阿斯利康今日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批准耐信針劑（注射用艾司奧美拉唑鈉）用於預防重症患者應激性潰瘍出血。作為原研質子泵抑制劑，注射用艾司奧美拉唑鈉這一新適應證獲批為國內應激性消化道出血的預防提供了又一選擇。
這項適應證的獲批是基於一項在中國進行的隨機、雙盲、平行分組、多中心的獨立三期臨床研究結果，該研究評估靜脈注射艾司奧美拉唑鈉40mg每日兩次與連續靜脈注射西咪替丁相比預防中國重症患者上消化道出血的療效和安全性。這個以西咪替丁為陽性對照的隨機臨床試驗研究結果顯示，治療評估期間艾司奧美拉唑組較西咪替丁組上消化道出血率較低（艾司奧美拉唑組2.7%，西咪替丁組4.6%），艾司奧美拉唑40 mg每日兩次可以有效預防重症患者上消化道出血。艾司奧美拉唑組的安全性特徵和西咪替丁組相似，在中國的重症患者中，總體耐受性良好，未發現新的安全性問題。
該研究的主要研究者、中華醫學會外科學分會副主任委員、胃腸外科學組組長秦新裕教授表示，「作為原研質子泵抑制劑，耐信具有起效快和持久抑酸的特點，已經陪伴了中國醫生十多年，其療效和安全性得到充分證實。已上市的藥物通過科學研究積累循證證據並拓寬適應證，可以幫助臨床遵照說明書規範地進行預防和治療，藥物使用有據可循，有利於推動合理化用藥。」