對廣州市韓妃化妝品有限公司飛行檢查情況通報

2020-12-23 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊  10月17日,廣州市食藥監局官網發布化妝品飛行檢查情況通報。

企業名稱

廣州市韓妃化妝品有限公司

企業法定代表人

劉修寶

化妝品生產許可證編號

粵妝20161498

社會信用代碼

(組織機構代碼)

91440111783766538Q

企業負責人

劉修寶

質量負責人

劉超

生產地址

廣州市白雲區鍾落潭鎮安樂路11號之一

檢查日期

2018年7月18日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣州市食品藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

一、企業質量負責人及質量管理部門負責人劉某對質量管理體系的建立和運行能力不足,對供應商評估、原料、半成品、成品檢驗等項目的審核能力不足;企業未提供生產員工向某平、質量負責人劉某等員工近一年的健康檢查證明。

二、企業在職檢驗員熊某勇不具備染燙類產品出廠檢驗的能力;企業原料間間氨基苯酚(批號20161207)、4-氨基-2羥基甲苯(批號2016.12.12)等不合格原料(已過期)未清晰標識、專區存放。

三、現場檢查企業生產車間洗手、消毒設施不能正常運行;現場檢查過程中,企業有員工從外包間通過物料傳遞口直接進入洗護車間灌裝間;洗護車間靜置間與外界連通的出入口有企業員工出入;企業建立有「車間環境監控制度和計劃」,規定每年委託第三方對車間空氣細菌總數進行檢測,但現場未提供近一年檢測報告。

四、現場檢查過程中企業生產車間稱量間無稱量設備;企業未提供壓力表(編號:YL09093702、E17516、B16063等)校驗證書;企業制定有「工藝用水檢驗標準制度」,規定每年委託第三方進行檢驗,但現場未提供近一年檢測報告。

五、企業制定有進口物料的索證索票要求,但未按規定對丙二醇等進口物料索證;未提供原料倉物料的臺帳信息;企業原料倉季銨化小麥胚芽油、十二烷基醚硫酸鈉等無標籤標識信息;企業未提供2018年6、7月份產品留樣記錄,韓妃染髮膏(2018.04.07)、韓妃染髮膏(2018.04.04)等留樣產品堆放在檢驗室角落,未存放於留樣室。

六、企業洗護車間靜置間存放的啫喱膏只有物料名稱,無生產日期、檢驗狀態等信息;洗護車間製作間、灌裝間存放有不明物料(未作任何標識);染燙類產品半成品儲存桶只有物料名稱,無生產日期、檢驗狀態等信息;企業現場正在生產的產品未能及時填寫生產記錄。

七、企業提供的產品銷售單未包括產品的批號信息。

處理措施

廣州市韓妃化妝品有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求,已全面停止生產,由企業所在地白雲區食品藥品監督管理局依法調查處理並督促企業完成整改。企業在進行整改並經市局組織確認符合化妝品生產許可條件前,不得生產銷售化妝品。

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