2019年3月19日，生物製藥公司Sage Therapeutics宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了它的注射藥物ZULRESSO，以治療產後抑鬱症。產後抑鬱症是最常見的分娩併發症，ZULRESSO是第一種也是唯一一種專門用於治療產後抑鬱症的藥物。ZULRESSO預計將於今年6月底上市，美國藥品監督管理局希望該藥物能在90天內上市。
「FDA對ZULRESSO的批准代表了醫療學在治療產後抑鬱症方向上的重大突破。」醫學博士Samantha Meltzer Brody說，她是Ray M Hayworth傑出的心理學教授和圍產期精神病學項目的主任，也是北卡羅來納大學婦女情緒障礙中心在ZULRESSO項目上的臨床試驗首席研究員。「ZULRESSO的問世將成為女性心理健康治療史上一個令人興奮的裡程碑。產後抑鬱症被認為對婦女和她們的家庭有重大的和長期的影響，ZULRESSO給了我們機會去改變這一點。」
產後抑鬱症可在懷孕期間或分娩後影響婦女。據估計，在美國，每九個生過孩子的女性中就有一個受產後抑鬱症的影響。產後抑鬱症的症狀包括悲傷、焦慮、易怒、與朋友或家人分離、難以與孩子建立親密關係、想要傷害自己甚至傷害孩子等。此外，如果沒有進行適當的檢查，多達一半的產後抑鬱症病例難以確診。
ZULRESSO研究項目在美國食品藥品監督管理局（FDA）的優先審查列表中。優先審查專門針對試驗性治療，這類治療方法一旦獲得批准，便可能使嚴重疾病在治療、預防或診斷方面取得顯著進步。早在2016年，ZULRESSO研究就被認證為處於突破性地位，這體現出社會各界對ZULRESSO的重視，以及嚴重的不容忽視的產後抑鬱症分布情況。
Sage Therapeutics的執行長、醫學博士Jeff Jonas說:「我們很自豪能參與並見證這一精神健康領域的重要時刻，為人們對產後抑鬱症的看法和治療方式的改變創造了機會。我們感謝患者、研究人員、醫療服務提供者、倡導者、護理人員和Sage Therapeutics的員工，他們共同確保了第一種專門治療產後抑鬱症的藥物獲得批准。我們相信ZULRESSO將解決婦女心理健康，我們期待將ZULRESSO帶給迫切需要新的治療方案的患者。ZULRESSO將加強人們對女性心理健康的重視，強調診斷和治療產後抑鬱症的重要性。」
在不同藥物劑量的對照組實驗中，與安慰劑組相比，ZULRESSO組都取得了顯著的效果。在第24小時時，患者的抑鬱症狀就有所緩解。60小時後，ZULRESSO組的漢密爾頓抑鬱評分量表（抑鬱嚴重程度的常用衡量指標）總分較基線顯著降低。而在30天的隨訪中，ZULRESSO組仍保持著良好的效果。研究中最常見的副作用是睏倦、口乾、臉紅和走神。
（原文有刪減）