◎ 科技日報 嶽靚 綜合報導
4月21日，廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱「廈門萬泰」)生產的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(商品名：馨可寧，Cecolin)首批共計93643支獲得國家藥監局的生物製品批籤發證明，這意味著由廈門大學和廈門萬泰共同研發的首個國產宮頸癌疫苗即將可以接種。
廈門萬泰副總經理張翔介紹，5月起，湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省、自治區的大部分社區醫院可以預約接種，其公司爭取在年底前覆蓋全國。
25日，張文宏醫生在科普成人應該打哪些疫苗時，也提到了青年女性在成年之前最好打預防宮頸癌的HPV疫苗。
公開數據顯示，從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。
中國食品藥品檢定研究院數據顯示，2017年我國HPV疫苗籤發量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算，市場缺口超過10億支。
那麼此次上市的國產HPV疫苗的有效性如何？和九價HPV疫苗相比有何區別？價格如何？適用於哪個年齡階段的女性？需要接種幾次？如果打完二價、四價HPV疫苗，還需要繼續打九價HPV疫苗嗎？
這些問題，下面就一一來解釋清楚。
二、四、九價疫苗有何不同？
目前有超過200種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為「高危型」)被認為可以導致宮頸癌。
截至目前，已經問世的宮頸癌疫苗有二、四、九價疫苗。
不同價的疫苗「勢力範圍」不同，國產的HPV疫苗是二價疫苗，適用9-45歲女性，對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用。據介紹，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起。
四價HPV疫苗適用20-45歲女性，在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11，並不能提高對宮頸癌的預防效果，但在國外的數據顯示能減少尖銳溼疣的發生。
九價HPV疫苗適用16-26歲女性，在四價的基礎上又增加5種型別，相較二價的保護率僅提高了5.5%，可以預防90%的宮頸癌。
世界衛生組織2017年指出：現有證據表明，從公共衛生角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性以及預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的相關癌症。
國產二價疫苗效果如何？
國產疫苗的質量怎麼樣？2012年，在中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任喬友林的帶領下，萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗，參與人數達7372人，且全部為中國人。喬友林認為，國產疫苗保護率高且副作用輕微。
喬友林認為，國產疫苗在9-45歲女性中安全性和免疫原性良好；在18-45歲女性中，國產疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續性感染的效力。
根據臨床試驗分析報告，國產疫苗在防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上，保護率達到100%(55.7—100)，高於或者等於其他四價和二價HPV疫苗；在預防HPV16/18型持續性感染的效力上，保護率達到97.7%(86.2—99.9)，高於或者等於國外二價和四價疫苗，且萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應輕微。
國產二價疫苗怎麼注射？
萬泰HPV疫苗說明書顯示，9到45歲女性都可接種這一國產疫苗，不過，和進口疫苗不同的是，9-14歲人群也可以接種國產宮頸癌疫苗，她們只需打兩針。
9到14歲女性打兩針，注射時間為第1個月、第6個月，即首針打完，第二針在距離首針6個月的時候注射。
超過14歲的打三針，注射時間為第1個月、第2個月、第6個月，即首針打完之後相隔1個月打第二針，第三針在距離首針6個月的時候注射。
一般認為，HPV疫苗越早接種越好，最好是在女性第一次實質性性接觸之前——HPV病毒感染的主要途徑是性傳播。我國HPV流行病學研究結果顯示，15-19歲是感染HPV病毒的高峰期。在該年齡段，幾乎三名女性中就有一人會感染上這類病毒。另有研究顯示，初次性生活後，46%的女性將在3年內感染上至少1種HPV。感染上之後再接種，疫苗效果就得不到發揮。因此，世界衛生組織把9-14歲定為最佳接種年齡。
國產二價疫苗價格更具優勢
據經濟觀察網記者調查，此前在上海普陀區一家社區醫院看到，九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。
馨可寧的定價為329元/針，與進口HPV相比更具價格優勢，9-14歲接種兩針的費用為658元，15-45歲接種三針的費用為987元。
為什麼要打宮頸癌疫苗？
人乳頭瘤病毒（HPV）感染十分常見，有正常性行為的女性一生中感染至少一種型別HPV的機率達80%，HPV持續感染可造成宮頸病變，甚至發展成為宮頸癌。
「很多人對於HPV疫苗的認識存在誤區，認為價數越高，防癌係數越高，但實際上目前我國已批准上市的四種HPV疫苗，無論在免疫原性，還是預防16型、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面均無差別，都可預防大多數的宮頸癌，應該在第一個感染高峰年齡段（15-24歲）到來之前儘早進行疫苗接種，勿錯過最佳接種時間，年齡越小，越早獲得保護。」復旦大學附屬婦產科醫院教授隋龍建議。
而根據4月25日發布的全國大型免疫力認知調研結果顯示，僅22%的人認為女性是需要接種疫苗的主要人群，此外，認同疫苗越早接種，越早獲益的人數不到三成。
「這兩個數據提示我們，大眾對於疫苗能夠為女性提供有效保護的認知較低，並且對於儘早接種的概念較為薄弱。」隋龍表示，「事實上，除了預防傳染病，疫苗在癌症的預防方面同樣發揮著重要作用，以宮頸癌為例，HPV疫苗能夠有效預防由人乳頭瘤病毒（HPV）引起的癌症。」
另外，通過調研數據可以看到，87%的人會將疫苗成分作為重要參考因素，但僅有不到三成的人知道佐劑與疫苗保護效力密切相關。隋龍指出，實際上，疫苗的主要成分包括抗原和佐劑，而創新佐劑系統能夠提高免疫反應的效果，達到最終的對疾病保護的目的。
如何預防宮頸癌？
如何預防宮頸癌？需要做到以下幾點：
1、戒菸限酒
吸毒、吸菸、酗酒等惡習會嚴重影響女性的身心健康，易使其罹患癌症。
2、注意性衛生和經期衛生
女性應選擇透氣、寬鬆的純棉內褲。注意外陰及內褲的清潔，注意經期衛生，適當地節制性生活。在月經期和產褥期應禁止過性生活，同時還應注意雙方生殖器官的清潔衛生，過性生活時最好戴安全套。
3、改變不良的生活方式
早睡早起，均衡飲食，儘量少熬夜，少攝入高脂肪、高熱量的食物。
4、多吃蔬菜和水果
研究證實，各類蔬菜及水果可有效地預防各種癌症的發生。
5、定期檢查
通過定期的檢查，可以儘早發現一些癌前病變及無症狀的癌腫，早診斷早治療。
6、積極鍛鍊
體育活動不但可以促進體內毒素的排除，還可有效地預防各種疾病的發生。女性一周只要花30分鐘運動，就能大幅降低罹患宮頸癌的風險。
7、推遲開始性生活的年齡
推遲開始性生活的年齡，減少生育次數均可降低女性罹患宮頸癌的風險。
8、男性也要注意
若男性患有包莖、包皮過長等疾病，應做到勤清洗，以保持生殖器的衛生。
關於HPV疫苗的更多疑問
答案都在這裡
來源：科技日報綜合央視新聞、經濟觀察網、廈門日報、人民日報等
編輯：嶽靚
審核：管晶晶
終審：冷文生