對湖南艾裕生物科技有限公司化妝品飛行檢查情況的通報

2020-12-25 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 7月10日,湖南省食藥監局官網發布對湖南艾裕生物科技有限公司化妝品飛行檢查情況的通報。

企業名稱

湖南艾裕生物科技有限公司

企業法定代表人

邱靜斌

化妝品生產許可證編號

湘妝20180001

社會信用代碼

(組織機構代碼)

91431382397888879C

企業負責人

邱靜斌

質量負責人

邱靜江

生產地址

漣源市龍塘鎮上柏村東風組

檢查目的

監督檢查

檢查依據

《化妝品衛生監督條例》及實施細則、《化妝品生產許可檢查要點》和相關法律法規

檢查發現缺陷和問題

檢查中發現嚴重缺陷2項,一般缺陷8項,其中標註★為嚴重缺陷。

一、機構與人員存在的問題

1.企業取得化妝品生產許可證後未組織生產,公司花名冊共7名員工,現場只有生產質量負責人在崗;人員檔案中聘用合同已到期未續籤,如質量負責人邱靜江合同到期日為2018年3月30日。

2.企業有員工健康衛生管理制度,但健康證明已過期,體檢有效期為2018年5月23日。

二、質量管理存在的問題

1.現場發現車間崗位作業指導書標註不規範,如:生效日期標示為「即日起生效」。

2.委託檢驗協議已過期,與譜尼測試集團深圳有限公司籤訂的委託檢驗協議已於2018年5月1日到期。

3.企業有內審制度,但未按期組織內審,如:編號為ZL-014的《內審管理制度》中規定內審「每半年進行一次」。

三、廠房與設施存在的問題

1.★企業有鼠蟲害控制制度,但現場有蚊蠅進入生產車間。

2.生產設備有狀態標識,但未按工藝規程進行清潔消毒且標識內容不完善,如未記錄消毒清潔人及有效期等項目。

3.★企業有水處理系統清潔消毒制度,但未按要求執行,如編號為ZL-019《工藝用水管理制度》中規定「純化水罐和管網每月進行一次殺菌」,現場見純化水罐內有綠色沉澱物。

四、物料與產品存在的問題

企業已設置留樣室,但現場未見2017年試生產化妝品的留樣。

五、生產管理存在的問題

現場有過程檢驗制度,未對生產過程開展檢驗,暫未建立相關記錄。

處理措施

針對該公司本次檢查發現的問題責成婁底市食品藥品監督管理局進一步調查核實,依法處理應限期整改的,依法責令限期整改並跟蹤檢查;符合立案條件的依法立案調查處理。處理結果及時報省局食監三處

發布時間

2018年7月10日

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