結果支持 Novavax 繼續開展其擬議的季節性流感候選疫苗的 IND 申請
馬裡蘭州洛克威爾2008年4月22日電 /新華美通/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天宣布，該公司已經收到了雪貂接種該公司三價季節性流感候選疫苗的免疫原性研究的積極結果。這些結果將使得 Novavax 能完成其擬議的新藥研究 (IND) 申請，這項申請是為了支持啟動該公司計劃於今年第三季度開始的 II 期臨床試驗。
在這項研究中，雪貂接種了該公司的三價季節性流感候選疫苗（包括三種病毒樣顆粒 (VLP) -- H3N2、H1N1 和 B virus 病毒株）。該疫苗在接受每病毒株15微克（當前獲得許可的裂解和亞單位流感疫苗的標準劑量）的全部雪貂中誘發了可抵抗包含在該疫苗中的所有三種病毒株的保護抗體。該候選疫苗還在大約一半的接種雪貂中誘發了可抵抗一種漂移性病毒株的抗體效價。一項在兔子身上進行的獨立毒理學研究顯示，該三價疫苗可以很好地發生作用，並且沒有意料外的副作用。雪貂和毒理學研究是通過與 Ted Ross 博士合作、分別在匹茲堡大學 (University of Pittsburgh) 疫苗研究中心和馬裡蘭州蓋瑟斯堡 Bridge Laboratories 中進行的。
Novavax 首席醫療官兼研發部副總裁 Penny Heaton 博士表示：「Novavax 的流感項目正按計劃迅速進展。除了我們今天公布的季節性流感候選疫苗研究的積極結果，我們的 H5N1 大規模流感疫苗劑量範圍研究也正基於去年12月獲得的有利的中期數據安全性和免疫原性分析，按照計劃招募實驗對象。我們計劃在今年下半年為大規模和季節性流感疫苗項目的後期開發最終選定劑量。」
Novavax, Inc. 總裁兼執行長 Rahul Singhvi 指出：「這些結果可支持我們繼續開發三價季節性流感疫苗，並使我們能夠順利朝著在2008年第三季度開始對這種候選疫苗進行人體試驗的目標前進。我們將在今年下半年啟動這兩種疫苗的 II 期研發。」
該公司還在為一種將從2008年第四季度開始銷售的流感疫苗準備一種用於一對一人體研究的季節性病毒樣顆粒候選疫苗。病毒樣顆粒已針對美國疾病控制與預防中心 (Centers for Disease Control and Prevention，CDC) 為即將到來的2008-2009季節推薦的3種新流感疫苗病毒株分別開發了出來。從歷史的角度來說，CDC 建議改變所有這3種季節性流感疫苗病毒的情況並不常見，儘管如此這次卻出現了這種建議，Novavax 有能力在該聲明發布後的6周之內製造出相應的病毒樣顆粒。我們相信該公司利用其專有的重組細胞病毒樣顆粒技術迅速應對新興流感病毒株的能力將使 Novavax 從其它流感疫苗公司中脫穎而出。
Novavax 簡介
Novavax, Inc. 是一家臨床階段生物技術公司，致力於利用專有的病毒樣顆粒先進技術開發新型疫苗，抗擊全球多種傳染性疾病。該公司利用一種有效的新型製造解決方案生產這些基於病毒樣顆粒的高效重組疫苗。
前瞻性聲明
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消息來源：Novavax, Inc.