美國周一開始向各州分發疫苗,將推薦給16歲及以上人群

2020-12-17 DeepTech深科技

當地時間上周五,FDA 把首個新冠疫苗緊急使用權,授予輝瑞與 BioNTech 聯合開發的新冠疫苗之後,首款獲得美國政府批准的疫苗正式誕生。

緊接著,當地時間周六,Warp Speed(即 「曲速行動」,是美國政府發起的預防新冠病毒計劃)聯合負責人古斯塔夫佩爾納(Gustave Perna)在白宮冠狀病毒特別工作組的新聞發布會上表示,第一批新冠疫苗預計將於周日上午離開輝瑞公司,從密西根州卡拉馬祖的製造廠運出,將在周一早上到達美國的每個州。這意味著疫苗將首先從輝瑞生產工廠運送至世界最大的快遞承運商 UPS 和聯邦快遞中心。

原北京協和醫學院教授、目前從事腫瘤藥物研發的王晨光博士告訴 DeepTech:「就當前美國疫情情況和前期發布的臨床試驗數據來看,該疫苗作為緊急使用審批,也不算是很快。」

疫苗首先推薦給 16 歲以上人群

佩爾納說,他希望包括美國各州在內的 145 個站點在周一接受劑量注射。

他還表示,還有 425 個疫苗接種點將在周二收到疫苗,最後 66 個接種點將在周三獲得疫苗,以上將完成輝瑞公司290 萬劑疫苗的首次發貨,而 Warp Speed 將再保留 290 萬劑,以確保每個接受免疫接種的人在 21 天后都能獲得第二劑(輝瑞的疫苗需要每人注射兩劑)。他還補充稱, 「最早在下周末,疫苗就可以投入到人們的懷抱。」

FDA 發布緊急使用授權後,美國疾病控制與預防中心諮詢委員會(CDC)已投票建議將輝瑞和 BioNTech 把疫苗推薦給 16 歲及以上的人群。

對於疫苗的年齡限制,王晨光表示:「主要原因是缺乏數據,再就是兒童感染新冠後的死亡率極低。目前尚不清楚該疫苗的作用機制是預防無症狀病例,還是阻斷病毒傳播亦或者是二者兼具。而該疫苗對 16 歲以下兒童青少年、孕婦或哺乳期女性以及免疫功能低下者的安全性也缺乏結論。另外,也不知道該疫苗所能提供的保護期是多久。」

自 10 月以來,儘管輝瑞疫苗此前尚未獲得監管部門批准,但該公司每周都在生產數十萬劑疫苗,其希望今年能提供 1 億劑疫苗,2021 年再提供 13 億劑。

美國疾病控制與預防中心的一個顧問小組,建議讓醫護人員和護理機構的老人為第一優先,佩爾納也表示,他已經與許多州進行了交談,這些州計劃同時開始對上述兩大人群進行疫苗接種。

另據悉,Warp Speed 有望很快開始運送 Moderna 開發的另一種疫苗。FDA 專家小組將在下周四討論 Moderna 的緊急使用授權申請,可能會專門聯合科學家以做出同樣迅速的審查決定。

對此,佩爾納在周六在接受採訪時說:「我充滿信心,因為我們將在本周進行首批裝運,然後希望在使用 Moderna 疫苗後,我們將開始在全州範圍內擴大交貨範圍,以確保每個人都能獲得更多的疫苗供應。」

從輝瑞和 Moderna 的供應量估計來看,Warp Speed 預計,12 月將有 2000 萬美國人開始接種疫苗,1 月 將增加 3000 萬,2 月將增加 5000 萬。

佩爾納說:「在每個美國人都可以獲得這種疫苗,在每個需要疫苗的美國人都得到疫苗之前,我們的工作還沒有結束。」 「這是我們唯一的目標。」

據悉,佩爾納是美國陸軍物資司令部的前指揮官,該司令部負責管理陸軍的全球供應鏈,這使他可以勝任如此複雜的分發網絡管理工作。他將本次面臨的挑戰比喻為 D-Day, D-Day 在軍事術語中經常作為表示一次作戰或行動發起的那天。

佩爾納表示:「D-Day是(二戰)終結的開始,今天就是新冠疫情的D-Day。」

原北京協和醫學院教授、目前從事腫瘤藥物研發的王晨光博士告訴 DeepTech:「美國早就布局疫苗了,10 幾天前美聯航就參與了物流。行動是平行進行的,而不是序貫進行。在提交 FDA 上市批准的同時,同步部署物流。首批疫苗多日前已經從製造工場運抵美國的分發總部芝加哥。這些疫苗本周日將陸續通過物流快遞到醫療機構。」

他還表示:「輝瑞一直領先於 Moderna。有一個原因讓 Moderna 落後了三周左右,那就是其拿了美國政府的資金。而 Moderna 在臨床招募人群分布上,有跟政府機構有不一致的地方,來回討論更改,導致拖延了三周左右。」

Moderna 疫苗在物流和存儲上更具優勢

不過對於 Moderna 疫苗也有望快速通過審批,王晨光說:「輝瑞和 BioNTech 疫苗,相比 Moderna 的疫苗,他們的效果和安全性差不多,FDA 沒有理由不批准。並且 Moderna 也有自己的優勢,該公司的疫苗不需要用很低的溫度的物流和儲存。」

談及輝瑞和 BioNTech 的合作,是否是比 Moderna 更快推進疫苗的原因,王晨光說:「並不是,因為輝瑞和 BioNTech 不合作的話,連這款疫苗有沒有都難說。因此合作意義比速度更重要。疫苗技術是 BioNTech 的,BioNTech 是小公司,資源比較缺乏。而輝瑞有著完善的生產和物流體系。但兩者一旦合作,輝瑞的推進速度也是非常驚人的。就單純製劑設施建設來說,短短幾個月,兩者就完成了 20 多億美元的設計、製造和採購安裝。這在常規情況下幾乎是不可能的。」

事實上,早在美東時間 11 月 30 日,當時 FDA 尚未批准疫苗,那時聯邦航空局就表示,它將支持新冠疫苗的 「首次大規模空運」 ,當時曼聯第一架載有輝瑞新冠疫苗的航班已經抵達芝加哥。

4 月 30 日,川普在白宮表示,美國正在加速研發一種新冠病毒疫苗,並將該疫苗研發計劃稱作 「曲速行動」。這項攻關計劃旨在推進新冠疫苗的研發、製造和分發,由英國製藥企業葛蘭素史克的疫苗部門前主管蒙塞夫斯拉維和美國陸軍裝備司令部司令古斯塔夫佩爾納負責。通常情況下,如果一切順利,疫苗研發需要 12 至 18 個月時間。但川普希望加快這一進度,並表示,「曲速行動」 意味著規模大而速度快,期待今年年底前研發出新冠疫苗。

而對於本次疫苗進展,川普說:「這是歷史上最偉大的科學成就之一。」 「這將挽救數百萬生命,並一勞永逸地結束大流行。」王晨光對此表示:「這不是治療性疫苗,不談療效,只談效果,因為臨床試驗數據已經說明問題了。」

而 BioNTech 執行長 Ugur Sahin 在接受媒體採訪時說:「從一開始在美國授權,我們的疫苗就是我們最重要的裡程碑之一。」

相關焦點

  • 美國周一開始接種新冠疫苗,4 類人群不能打
    不過,全球最大零售商沃爾瑪透露公司正規劃和FDA達成協議,一旦得到同意,在美國各處沃爾瑪大賣場的店內藥局將會協助疫苗分發,也會和州政府取得施打疫苗的共識。同時,沃爾瑪也將和各個州政府達成共識,以便能夠在需要時協助疫苗接種,無論是在店內藥局或州府指定需要幫助的護理機構皆可。美國疾病管制與預防中心(CDC)已建議醫護人員、護理機構病患和職員首先接種疫苗,許多州預計將遵循這些建議。FDA緊急批准輝瑞疫苗後,美國政府已同意購買約1億劑。
  • 美國CDC通過輝瑞疫苗接種決議,全國開始疫苗分發接種
    美國CDC通過輝瑞疫苗接種決議,全國開始疫苗分發接種 2020-12-16 07:02 來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
  • 美國各州起草疫苗分發計劃,美媒:面臨公共衛生和經濟的權衡
    此前,聯邦政府曾要求各州在本月4日前提交分發疫苗的細節。據美聯社3日報導,美國各州於當日相繼起草了分發計劃。報導稱,由於疫苗獲得美國食品和藥物管理局(FDA)審批初期疫苗劑量有限,使得各州面臨了公共衛生和經濟問題的權衡。報導稱,保護醫護人員被認為是應對疫情的關鍵,而隨著疫情的擴散,美國各州醫院正面臨嚴重的人手不足。
  • 誰先接種疫苗?美國將決定權交給各州,英國計劃「11步」走
    2020年的最後一個月即將到來,持續了近一年的新冠病毒疫苗研髮長跑也逐漸接近終點。隨著全球多款疫苗接連傳來三期臨床試驗的好消息,各國已著手應對疫苗分發事宜,並對「誰先接種疫苗」這一問題做出最終決定。  美國總統川普上周已表示,新冠疫苗將最早在本周開始交付。而英國則給了這個交付時間一個確定的日期。
  • 美國開始首批疫苗接種,Moderna(MRNA.US)疫苗或將於本周五開始分發
    來源:智通財經網智通財經APP獲悉,美國醫院周一開始了第一批疫苗接種,紐約市重症監護護士Sandra Lindsay成為接種疫苗的第一人,她在位於皇后區的長島猶太醫療中心進行了接種。與此同時,輝瑞(PFE.US)疫苗正在全美範圍內分發。美國政府計劃未來一周分發290萬劑疫苗,疾病預防與控制中心建議首先給醫護人員和長期護理機構人員接種。
  • 政府與企業「踢皮球」,美國疫苗分發陷危機
    美國疫苗分發進程可謂「一波三折」。當地時間12月14日,美國正式開始大規模分發並接種疫苗。截至目前,疫苗分發狀況頻出。多州報告民眾接種疫苗後存在不良反應;由於運輸過程中儲存溫度過低,運往兩州的疫苗不得不送返廠商。如今,多州政府又被告知,第二批疫苗發貨量將大幅度減少。
  • 美國疫苗分發陷危機 政府與生產企業「踢皮球」
    美國疫苗分發進程可謂「一波三折」。當地時間12月14日,美國正式開始大規模分發並接種疫苗。截至目前,疫苗分發狀況頻出。多州報告民眾接種疫苗後存在不良反應;由於運輸過程中儲存溫度過低,運往兩州的疫苗不得不送返廠商。如今,多州政府又被告知,第二批疫苗發貨量將大幅度減少。
  • 美國疫苗分發混亂,2000萬人接種目標現僅完成100萬
    據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)23日報導,美國聯邦政府負責疫苗分發工作的首席科學顧問蒙塞夫·斯勞伊(Moncef Slaoui)在當日的新聞發布會上對記者說,疫苗的分發速度比官員們預期得要慢,並稱2000萬疫苗接種的目標「不太可能實現」。世界衛生專家曾表示,在幾個月的時間裡向3.31億美國人分發疫苗,可能會比原先想像的要複雜得多、混亂得多。
  • FDA批准輝瑞-BioNTech新冠疫苗緊急授權,美國疫情轉折點來了?
    美國政府將開始分發疫苗  在FDA批准緊急使用授權之前,FDA疫苗效率與安全專家委員會以17比4、1票棄權的結果建議FDA緊急批准該疫苗。該委員會在批准美國流感疫苗和其他疫苗方面發揮著關鍵作用,負責確認對公眾注射疫苗是安全的。儘管FDA並不需要遵循該委員會的建議,但是通常會遵循。
  • 美國官員表示民眾將從14日起接種輝瑞公司疫苗
    財聯社12月13日訊,據法新社華盛頓消息,美國負責分配新冠肺炎疫苗的官員當地時間12月13日表示,民眾將從當地時間14日起接種輝瑞公司和生物新技術公司研發的新冠肺炎疫苗。
  • 白宮施壓,新冠疫苗「火速」獲批!高官將早於一般公眾首先接種
    美國從14日(周一)開始向各州分發新冠疫苗,開啟全國大規模接種。從13日一早開始,美國各大媒體就連篇累牘地追蹤報導疫苗裝運、分發的各種進展及相關反應,歡呼這是遏制疫情的轉折點。美國官員宣稱這將是代表疫情終結開始的「D日(二戰時諾曼第登陸的日子)」。美國總統川普則自誇「如果不是我當總統,5年內都不會有疫苗」。
  • ...將在24小時內投入使用,16歲及以上的人群將有資格接種該疫苗...
    【輝瑞新冠疫苗在美國獲批緊急使用】美國食品藥品監督管理局(FDA)在當地時間11日緊急批准了由美國製藥公司輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech公司聯合開發的新冠疫苗。這意味著美國第一支新冠疫苗正式獲批。
  • FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急授權,美國疫情轉折點能否就此出現?
    美國政府將開始分發疫苗 FDA的審查考慮了16歲及以上人群緊急使用授權要求的安全性和有效性數據。FDA對現有安全數據的審查集中在37586名年齡16歲及以上的參與者,他們在接受第二次劑量後的中位隨訪時間為兩個月,沒有發現具體的安全問題,從而批准了該疫苗的緊急使用授權。
  • 白宮施壓美國新冠疫苗火速上市,川普核心圈優先...
    12月14日(周一),美國開始向各州分發新冠疫苗,開啟全國大規模接種。 據南方+援引美媒報導,美國本周分發的疫苗為美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的第一款新冠疫苗將於本周分發,由輝瑞製藥公司生產。從13日一早開始,美國各大媒體就連篇累牘地追蹤報導疫苗裝運、分發的各種進展及相關反應,歡呼這是遏制疫情的轉折點。
  • 美藥管局批准緊急使用輝瑞新冠疫苗 被允許用於16歲及以上人群
    新華社華盛頓12月11日電(記者譚晶晶)美國食品和藥物管理局11日批准了美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第一款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗,被允許用於16歲及以上人群。
  • 美國抗擊新冠病毒大流行重要裡程碑:首個新冠疫苗獲準使用
    Food and Drug Administration,FDA)批准了美國首個新冠肺炎(Covid-19)疫苗的緊急使用授權(EUA),可在48小時內開始接種。這解除了最後的監管障礙,為輝瑞生物技術公司(Pfizer BioNTech)疫苗在一兩天內開始應用注射奠定了基礎。
  • ...準備最早在10月底分發一種可能的冠狀病毒疫苗。它還提供了規劃...
    【美國疾控中心的文件稱各州應準備最早在10月底分發新冠疫苗】美國疾病控制和預防中心(CDC)已經告知美國各地的公共衛生官員,準備最早在10月底分發一種可能的冠狀病毒疫苗。它還提供了規劃方案,以幫助各州做好準備。
  • 美國新冠累計確診病例已突破1700萬例 新冠疫苗接種者過敏 第二款...
    根據美國約翰斯·霍普金斯大學疫情最新統計數據,截至美國東部時間17日晚,美國新冠累計確診病例已突破1700萬例,達到近1720萬例,累計死亡病例超過31萬例。美國《大西洋月刊》發起的追蹤全美疫情項目數據顯示,截至16日,全美新冠住院患者超過11.4萬人。
  • EEO全球財經周報 | 美國疾控中心批准16歲及以上人群接種輝瑞疫苗...
    美國:| 美國疾病控制與預防中心主任批准輝瑞疫苗在16歲及以上人群中使用美國疾病控制與預防中心(CDC)主任 Robert Redfield 13日表示,他已經接受CDC的預防接種諮詢委員會(ACIP)的建議,同意16歲及以上的人群接受輝瑞和德國BioNTech聯合研發的新冠疫苗的接種。
  • 美國首批疫苗明日交付,最早當天接種,打擊新冠的「諾曼第登陸...
    路透社12日援引一位美國疫苗項目負責人的說法稱,美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的首批新冠疫苗將於當地時間14日送達美國部分地區,最早當天開始接種。不過,疫苗的分發運輸、安全性等問題依然受到民眾追問。