▲（圖片來自視覺中國）
華輿訊 據《芝加哥華語論壇》報導 當地時間12月11日周五，美國食品和藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）批准了美國首個新冠肺炎（Covid-19）疫苗的緊急使用授權（EUA），可在48小時內開始接種。這解除了最後的監管障礙，為輝瑞生物技術公司（Pfizer BioNTech）疫苗在一兩天內開始應用注射奠定了基礎。
FDA 在當天發布的新聞稿中說，FDA確定輝瑞新冠病毒疫苗已經符合籤發EUA的法定標準。全部可用數據提供了明確的證據，這種疫苗可能有效地預防新冠病毒。數據還證明，已知和潛在的益處大於已知和潛在的風險，支持了該疫苗在數百萬16歲及以上人群中的使用，包括健康人。
FDA說，在做出這一決定時，FDA可以向公眾和醫學界保證，它已經對現有的安全性、有效性和製造質量信息進行了徹底的評估。
輝瑞公司生產的疫苗是第一個獲得聯邦政府許可在美國投入使用的疫苗。FDA局長史蒂芬· 哈恩說：「美國食品和藥物管理局授權緊急使用第一種新冠肺炎疫苗，這是抗擊這一毀滅性病毒大流行的一個重要裡程碑，大流行已經影響了美國和世界各地的許多家庭。」
川普總統周五晚在推特（Twitter）發布的一段視頻中稱疫苗是「醫學奇蹟」。他在橢圓形辦公室說，「這是歷史上最偉大的科學成就之一」 ，「它將拯救數百萬人的生命，並很快一勞永逸地結束這場流行病。」 總統說疫苗是安全的，對所有美國人都是免費的。
美國即將開始有史以來最大規模的疫苗接種運動，召集政府、大小醫院以及零售連鎖藥店，目標是迅速為數億人接種疫苗。這項艱巨的任務將包括分發一種必須儲存在極冷溫度下的疫苗，而且由於接種疫苗需要間隔三周注射兩次，因此如何確保人們返回注射疫苗是一項挑戰。
這也意味著要說服那些猶豫要不要接種疫苗的美國人相信注射疫苗是安全的。面臨的另一個巨大的挑戰是說服數百萬人接種疫苗。調查發現，在美國，有很大比例的人（其中許多人屬於高危人群）對接種疫苗猶豫不決，部分原因是擔心疫苗的研製匆忙。
據報導，疫苗初期的供應將受到限制。輝瑞公司計劃到今年年底在美國分發大約2500萬劑疫苗，可能足夠1250萬人使用，因為這種疫苗需要兩劑。大多數美國人不能在春季或夏季之前接種疫苗，因為輝瑞需要時間來製造足夠的劑量。
如果最終有足夠多的人參與其中，學校、企業和餐館可能會全面重新開放。一種疫苗的影響不僅在於它對個體有效，而且也在於它被廣泛應用。
目前還不知道和尚待確定的是輝瑞生物科技的疫苗是否能防止不出現症狀的冠狀病毒傳播。另一個問題是保護能持續多久。同時，這種疫苗也只在少數兒童身上進行了測試，年齡都不小於12歲，目前還沒有關於疫苗對孕婦的影響的信息。
在宣布授權時，FDA警告說，疫苗可能不能保護每一個接種疫苗的人。FDA說，這種疫苗不應該給那些對疫苗的任何成分有嚴重過敏反應史的人。還說，對於免疫系統受損的人，包括那些服用削弱免疫系統的藥物的人，這種疫苗可能沒有那麼強。
美國食品和藥物管理局負責審查疫苗的部門主任彼得·馬克斯說，「加快疫苗研發的努力並沒有犧牲科學標準或我們疫苗評估過程的完整性。」 美國政府向輝瑞生物科技公司訂購了近20億美元的1億劑疫苗，並可選擇額外購買5億劑疫苗。
根據各州制定的計劃，首批受助者將是醫療工作者和療養院居民。公眾要到2021年才能看到疫苗。「到第二季度中期或結束時，即4月、5月、6月、7月，公眾將能夠接種疫苗，」國家首席公共衛生專家安東尼·福奇博士11月表示。福奇說，接種疫苗並不意味著人們可以放鬆警惕。還需要戴口罩，保持社交距離，洗手。
輝瑞一直在比利時和密西根的工廠生產疫苗。為了準備分發劑量，該公司從比利時工廠向美國運送了大約75萬支疫苗。聯邦政府將根據人口數量決定各州將獲得多少疫苗供應。各州和其他司法管轄區最初將從輝瑞公司獲得290萬劑，三周後第二劑將額外獲得290萬劑。
據悉，各州，以及一些地區，聯邦衛生機構和大城市，將決定數百萬疫苗的投放地點，以及誰應該首先接種疫苗。最初，醫院、診所和某些公共衛生場所將成為大多數疫苗接種點。隨著劑量的增加和更多人的接種，藥店將能夠提供疫苗。