11月12日第三屆CPRJ醫用橡塑技術論壇暨展示會在蘇州福朋喜來登酒店順利舉行。來自醫用塑料產業鏈上下遊的技術專家共聚一堂，分享醫用塑料最新政策、市場及技術新動向。
本次活動由雅式集團與安姆科（Amcor）聯合主辦，由雅式橡塑網 (AdsaleCPRJ.com)、《CPRJ中國塑料橡膠》及《CPRJ國際刊》承辦。
會代表陸續籤到。
為保證現場參會人員的健康與安全，主辦方在現場安排了一系列防疫措施。
來自醫用塑料產業鏈的參會代表聚集一堂，傾聽技術專家對行業的分析，與同行交流學習。
茶歇期間，展示區人群爆滿。
下午三大分論壇現場，聽眾反應熱烈。
主辦方與部分嘉賓合影。
由於疫情管控原因，主辦方雅式集團雅式出版有限公司總經理唐詠雅未能到現場參會。她通過雲視頻熱烈歡迎前來所有的嘉賓代表，並對本次論壇的聯合主辦方——安姆科大中華區，協辦單位中國醫療器械行業協會醫用高分子製品分會、中國醫療器械行業協會醫療器械包裝專業委員會、VIP贊助商阿博格機械（上海）有限公司以及支持單位中國醫療器械行業協會、上海市塑料工程技術學會、蘇州市醫療器械行業協會和CHINAPLAS國際橡塑展致以衷心的感謝。
她表示中國醫療器械市場已成為全球第二大市場，在市場、技術及政策紅利的三因素共援下，國產醫療器械逐漸走上了高質量發展之路。近年中國醫療器械行業複合增長率持續保持在15%左右。醫療器械行業的快速發展離不開先進材料科技的支持。根據Markets and Markets諮詢公司分析，預計全球醫用塑料市場規模從2020難的251億美元增長到294億美元，年複合增長率將達17.2%，這比新冠疫情初期的市場增長預測高出10%。
「今日，30多場精彩報告將分別聚焦行業宏觀趨勢以及高性能材料創新應用、精密製造與先進工藝、自動化與醫用滅菌包裝等三大方向。」唐詠雅補充道。
上午主會場由中國醫療器械行業協會醫療器械包裝專業委員會秘書長秦蕾主持。
趨勢1：多項政策落地實施，驅動醫療器械產業變革創新
今年以來，國家陸續落地實施多項與醫療器械相關的政策，比如集中帶量採購、註冊人制度等，這些政策將為上下遊的企業帶來哪些影響？
中國醫療器械行業協會常務副會長/國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟理事長姜峰博士認為對於醫用材料特別是高分子領域來說，還是有很多新的盈利點值得挖掘。「很多醫療器械的創新都是從材料創新開始，如透析濾芯、濾器等，希望相關企業在材料領域深耕細作，繼續為醫療器械行業服務。」姜峰博士說。他同時對於雅式CPRJ系列論壇有關醫用塑料的活動專業性給予特別肯定！
中國醫療器械行業協會常務副會長 / 國家醫療器械產業技術創新服務聯盟理事長姜峰博士
江蘇省藥品監督管理局蘇州檢查分局醫療器械牽頭負責人介紹說，疫情下，社會對醫療行業更為關注。華為、騰訊、美團等科技與網際網路巨頭已開始進軍醫療器械領域，如今年10月30日華為終端有限公司作為申請註冊人，取得「腕部單導心電採集器」註冊證，他們依靠5G技術，必將在遠程監控可穿戴醫療、遠程手術、遠程影像會診和遠程醫療等方面有所作為。「醫療器械行業被盯上了！」
而醫療器械行業整體利潤也在不斷被壓縮，他指出，目前隨著國家集採的落地執行，部分醫療器械的高利潤會被壓縮，但對於醫用高分子產品來說，是一個小眾市場，相對難以實現集採，未來市場前景可期。
中國醫療器械行業協會秘書長徐珊在分析醫療器械產業發展現狀和趨勢時指出，全球醫療器械行業正朝著資本驅動下的合約型創新架構、中小企業是創新主流、大中型企業推動產業協作及資本驅動，合理分工，高效節約，良性循環的趨勢發展。
而中國醫療器械產業正進入戰略調整期，截至2019年底，85%以上為規模在 2000 萬元以下的中小企業。隨著近年來「十二五」「十三五」布局的一系列重大產品取得重要進展，中國醫療器械行業縮短了與國際先進水平在高端數字診療設備、高值耗材、體外診斷設備與試劑的差距，儲備了一批前沿技術。
「對於醫療器械行業來說，新冠疫情既是一場產能大考，也蘊含著產業變革和發展機遇，尤其是相關產品發展空間巨大。傳染病防控的產品、診斷及臨床檢驗設備、試劑、生命救治支持設備、網際網路醫療及AI、家用及護理及運動醫學/康復類產品將迎來高速增長期。」
特別隨著「十四五」國家有關醫療器械行業相關法規、政策的落地執行，將有序推進中國醫療器械行業具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設。
中國醫療器械行業協會秘書長徐珊
蘇州魚躍醫療科技有限公司副總經理裴鵬表示隨著醫療耗材帶量採購的落地實施，將促使更多醫療器械企業採用CDMO模式即合同定製研發生產，推進全流程生命周期的管理。「CDMO是整個醫療器械創新體系的重要一環，生態體系本身又是CDMO生存與發展的基礎。CDMO有助於降低產品取證上市前的風險，更快的實現申報流程，產品的模式更容易複製，可以實現多點委託，在已有證書的情況下可以快速擴產。」裴鵬補充道。
蘇州魚躍醫療科技有限公司副總經理裴鵬
安姆科中國(Amcor)醫療健康包裝事業部高級技術經理李全布在分析後疫情時代醫療器械包裝市場影響及展望時指出，新冠疫情給整體健康行業帶來挑戰，「中國醫藥市場的銷售增長將持平，某些治療領域如呼吸道藥物的銷售將受到負面影響，常規臨床開發被延遲或推遲，對疾病預防和診斷設備的短期需求激增會擾亂市場，但從長遠來看可能會增強市場。」李全布說。
疫情衝擊下全球多數頂尖醫藥企業半年營收同比下滑；而國內醫藥企業隨著中國疫情放緩，營收逐漸回升。
李全布表示，隨著目前中國經濟運行向穩向好，醫療器械通過技術創新，加速產業升級，逐步實現中低端市場向高端市場進口替代的發展趨勢將加快。
安姆科中國(Amcor)醫療健康包裝事業部高級技術經理李全布
中國醫療器械行業協會醫療器械包裝專業委員會秘書長秦蕾在介紹最新醫療器械包裝法規和標準時指出，歐盟醫療器械新法規MDR (EU) 2017/745 適用於醫療器械的所有附件（比如包裝），有助於增強醫療器械的質量、安全性和可靠性、加強用戶獲得信息的透明度以及提高警惕性、增強市場監管力度。「該法規最新的變化在於從CE認證轉變為全生命周期管理，並且公告機構須滿足嚴格的資格和審計要求。」秦蕾說。
中國醫療器械行業協會醫療器械包裝專業委員會秘書長秦蕾
國家器審中心發布《醫療器械人因設計技術審查指導原則（徵求意見稿）》將「醫療器械包裝無菌取用可用性評價」納入審查指導原則中，「這意味著醫療器械包裝無菌取用可用性評價」將成為醫療器械法規要求的一部分。」秦蕾強調。
趨勢2：以塑代金快速增長，高分子材料市場前景可期
隨著醫療市場對一次性使用器材的增多，以塑代替金屬在快速增長，對高分子材料料需求也日益增長。
常州健瑞寶醫療器械有限公司研發副總吳惟民認為，「外科醫療市場對高分子材料的需求特點：量小，要求高，品種多將是常態。吻合器行業對高分子用料問題正在被許多企業所重視，採用適合的材料正被大家所接受。其中的PC料會有明顯的增長。特種材料將會逐步被廣泛使用。外科吻合器行業對高強度材料會有一個高速增長。」
先健科技（深圳）有限公司(Lifetech)研發總監王剛分析了醫用植入高分子材料（ePTFE、聚乳酸）、醫用介入導管材料（PA、PEBAX、TPU）及醫用工程塑料（ABS、PC、POM）的應用現狀及技術要求。「醫用ePTFE膜材料可朝著膜材增強技術、抗蠕變及生物相容性的方向去改進發展；聚乳酸則根據組織工程支架材料的要求，進行仿生設計，製備具有模仿細胞微生物環境的聚乳酸生物活性材料或者是製備具有特異性生物功能的聚乳酸生物活性醫用材料。以及利用分子設計合成具有細胞識別功能發聚乳酸改性材料，更有效地提高聚乳酸的細胞親和性等。」 王剛補充道。
先健科技（深圳）有限公司(Lifetech)研發總監王剛
浙江新安化工集團股份有限公司(Xinan)技術中心主任兼產品技術總工吳家偉分析了矽橡膠在醫療耗材中的應用，如可用於輸注泵類產品、儲液囊、翻箍、電子輸注泵管、蠕動泵管、導尿管、胃管、前列腺管、球囊、管體、分歧頭（兩腔、三腔）、造影線等。
浙江新安化工集團股份有限公司(Xinan)技術中心主任兼產品技術總工吳家偉
趨勢3：先進精密製造工藝，助力生產降本增效
對於醫療器械來說，不僅材料要創新，工藝也要精進。只有更快更好地進行生產製造，企業才能降本增效才能穩發展。
阿博格機械（上海）有限公司(Arburg)阿博格中國工業發展經理房越介紹了阿博格醫療移液頭注塑自動化生產解決方案，通過集成注塑機及自動化系統（取出模組、視覺檢測模組和剔補料模組），可實現7秒/48腔的生產效率。
阿博格機械（上海）有限公司(Arburg)阿博格中國工業發展經理房越
此外，阿博格Freeformer增材製造方案則可實現醫療產品零部件的定製化生產，它可實現結構設計多元化及不同材料的結合，可調節密度/疏度，實現成本節約。如可用於生產鉚釘去除設備、手術工具的包裝及鼻罩等。
鴻利達塑膠製品有限公司(Hongrita)業務經理周興華表示，多物料技術可用於生產呼吸口罩、呼吸鼻罩連接頭、雙色多層杯及抗菌矽膠等。「以雙色多層矽膠杯為例，多物料技術可一次成型，夾層注塑，其顏色形狀可靈活變化，實現全自動化，高效環保生產。」 周興華補充道。
鴻利達塑膠製品有限公司(Hongrita)業務經理周興華
儒拉瑪特自動化技術（蘇州）有限公司(ruhlamat) 業務拓展&銷售經理王琦分享了精密過濾輸液器超聲波焊接、全自動KN95口罩生產線、全自動輸液管卷制生產線等自動化生產案例，指出採用可視化看板、智能報表和MES追溯系統的數字解決方案，可提高生產效率，快速定位質量問題點，分析質量穩定性。
儒拉瑪特自動化技術（蘇州）有限公司(ruhlamat) 業務拓展&銷售經理王琦
在醫療產品的生產中，如果注塑廠需要將模具從一臺注塑機轉移到另一臺注塑機，需要進行100%的IQ/OQ/PQ驗證，嚴重影響注塑廠的OEE水平。艾傑技貿易（成都）有限公司（RJG）RJG中國區銷售經理張杰表示，藉助「產品工藝」案例，可幫助醫療行業提高模具轉移效率，實現降本增效。「工藝驗證是指通過客觀證據證明一個工藝能夠持續地產生符合其預定規範的結果或產品，它可以保證質量一致性、品質全程追蹤、生產靈活性，可節約時間、材料和資源。
蘇州百特醫療用品有限公司(Baxter)產品研發中心高級經理王海濤博士在分享大容量注射液包裝系統完整性評估以及上市後研究與經驗時指出，容器密封完整性是指包裝系統防止內容物損失、微生物侵入以及氣體（氧氣、空氣、水蒸氣等）或其他物質進入，保證藥品持續符合安全與質量要求的能力。「其完整性評估方法可採用微生物挑戰法（浸入或氣溶膠法）、色水法、氣泡釋放法、高壓放電法、雷射頂空分析法、質量提取法、壓力衰減法及真空衰減法等。」 王海濤博士解釋道。
卡爾蔡司（上海）管理有限公司(Carl Zeiss)產品銷售經理陸挺介紹了醫療器械領域質量解決方案，如人工髖關節、人工膝關節、人工肩關節、脊柱植入、內固定系統和口腔植入等植入類醫療器械，可用接觸式測量、複合式測量方案、共聚焦白光測量、無損檢測等尺寸測量方案。
卡爾蔡司（上海）管理有限公司(Carl Zeiss)產品銷售經理陸挺
現場醫用塑料解決方案展示
本次論壇得到了50家贊助商的支持，他們在現場以不同方式展示創新醫用塑料解決方案，部分展臺如下：
阿博格機械（上海）有限公司
ARBURG ( 阿博格 ) 是世界領先的塑料加工方面的機械製造商之一。包括合模力在 125 至 6500 kN 之間的 Allrounder 注塑機，用於工業增材製造的 Freeformer 以及機械手系統，交鑰匙解決方案及其他周邊設備。在生產效率，數位化（工業4.0）和可持續性也是先鋒。
https://www.arburg.com/zh/cn/
鴻利達塑膠製品有限公司
鴻利達始終追求以精湛的技術為客戶提供精密塑膠部件及產品。憑藉世界級高效能注塑方案、獨特的專業液體矽橡膠模具製作及注塑技術支持夥伴的密切合作，為醫療及個人護理等行業提供全方位塑膠產品解決方案。
www.hongrita.com
東莞市尼嘉斯塑膠機械有限公司
莞市尼嘉斯塑膠機械有限公司專注於大型塑料行業粉/粒體輸送工程，塑膠製造行業集中供料系統工程，塑膠無人化車間設計施工統包工程及自動化輔助特有設備提供全面、專業的解決方案。尼嘉斯新一代物聯網智能供料系統，您利潤增長的新引擎！
www.dgnjs.cn
日制鋼機械商貿（上海）有限公司
日制鋼機械商貿（上海）有限公司是株式會社日本制鋼所的子公司，是在中國的第一家分公司。
株式會社日本制鋼所成立於1907年，是世界上樹脂機械製造優秀的公司之一。
日制鋼機械商貿（上海）有限公司負責注塑成形機、中空成形機、雙螺杆擠出機、薄膜機以及鐳射裝置的售後服務。
www.jsw-china.com
艾傑技貿易（成都）有限公司
RJG是一家能夠為醫療注塑行業提供從產品設計評估、模具設計評估、模流分析、科學試模到注塑量產階段全周期「端」到「端」解決方案的綜合解決方案提供商，能夠幫助醫療注塑企業縮短開發周期、提高生產良率、提升OEE等等。
www.rjginc.com
廣州海勝機械設備有限公司
2KM廣州海勝是一家致力於研發、設計和製造單/多組分液態聚合物計量混合設備的製造商。從1976年德國2KM成立至今，我們擁有超過40年的計量混配應用經驗。在醫療、汽車、』航天航空、3C、紡織、電纜附件、風力發電、太陽能電池板等應用領域中，我們為世界各地的客戶提供專業的、客制化的解決方案。
www.2km.org
威猛巴頓菲爾集團
威猛集團是全球塑料行業中，生產注塑機、機械手以及周邊設備的領導者之一，提供一站式集成智能注塑設備解決方案。
威猛集團總部位於奧地利維也納，在全世界所有主要的塑料市場中有37家子公司，在全球7個國家擁有11個生產基地。在中國，我們的工廠位於江蘇省崑山市威猛路1號。
www.wittmann-group.com
浙江新安化工集團股份有限公司
新安有機矽依託自身供應鏈上下遊一體化的優勢， 致力於提供醫療行業客戶對矽基材料需求的整體解決方案，產品包括高透明擠出醫療固體膠、模壓醫療固體膠、醫療級液體膠及特種膠。公司生產基地通過了13485醫療體系認證，材料的醫療認證標準符合10993和美國藥典VI級要求標準。
www.wynca.com
上海發那科智能機械有限公司
由日本 FANUC 與上海電氣集團聯合投資的上海發那科智能機械有限公司，主要產品：注塑機、加工中心、線切割機產品，擁有強大的銷售團隊及技術服務能力，為廣大用戶提供優質設備、成熟可靠的工藝解決方案與完善的售後服務。
www.shanghai-fanuc.com.cn
路博潤管理（上海）有限公司
路博潤生命科學健康事業部致力於與客戶竭誠合作，將創新的醫療器械與差異化的醫藥產品推向市場。通過為市場提供可以改善治療效果的醫療和製藥解決方案，包括醫療級聚合物、藥用輔料、產品設計開發及合同製造服務，使人們享受更加健康的生活。
www.lubrizol.com
儒拉瑪特自動化技術（蘇州）有限公司
一站式智能製造解決方案提供商 — 儒拉瑪特自動化技術（蘇州）有限公司，是由總部在德國的儒拉瑪特集團設立在亞太地區的總部（以下簡稱：儒拉瑪特（亞洲）），成立於1998年，在中國有7個分公司。致力於為汽車零部件、醫療耗材、3C等行業客戶提供自動化、智能化、數位化解決方案，業務覆蓋全球近20個國家及地區。
www.ruhlamat.com.cn
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
蔡司工業質量解決方案業務部是一直致力於不斷創新的三坐標及智能測量的解決方案供應商，為工業製造領域及測量實驗室的多維測量提供專業的測量解決方案。蔡司中國總部設立在上海，且在上海、東莞、南京、寧波、天津、長春、成都等地設有應用服務中心，為用戶提供真正優質的售後服務和全面的測量解決方案。
http://www.zeiss.com.cn/imt
安姆科之夜
在昨日的同期活動之「安姆科之夜」上，來自醫療器械的相關企業代表與安姆科中國專家代表進行深入交流。
明天（11月13日）上午9:00-11:00，主辦方還在會場酒店蘇州福朋喜來登酒店一樓虎丘廳舉行「安姆科採購交流會」，，敬請各位參會代表撥冗出席，共同探討醫療器械包裝可持續解決方案。
7 活動基本概況