山東省藥品監督管理局:65批次中藥飲片不合格

2020-12-24 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 12月18日,山東省藥品監督管理局發布通告稱,經山東省食品藥品檢驗研究院等13家藥品檢驗機構檢驗,標識為寧陽縣中醫院等3家醫療機構生產的3批次醫療機構製劑,標示為安徽惠隆中藥飲片有限公司等49家企業生產的62批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下:

一、標識為寧陽縣中醫院等3家醫療機構生產的3批次醫療機構製劑,標識為安徽惠隆中藥飲片有限公司等49家企業生產的62批次中藥飲片,經抽檢質量不符合標準規定。

二、相關市食品藥品監督管理局對不合格產品已採取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,並依據相關法律法規對有關生產企業、被抽樣單位已或正進行立案查處。

三、對於不合格產品及相應企業、單位,相關市食品藥品監督管理局要加強監管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。

65批次不合格藥品名單(2018年第12期)

   

藥品名稱

標示生產企業

規格

批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗單位

備註

1

利咽潤喉茶

寧陽縣中醫院

/

180402

寧陽縣中醫院

山東省食品藥品監督管理局醫療機構製劑標準魯藥制ZBZ1310

不合格

檢查-微生物限度

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

 

2

醋酸曲安奈德搽劑

臨沂市皮膚病醫院

20ml:10mg

20180625

臨沂市皮膚病醫院

《山東省醫療機構製劑規範》第一版第二冊

不合格

裝量

臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

 

3

爐甘石洗劑

郯城縣皮膚病防治站

11%(以ZnO計)

20180621

郯城縣皮膚病防治站

山東省食品藥品監督管理局醫療機構製劑標準魯藥制ZBH0031

不合格

檢查-微生物限度

臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

 

4

白薇

安徽惠隆中藥飲片有限公司

/

20151002

濟南立健大藥房有限公司解放路店

《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊

不合格

性狀

山東省食品藥品檢驗研究院

 

5

白薇

安徽捷眾生物化學有限公司

/

1701109

威海海大醫院有限公司

《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊

不合格

性狀

山東省食品藥品檢驗研究院

企業已停產

6

白薇

安徽尚德中藥飲片有限公司

/

161202

山東百醫堂大藥房有限公司

《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊

不合格

性狀

山東省食品藥品檢驗研究院

 

7

白薇

安徽省亳州市藥材總公司

/

1607028

新泰市泉溝鎮衛生院

《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊

不合格

性狀

山東省食品藥品檢驗研究院

*

8

白薇

亳州亳藥堂藥業有限公司

/

20170501

青島市南健聯醫院

《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊

不合格

性狀

山東省食品藥品檢驗研究院

 

9

白薇

亳州市興和藥業有限公司

/

150701

濰坊惠康醫藥連鎖有限公司五蓮韓記藥店

《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊

不合格

性狀

山東省食品藥品檢驗研究院

企業已停產

10

人參片

河北美康藥業有限公司

/

1701412

濟南哮喘病醫院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

含量測定

山東省食品藥品檢驗研究院

*

11

人參片

河南同真堂中藥飲片有限公司

/

16021403

迪沙藥業集團威海迪沙藥堂連鎖有限公司中心藥堂

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-農藥殘留量

山東省食品藥品檢驗研究院

 

12

人參

江西樟樹國康中藥飲片有限公司

/

171101

山東朋欣藥業有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

含量測定

山東省食品藥品檢驗研究院

 

13

白薇

臨沂鑫皓中藥飲片有限公司

/

141020

日照市嵐山區祥德大藥房有限公司

《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊

不合格

性狀

山東省食品藥品檢驗研究院

*

14

白薇

芍花堂國藥股份有限公司

/

161012

威海頤和堂醫藥連鎖有限公司一店

《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版上冊

不合格

性狀

山東省食品藥品檢驗研究院

*

15

蒲公英

安徽捷眾生物化學有限公司

/

1709018

張店建聯藥店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,鑑別-顯微鑑別,檢查-水分

青島食品藥品檢驗研究院

企業已停產

16

蒲公英

安徽美譽中藥飲片有限公司

/

111801045

棗莊市薛城區鄒塢鎮中心衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-水分

青島食品藥品檢驗研究院

 

17

蒲公英

安徽魏武中藥飲片科技有限公司

/

180127

日照經濟技術開發區日泰中醫診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-水分

青島食品藥品檢驗研究院

 

18

蒲公英

馬鞍山井泉中藥飲片有限公司

/

170501

威海現代婦產醫院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,鑑別-顯微鑑別,檢查-水分

青島食品藥品檢驗研究院

 

19

蒲黃

沂水仁皓中藥飲片有限公司

/

120102

平邑縣柏林鎮衛生院

《中國藥典》2015年版一部及蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項補充檢驗方法(BJY201803)

不合格

性狀,水分

青島食品藥品檢驗研究院

 

20

白礬

安國市輝發中藥飲片加工有限公司

/

150801

聊城市東昌府區華美大藥房連鎖有限公司一店

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

企業已註銷

21

白礬

安國市聚藥堂藥業有限公司

/

1705003

淄博蓮池婦嬰醫院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

22

白礬

安國市盛合藥業有限公司

/

1511001

濟南市中區玉承居中醫診所

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

23

白礬

安國市盛輝中藥飲片有限公司

/

1611067

青島豐源堂醫藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

 

24

白礬

安徽精誠本草中藥飲片有限公司

/

160501

五蓮縣康友大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

25

白礬

安徽孟氏中藥飲片有限公司

/

161202

淄博顏神醫院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

26

白礬

安徽普仁中藥飲片有限公司

/

160325

榮成市康平醫藥連鎖有限公司第三十一藥店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

 

27

白礬

安徽藥知源中藥飲片有限公司

/

170601

桓臺縣人民醫院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

28

白礬

安徽藥知源中藥飲片有限公司

/

160402

山東譽天大藥房連鎖有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

29

白礬

安徽頤生堂中藥飲片有限公司

/

15040810

招遠市人民醫院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

 

30

白礬

北京同 仁堂(亳州)飲片有限責任公司

/

401004848W

高唐金堤古方國醫堂中醫診所

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-銨鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

31

白礬

北京同 仁堂(亳州)飲片有限責任公司

/

501002360G

棗莊市嶧城區中醫院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

32

白礬

亳州市貢藥飲片有限公司

/

20151201

泰安市綠地藥業有限公司十裡河店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

33

白礬

天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司

/

150610

萊蕪市瑞瀛藥店有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-銨鹽、鐵鹽

淄博市食品藥品檢驗研究院

*

34

蒼朮

安徽敬道生物科技有限公司

/

170814

莒縣龍山衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,含量測定

棗莊市食品藥品檢驗中心

*

35

蒼朮

安徽強正中藥飲片有限公司

/

20180302

單縣海吉亞醫院投資有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,鑑別-薄層色譜、顯微特徵,含量測定

棗莊市食品藥品檢驗中心

*

36

麩炒蒼朮

安徽省澤華國藥飲片有限公司

/

161012

鄒城市好醫生大藥房有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,鑑別-薄層色譜,含量測定

棗莊市食品藥品檢驗中心

*

37

麩炒蒼朮

亳州市豪門中藥飲片有限公司

/

170401

臨沂市蘭山區樸門頤生中醫門診部

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,鑑別-薄層色譜,含量測定

棗莊市食品藥品檢驗中心

企業已停產

38

防己

天馬(安徽)國藥科技股份有限公司

/

170725

萊蕪市益善堂商貿有限公司中醫診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,鑑別-薄層色譜,含量測定

棗莊市食品藥品檢驗中心

*

39

砂仁

安國市萬聯中藥飲片有限公司

/

140101

萊蕪市萊城區安太大藥店有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

 

40

砂仁

安徽濟順中藥飲片有限公司

/

170801

蒙陰縣岱崮中心衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

*

41

炒紫蘇子

煙臺國康中藥飲片有限公司

/

140504

蓬萊市蓬萊閣大藥房連鎖有限公司長島第九門市部

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-水分

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

 

42

海風藤

安徽致鑫中藥飲品有限公司

/

171214

威海環翠區朱庚智中醫診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

43

菊花

河北全泰藥業有限公司

/

1803001

平陰福源衛生所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,檢查-二氧化硫殘留量

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

被抽樣單位承認進行了防蟲處理

44

制川烏

安徽致鑫中藥飲片有限公司

/

171103

慶雲縣東辛店鎮衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查-雙酯型生物鹼

日照市食品藥品檢驗檢測中心

*

45

制草烏

臨沂鑫皓中藥飲片有限公司

/

141001

五蓮縣叩關鎮中心衛生院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

含量測定

日照市食品藥品檢驗檢測中心

*

46

北豆根

山東菏澤泰山中藥飲片有限公司

/

1502019

蘭陵泉山醫院

《中國藥典》2010年版第一增補本

不合格

性狀

臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

 

47

白鮮皮

山東藍澤中藥飲片有限公司

/

161297154

蘭陵泉山醫院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,檢查-雜質

臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

 

48

木瓜

山東魯安中藥飲片有限公司

/

150201

臨沂新天地醫藥零售連鎖有限公司莒南健一堂藥店

《中國藥典》2010年版一部

不合格

性狀

臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

 

49

硃砂

湖北道地藥材科技有限公司

/

170201

茌平縣樂平鎮郝集中心衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀

聊城市食品藥品檢驗檢測中心

*

50

硃砂

湖北道地藥材科技有限公司

/

170201

鄆城縣潘渡鎮衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

含量測定

聊城市食品藥品檢驗檢測中心

*

51

硃砂

山東鄄城志遠中藥飲片有限公司

/

150106

巨野縣大謝集鎮中心衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀

聊城市食品藥品檢驗檢測中心

*

52

硃砂

陝西龍力藥業有限責任公司

/

160505

日照市嵐山區虎山衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀

聊城市食品藥品檢驗檢測中心

*

53

硃砂

煙臺國康中藥飲片有限公司

/

170706

煙臺市美信大藥房有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀

聊城市食品藥品檢驗檢測中心

 

54

敗醬草

安國市輝發中藥飲片加工有限公司

/

140601

濟南市中德箴堂中醫診所

《山東省中藥飲片炮製規範》2012年版下冊

不合格

性狀

濟南市食品藥品檢驗檢測中心

企業已註銷

55

遠志

石家莊永鑫中藥飲片有限公司

/

140901

冠縣回春堂大藥店

《中國藥典》2010年版一部

不合格

含量測定-3,6'-二芥子醯基蔗糖

菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院

*

56

炒紫蘇子

安國市同義中藥飲片有限公司

/

17100085

青島市北博泰綜合醫院有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,檢查-水分

東營市食品藥品檢驗中心

 

57

炒紫蘇子

河北弘漢藥業有限公司

/

180101

山東益昶源醫藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

性狀,檢查-水分

東營市食品藥品檢驗中心

 

58

醋沒藥

安國祈安藥業有限公司

/

160701

平原縣中醫院

《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》

不合格

檢查-酸不溶性灰分

濱州市食品藥品檢驗檢測中心

 

59

醋沒藥

安國市輝發中藥飲片加工有限公司

/

160701

五蓮縣康友大藥房

《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》

不合格

檢查-酸不溶性灰分

濱州市食品藥品檢驗檢測中心

企業已註銷

60

醋沒藥

河北美康藥業有限公司

/

1601323

成武縣苟村鎮中心衛生院

《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》

不合格

檢查-酸不溶性灰分

濱州市食品藥品檢驗檢測中心

*

61

醋沒藥

河北美康藥業有限公司

/

1701323

青島松日實業有限公司東大醫院

《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》

不合格

檢查-酸不溶性灰分

濱州市食品藥品檢驗檢測中心

*

62

醋沒藥

河北全泰藥業有限公司

/

1803001

東營百草堂中醫院

《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》

不合格

檢查-酸不溶性灰分、松香酸

濱州市食品藥品檢驗檢測中心

 

63

醋沒藥

江西樟樹成方中藥飲片有限公司

/

171101

費縣薛莊鎮薛莊村後疃衛生室

《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》

不合格

檢查-酸不溶性灰分

濱州市食品藥品檢驗檢測中心

 

64

醋沒藥

江西樟樹國康中藥飲片有限公司

/

180301

青島市南長海社區衛生服務站

《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》

不合格

檢查-酸不溶性灰分

濱州市食品藥品檢驗檢測中心

 

65

醋沒藥

江西樟樹國康中藥飲片有限公司

/

170801

臨沂新力大藥房連鎖有限公司郯西路連鎖店

《中國藥典》2015年版一部及《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件》

不合格

檢查-酸不溶性灰分

濱州市食品藥品檢驗檢測中心

 

 

 

備註:標「*」的中藥飲片為標示生產企業否認是該企業生產。

 

 

 

 

 

 

 

相關焦點

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    中國質量新聞網訊 (記者陳娟女) 2020年12月3日,四川省藥品監督管理局網站發布關於17批次藥品不符合規定的通告(2020年第8號)。經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產的1批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目為含量測定。經德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心及眉山市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川瑜虎藥業有限公司生產的1批次山銀花不符合規定,不符合規定項目分別為性狀、含量測定及藥屑雜質、含量測定。
  • 26批次中藥飲片被檢不合格 20家藥企被立案調查
    中國經濟網北京7月21日訊 (記者吳曉薇)記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽滬昆中藥飲片有限公司等20家企業生產的26批次中藥飲片不合格。中國經濟網記者通過了解發現,就在今年5月,也曾有53家藥企因中藥飲片中的白礬不合格被立案調查,不合格項目包括銨鹽、性狀、含量測定。
  • 26批次中藥飲片不合格 同仁堂哈藥集團等被通報
    (原標題:國家食藥監總局發布26批次中藥飲片不合格的通告) 國家食品藥品監管總局發布
  • 食藥監總局:北京美康堂等企業26批次中藥飲片不合格
    千龍網北京7月21日訊 食藥監總局近日發布通告稱,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽滬昆中藥飲片有限公司等20家企業生產的26批次中藥飲片不合格。相關企業已被暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。
  • 福建18家醫院中藥飲片抽檢不合格 其中1批次含致癌物
    閩南網4月12日訊 拿來熬藥的中藥飲片「紅花」染色了;太子參、浙貝母的二氧化硫超標;還有中藥飲片含有致癌物黃麴黴素。昨日上午,省食品藥品監督管理局發布了最新一期藥品質量公告,43批次中藥飲片抽檢不合格。
  • 一月內106批次醫藥產品被檢不合格 中藥飲片佔九成
    7月20日,食品藥品監督總局公布了中藥飲片不合格的通告,安徽滬昆中藥飲片有限公司等20家企業生產的26批次中藥飲片不合格。21世紀經濟報導記者據食藥監總局信息梳理統計,今年以來,在藥品抽檢方面共計被曝532批次不合格,中藥飲片共410批次,佔比超過77%。
  • 食藥監總局通告35批次中藥飲片杜仲不合格
    國家食品藥品監督管理總局日前發布通告,標示為北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司等企業生產的35批次中藥飲片杜仲不合格。
  • 江西省藥品監督管理局:17批次藥品不符合標準規定
    中國質量新聞網訊 8月28日,江西省藥品監督管理局官網發布抽檢信息公告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計劃,江西省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。
  • 山東食藥監:87批次藥品不合格 涉成都恆瑞製藥等65家企業
    中國網財經3月22日訊 昨天,山東食藥監局發布「關於87批次藥品、中藥飲片抽檢不合格的通告」,標示為河南百年康鑫藥業有限公司等65家企業生產的87批次產品不合格。  通告顯示,不合格的藥品名稱及標示生產企業為河南百年康鑫藥業有限公司生產的抗病毒口服液、成都恆瑞製藥有限公司生產的克拉黴素分散片、山東鄄城志遠中藥飲片有限公司生產的吳茱萸、安國市昌達中藥材飲片有限公司生產的蒲黃、安徽致良中藥飲片有限公司生產的木通和柴胡等。
  • 23批次中藥飲片不合格 5批醫療器械不符標準
    國家食品藥品監督管理總局日前發布通告稱,近期抽檢發現22家企業生產的23批次中藥飲片菟絲子(鹽菟絲子)不合格。相關省份食品藥品監督管理局已對不合格產品採取查封扣押等控制措施,要求相關企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。