青之實驗室信息管理系統LIMS如何管理實驗室檢測業務過程

2020-12-17 青軟青之LIMS

成都青軟青之軟體有限公司一直專注於實驗室質量管理系統的研發、推廣和實施。經過十餘年的沉澱,青軟青之自主研發的青之實驗室信息管理系統(LIMS),將實驗室業務受理、採樣、分析、審核、批准、統計等各個環節進行了全面的信息化管理,保證檢測過程中數據傳遞的正確性、信息流通的順暢性、業務組織的規範性、數據統計的及時性以及數據的可追溯性,可大大提升實驗室工作運轉效率及管理水平。

實驗室檢驗業務是LIMS系統的核心功能,青之LIMS系統檢驗業務流程管理具體如下:

(1)業務受理:建立了符合ISO/IEC17025、17020標準的業務管理體系,將受理的客戶信息、樣品信息、測試及方法標準信息錄入到系統中,系統還可以記錄填寫人、填寫時間等,並支持輸出和列印紙質的申請單。

(2)合同評審:實驗室相關人員在收到客戶測試申請和樣品後,在LIMS中對申請進行合同評審,分別對檢驗能力、檢驗方法、產品、費用等方面進行評審,審核通過之後,方可進入實驗室進行任務指派和檢測。

(3)任務指派:系統支持多種分配方式,LIMS可以通過識別與檢測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分配到檢測人員或檢測組。還可提供任務檢驗室主任指派項目負責人的功能,由人工調配的方式下派檢測任務。

(4)檢驗結果錄入:在任務分配後,實驗人員可在系統中看到分配給自己的尚未完成檢測的檢測任務提醒。實驗人員領取樣品、檢測完成後,對任務下的檢測項目填寫檢測數據,錄入項目的實測值、單項判定、大項判定等。系統可按樣品和按分析項目、自動採集、原始記錄單等多種方式進行結果錄入,針對不同的結果錄入方式,系統可提供不同的結果錄入界面。

(5)結果覆核:可根據實際業務對檢測結果進行規定的多級審批。審批程序和審批人可以由用戶自由定義。在數據審核出現爭議後,可針對爭議數據進行處理,以及對審核過程進行核對的逆向流程。校對人員可對檢測員提交的檢測原始記錄和結論進行審核,確認無誤的檢驗結果,校對通過。進行電子籤名後提交報告編制人。

(6)報告編制:當前委託任務下所有檢驗全部完成,所有的檢驗數據審核後,選擇一個報告模版(也可由系統根據檢驗類別、樣品類型自動選擇報告模版),系統將自動生成檢驗報告。系統支持多種報告模板,如中文、英文、中英文混排等。

根據委託方要求、或所有項目是否通過資質認定/認可,系統可在報告中自動加蓋CMA章、CNAS章、檢驗專用章。

(7)報告審核:在此環節,系統支持報告的多級審核。報告的審批過程,可以根據報告匯總日期、申請日期等欄位自由分組排序。在審核時,可查看委託相關信息,可查看檢測項目對應的原始記錄。在審核檢驗報告時,只能查看報告,而不能修改報告,當審核不通過時,需要填寫退回意見後將報告退回至報告匯總環節。

(8)報告批准:授權籤字人在此環節,完成對檢驗報告的批准工作。相關操作同「報告審核」環節。檢驗報告被批准後,系統將自動添加報告編制人、報告審核人、報告批准人的電子籤名,以及籤名日期、批准人職務。

(9)報告列印:自動羅列出所有已批准、未歸檔的檢驗報告進行列印,能夠查看報告信息,如客戶名稱、報告編號、任務編號、報告結論、批准日期、批准人等,並可根據這些信息對報告進行篩選,可根據是否列印進行篩選和列印,並支持選擇不同印表機列印,設定列印分數。

(10)報告發放:報告發放是指將已列印並蓋章的紙質報告交付客戶的過程。

(11)報告歸檔:報告歸檔功能包含兩個方面:1)在全程無紙化的情況下,實現對整個報告產生過程的文件(含電子報告)以Pdf格式進行電子化存檔;2)在需要對報告進紙質存檔的情況下,對紙質報告的存檔進行管理。

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