 不合格 | 檢查-酸不溶性灰分 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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65 | 醋沒藥 | 江西樟樹國康中藥飲片有限公司 | / | 170801 | 臨沂新力大藥房連鎖有限公司郯西路連鎖店 | 《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》 | 不合格 | 檢查-酸不溶性灰分 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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| 備註:標「*」的中藥飲片為標示生產企業否認是該企業生產。 |
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