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原標題:
美康生物:2019年年度報告摘要
證券代碼：300439 證券簡稱：
美康生物公告編號：2020-031
美康生物科技股份有限公司2019年年度報告摘要
一、重要提示
本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到證監會指定媒
體仔細閱讀年度報告全文。
董事、監事、高級管理人員異議聲明
姓名
職務
無法保證本報告內容真實、準確、完整的原因
除下列董事外，其他董事親自出席了審議本次年報的董事會會議
未親自出席董事姓名
未親自出席董事職務
未親自出席會議原因
被委託人姓名
非標準審計意見提示
□ 適用 √ 不適用
董事會審議的報告期普通股利潤分配預案或公積金轉增股本預案
√ 適用 □ 不適用
公司經本次董事會審議通過的普通股利潤分配預案為：以345,302,620為基數，向全體股東每10股派發現金紅利0元（含稅），
送紅股0股（含稅），以資本公積金向全體股東每10股轉增0股。
董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案
□ 適用 √ 不適用
二、公司基本情況
1、公司簡介
股票簡稱
美康生物股票代碼
300439
股票上市交易所
深圳證券交易所
聯繫人和聯繫方式
董事會秘書
證券事務代表
姓名
熊慧萍
鄔曉晗
辦公地址
寧波市鄞州區啟明南路299號
寧波市鄞州區啟明南路299號
傳真
0574-28882205
0574-28882205
電話
0574-28882206
0574-28882206
電子信箱
mksw@nbmedicalsystem.com
mksw@nbmedicalsystem.com
2、報告期主要業務或產品簡介
（一）主要業務
報告期內，公司主要從事體外診斷產品的研發、生產、銷售和醫學診斷服務服務。公司堅持「以體外診斷儀器為引擎，
體外診斷產品為核心，體外診斷產品+診斷服務共同發展」的戰略，始終以自主研發為核心競爭力，以臨床需求為導向，不斷
提升試劑、儀器、原料三大專業技術的創新能力及醫學診斷服務水平，積極推進主要產品線布局，以提升公司的綜合競爭力。
1.體外診斷試劑和儀器
經過多年的技術積累和渠道建設，公司已具備研發製造體外診斷儀器、試劑、校準品和質控品的系統化專業能力，已完
成從生物原材料、體外診斷產品到專業化服務的全產業鏈發展布局。目前，公司自主產品涵蓋生化、化學發光、血細胞、
POCT、分子診斷、尿液、質譜、VAP血脂分型等領域，已成為國內體外診斷生產企業中產品最為豐富的企業之一，同時與
國際知名品牌形成戰略合作，更好的滿足各級醫療機構、體檢中心及獨立醫學實驗室等客戶的需求。
2.獨立第三方醫學診斷服務（區域醫學檢驗共享中心）
報告期內，公司積極穩步推進醫學診斷服務業務，進一步提升醫學診斷服務業務的技術和盈利能力，實現「診斷產品+
診斷服務」協調發展。
3.試劑原料
公司在提供體外診斷產品和醫學診斷服務的同時，還生產銷售試劑原料。試劑原料是指多種化學原料的混合物或混合溶
液，主要用於生產體外診斷試劑。
（二）經營模式
1.採購模式
公司通過科學管理制度的構建和先進技術的運用確保採購質量與效率。在制度上，完善供應商篩選以及跟蹤制度，採購
部門主要負責搜尋潛在供應商，由質量部組織相關技術、工藝、採購人員等成立供應商開發評估小組，並按照新供方開發程
序對供應商進行現場考察，質量認證評估等，並定期對供應商在質量、交期、價格、服務等多個方面進行全面考核；同時，
強化對子公司物料招標採購的管理，構建集團採購平臺，最大程度降低採購成本。
2.生產模式
公司採用以銷定產的模式制定生產計劃，實施全員監控，確保產品質量的穩定性。生產管理上，以計劃管理模式由生產
部策劃、協同指揮全生產過程，並實行責任鏈考核，充分調動整個生產系統的主動性和積極性。為了適應動態的生產過程和
外部市場環境的變化，按照生產管理規定不斷地進行協調平衡，適時下達或調整生產計劃。
標準化作業：全面推行標準化作業，並編寫了多項SOP標準操作規程，通過確立標準化的工藝技術進行工藝優化，為
生產的規範作業提供了依據，確保了產品質量的穩定性。
現場質量管理：推行ISO9001：2008及ISO13485:2003國際質量管理體系、ISO14001:2004環境管理體系，通過體系的內
外審，不斷對發現的問題運用「PDCA」循環實施改進，固化有效的措施，通過連續循環，使質量控制不斷的躍上新的臺階。
3.營銷模式
在產品端，公司營銷採用了行業主流的「經銷和直銷相結合」的模式，公司以提高終端客戶的覆蓋率為目標，在經銷的具
體模式上不同於傳統的以省級經銷商為主的方式，而是以地市級經銷商為主，在全國設立31個省級辦事處；同時，公司代理
業務採用直銷為主的營銷模式，面向終端客戶銷售。
在服務端，公司積極響應國家分級診療及慢病管理的相關政策，充分利用政府平臺、醫院及經銷商資源，穩步推進區域
醫學檢驗共享中心，建立包括診斷產品、診斷服務、管理諮詢、集中採購、遠程病理、網絡信息建設、體系認證協助(CAP
認證、ISO15189認證)、質量管控（IQC、EQA）等在內的一站式解決方案服務體系，以滿足區域內客戶的需求。
公司堅持「診斷產品+診斷服務」協調發展，進一步提升客戶滿意度，增加客戶粘性，鞏固和提升市場佔有率。
（三）公司所處行業的發展趨勢
公司所處行業為體外診斷產品製造行業，屬於醫療器械產業細分領域。體外診斷（In-Vitro Diagnostics，IVD）是指在體
外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。目前，全球醫
療決策中有三分之二是依據診斷做出，而80%以上的診斷屬於體外診斷範疇。
1. 行業發展狀況
根據美國IQVIA披露數據，2018年全球體外診斷市場為630億美元，較2017年同比增長6%。從分市場來看，北美市場佔
比最高，為204億美元，約佔全球IVD市場的三分之一；亞太市場增速最快，同比增長12%，總市場為158億美元。匯總國內
外有關中國體外診斷市場信息，2018年中國體外診斷市場規模超過800億元人民幣，同比增長15%左右。其中進口產品佔比
55%左右。
IQVIA報告預測，全球IVD市場未來五年複合年增長率超過5%。其中發達地區未來五年的複合年增長率在2%左右，發
展中國家未來五年的複合年增長率在9%左右，中國未來五年的年複合增長率預計將超過10%。
我國IVD產業到20世紀80年代才逐漸興起，晚於歐美發達國家，在我國屬於新興產業。經歷過90年代的無序競爭的整頓
後，行業發展步入快速規範發展的軌道。目前國內已湧現出一批具有競爭力的企業，但國內企業技術水平仍與國際巨頭有較
為明顯的差距。但同時，我國IVD行業未來發展動力充足，隨著社會老齡化程度加深，城鎮化進一步發展，醫保支付能力增
強，分級診療、健康中國等政策的推進，疊加居民生活水平提高、保健意識增強等需求端因素，以及技術進步、項目臨床不
斷開展、原輔料自給能力提升，我國IVD行業未來5-10年仍能保持15%以上的年複合增速。
2.行業競爭格局
我國IVD上市公司多數由體外診斷試劑的集成創新和國外診斷產品代理起家，業務布局逐漸向原料生產、試劑和儀器研
發、檢測服務上下遊延伸。部分企業業務生態已發展成為生產、研發和檢測服務全產業鏈綜合型方案解決商。IVD細分領域
龍頭企業通過投資併購紛紛向產業鏈上下遊延伸，下遊延伸「製造+服務」成為未來IVD企業發展壯大的方向。
體外診斷細分領域較多，單一技術領域的市場空間有限，因此多數企業利用自身原有的優勢將單一產品做到具備一定的
市場影響力，在某一細分領域形成優勢之後進行橫向擴張，開展產品多元化布局，藉助原有產品領域渠道優勢深根細作補充
產品線，打造綜合性平臺來壯大發展規模。單個企業的檢測品類必須要齊全，才能滿足客戶打包採購的實際需求，因此發展
多線業務，完善品類成為重要擴張戰略。早期上市的體外診斷企業多數都由生化診斷起步，逐漸向免疫診斷和分子診斷進行
技術升級。
國內的第三方醫學檢驗行業在過去幾年內保持了高速增長，年複合增速在30%以上，但滲透率相對於美國等發達市場
仍較低，預計到2020年市場規模將達到250億元人民幣。從中長期來看，受益於醫療改革、分級診療等政策的持續性支持，
疊加社會健康需求的推動，第三方醫學檢驗行業市場空間將進一步釋放，行業將持續快速發展。此外，隨著經濟發展水平、
居民健康意識提高，高收入群體已不滿足於常規醫學檢查，高端檢驗如基因組學類檢測需求持續增加，未來高端檢驗項目佔
比將會顯著提升。
公司是一家專業從事體外診斷產品研發、生產、銷售及服務的國家高新技術企業。公司自主產品涵蓋生化、化學發光、
血細胞、POCT、分子診斷、質譜、尿液、VAP血脂分型、原材料等多個技術平臺，是國內體外診斷生產企業中產品平臺搭建
最完整、產品品種最為豐富的企業之一。公司秉承「以體外診斷儀器為引擎，體外診斷產品為核心，體外診斷產品+診斷服
務共同發展」的戰略布局，持續加強產品研發創新能力，重點發展化學發光、血細胞、VAP血脂分型、質譜等，積極布局分
子診斷、基因檢測等領域，繼續鞏固和強化核心業務的優勢，拓展產業鏈，優化產品結構，全面推動公司診斷產品與診斷服
務的共同發展，從而提升公司在IVD行業的地位和影響力，實現公司可持續發展。
（四）主要業績驅動因素
報告期內，公司實現營業總收入為313,344.77萬元，比上年同期下降0.05%；歸屬於上市公司股東的淨利潤為-55,991.22
萬元，較上年同期下降332.16%。體外診斷試劑仍是公司營業收入的主要來源，體外診斷試劑業務實現收入240,565.45萬元，
佔營業總收入76.77%，體外診斷儀器業務實現收入17,015.66萬元，佔營業總收入的5.43%，醫學診斷服務業務實現收入
49,788.75萬元，佔營業總收入的15.89%。
報告期業績驅動因素主要體現在以下幾個方面：
1、公司堅持「以體外診斷儀器為引擎，體外診斷產品為核心，體外診斷產品+診斷服務共同發展」的發展戰略，提升產
品質量和診斷服務水平，拓展產品領域及診斷服務項目，使公司報告期內營業總收入水平保持穩定。
2、報告期內，公司結合收購子公司的代理業務實際運營情況及行業政策變化等因素，根據《企業會計準則》相關規定和監
管層相關要求，對前期因收購杭州倚天、上饒新安略、伯明罕美康、浙江湧捷等形成的商譽計提減值損失以及無形資產計提
減值損失77,637.67萬元，導致歸屬於上市公司股東淨利潤出現虧損。
3、主要會計數據和財務指標
（1）近三年主要會計數據和財務指標
公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據
□ 是 √ 否
單位：元
2019年
2018年
本年比上年增減
2017年
營業收入
3,133,447,697.27
3,135,122,919.82
-0.05%
2,584,187,565.78
歸屬於上市公司股東的淨利潤
-559,912,183.23
241,172,082.63
-332.16%
229,700,185.54
歸屬於上市公司股東的扣除非經
常性損益的淨利潤
-586,571,571.65
207,314,603.14
-382.94%
194,175,289.38
經營活動產生的現金流量淨額
601,170,720.83
418,803,231.72
43.54%
-53,616,095.18
基本每股收益（元/股）
-1.63
0.71
-329.58%
0.66
稀釋每股收益（元/股）
-1.63
0.70
-332.86%
0.66
加權平均淨資產收益率
-34.75%
12.91%
-47.66%
13.11%
2019年末
2018年末
本年末比上年末增減
2017年末
資產總額
3,740,860,001.25
4,597,049,457.52
-18.62%
4,278,572,571.91
歸屬於上市公司股東的淨資產
1,337,245,939.79
1,870,358,710.74
-28.50%
1,892,666,468.65
（2）分季度主要會計數據
單位：元
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
營業收入
691,877,643.76
834,136,051.47
828,375,102.13
779,058,899.91
歸屬於上市公司股東的淨利潤
71,711,372.41
57,791,182.87
75,910,178.42
-765,324,916.93
歸屬於上市公司股東的扣除非經
常性損益的淨利潤
62,551,222.74
55,105,812.52
53,910,068.05
-758,138,674.96
經營活動產生的現金流量淨額
-30,582,505.22
273,567,796.24
13,195,264.80
344,990,165.01
上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異
□ 是 √ 否
4、股本及股東情況
（1）普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前10名股東持股情況表
單位：股
報告期末普通
股股東總數
18,817
年度報告披露
日前一個月末
普通股股東總
數
18,284
報告期末表決
權恢復的優先
股股東總數
0
年度報告披露
日前一個月末
表決權恢復的
優先股股東總
數
0
前10名股東持股情況
股東名稱
股東性質
持股比例
持股數量
持有有限售條件的股份數量
質押或凍結情況
股份狀態
數量
鄒炳德
境內自然人
49.00%
169,201,526
132,093,218
質押
81,710,000
寧波美康盛德
投資諮詢有限
公司
境內非國有法
人
11.58%
39,988,209
0
鄒繼華
境內自然人
3.45%
11,908,700
8,931,525
浙江優創創業
投資有限公司
境內非國有法
人
2.82%
9,750,200
0
質押
6,250,000
深圳德威資本
投資管理有限
公司－德威資
本雲峰1號私
募證券投資基
金
境內非國有法
人
2.00%
6,922,765
0
葛紅金
境內自然人
1.13%
3,906,300
0
梁耀強
境內自然人
0.83%
2,872,300
0
宋揚
境內自然人
0.31%
1,081,295
0
繆建
境內自然人
0.29%
998,000
0
盧聖潤
境內自然人
0.24%
823,700
0
上述股東關聯關係或一致行
動的說明
鄒炳德先生是寧波美康盛德投資諮詢有限公司的控股股東和實際控制人；鄒繼華先生是鄒炳
德先生的胞弟；公司未知其他股東之間是否存在關聯關係或屬於《上市公司股東持股變動信
息披露管理辦法》中規定的一致行動人。
（2）公司優先股股東總數及前10名優先股股東持股情況表
□ 適用 √ 不適用
公司報告期無優先股股東持股情況。
（3）以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關係
5、
公司債券情況
公司是否存在公開發行並在證券交易所上市，且在年度報告批准報出日未到期或到期未能全額兌付的
公司債券
否
三、經營情況討論與分析
1、報告期經營情況簡介
2019年，體外診斷行業受國內外政策與環境的影響，產生了諸多變化，對體外診斷行業提出了新的要求，也讓行業企業
面臨更多的機遇與挑戰。
一是中長期和短期利好政策結合，助推行業發展。（1）2019年1月28日，國家衛生健康委組織制定了《國家醫學中心和
國家區域醫療中心設置實施方案》。設置國家醫學中心和國家區域醫療中心有利於促進優質醫療資源縱向和橫向流動，提高
我國整體和各區域醫療服務技術水平。（2）2019年7月15日，健康中國行動推進委員會印發《健康中國行動（2019—2030
年）》。為積極應對當前突出健康問題，必須關口前移，採取有效幹預措施，努力使群眾不生病、少生病，提高生活質量，
延長健康壽命。到2030年，全民健康素養水平大幅提升，健康生活方式基本普及，居民主要健康影響因素得到有效控制，因
重大慢性病導致的過早死亡率明顯降低，人均健康預期壽命得到較大提高，居民主要健康指標水平進入高收入國家行列，健
康公平基本實現，實現《「健康中國2030」規劃綱要》有關目標。（3）2019年8月1日，國家藥監局發布關於擴大醫療器械注
冊人制度試點工作的通知，加快推進醫療器械產業創新發展。（4）2019年11月29日，國家藥監局印發《國家藥品監督管理
局貫徹落實國務院在自由貿易試驗區開展「證照分離」改革全覆蓋試點實施方案》的通知，對藥品監管領域涉企經營許可有關
事項按照實行告知承諾、優化審批服務兩種方式推進改革，對「藥品生產企業許可」、「第二類、第三類醫療器械生產許可」
等23項許可事項採取精簡審批材料、優化辦事流程、壓減審批時限等措施優化審批服務。
二是醫療行業需求總體上升，老齡化社會下慢病管理需求增加，促進市場空間擴大。（1）根據2018年我國衛生健康事
業發展統計公報，2018年我國人均衛生總費用4,148.1元，同比增長9.6%。根據門診住院量統計數據，全國醫療衛生機構總
診療人次達83.1億人次，比上年增加1.3億人次（增長1.6%）。2018年居民到醫療衛生機構平均就診6.0次。2018年，醫院次
均門診費用274.1元，按當年價格比上年上漲6.7%，按可比價格上漲4.5%；人均住院費用9,291.9元，按當年價格比上年上漲
4.5%，按可比價格上漲2.4%。日均住院費用1,002.8元。2018年，醫院次均門診藥費（112.0元）佔40.9%，比上年（42.7%）
下降1.8個百分點；醫院人均住院藥費（2,621.6元）佔28.2%，比上年（31.1%）下降2.9個百分點。（2）根據2018年我國衛
生健康事業發展統計公報，中國居民人均預期壽命由2017年的76.7歲提高到2018年的77.0歲。2018年，我國老齡化人口（65
歲以上）佔總人口超過10%。隨著中國老齡化社會的程度加劇及分級診療政策下家庭醫生模式的推廣，家庭慢病管理的需求
也在不斷增加，以此帶動糖尿病快檢、心梗快檢及家用凝血市場的發展。同時，藉助大數據和網際網路的發展，對於老年健康、
慢病管理方面的研究中，體外診斷產品和技術將在預防、早篩、治療、篩選藥物以及治療預後的監護當中發揮重要作用。
三是醫保控費、分級診療推進，對行業企業控制成本、渠道下沉提出更高要求。IVD屬於疾病診療必備前提，與大型影
像設備檢查相比價格低，佔醫療費用比例小，患者對檢查費用的敏感度較低，因此加大體外診斷的投入是醫院不斷提升醫療
服務和診療水平的一個重要手段，醫療體外診斷需求未來將保持快速增長趨勢。此外，醫保控費使得醫院在檢驗質量與成本
控制之間不斷再平衡，國產優質IVD產品逐漸獲得進口替代機會，政策加速了進口替代進程，對進口產品代理業務形成擠壓。
在基層醫院，分級診療政策落地一方面使得基層醫院診療量增加，一方面配備基本檢驗設備的需求也逐漸加大，考驗行業企
業渠道下沉能力，檢驗價格的下調也對行業企業的成本控制提出挑戰。
2019年，隨著市場環境的變化和行業政策改革，公司管理層圍繞董事會制定的年度經營計劃和目標，堅持「以體外診斷
儀器為引擎，體外診斷產品為核心，體外診斷產品+診斷服務協同發展」的戰略規劃，狠抓生產經營，積極推進公司自產產品
的發展，加大技術創新和產品優化力度，鞏固和提升公司核心競爭力，公司主營產品生化產品、診斷服務等業務收入保持穩
定增長。
報告期內，公司實現營業總收入313,344.77萬元，較上年同期下降0.05%；歸屬於上市公司股東的淨利潤為-55,991.22萬
元，較上年同期下降332.16%。公司結合收購子公司的代理業務實際運營情況及行業政策變化等因素，根據《企業會計準則》
相關規定和監管層相關要求，對前期因收購杭州倚天、上饒新安略、伯明罕美康、浙江湧捷等形成的商譽計提減值損失以及
無形資產計提減值損失合計77,637.67萬元，導致歸屬於上市公司股東的淨利潤出現虧損。
公司需遵守《深圳證券交易所創業板行業信息披露指引第10號——上市公司從事醫療器械業務》的披露要求：
報告期內，公司的經營計劃完成情況如下：
1、堅持自主研發創新，不斷提升研發能力
報告期內，公司堅持自主創新，繼續加大對產品研發的投入，研發投入12,826.02萬元，比上年同期增加了16.98%，保
持研發技術的創新性與先進性，不斷提升技術創新和新產品開發實力。報告期內公司在研發方面取得階段性成果如下：
公司高速生化分析儀MS-2080、中速生化分析儀MS-680取得註冊證獲準生產上市，標誌著公司生化分析儀從低端到中
高端已全面布局完成，能全面滿足各級醫療機構的需求；
公司獲得包括甲功、性激素、糖代謝、心肌等共計24項化學發光產品註冊證，進一步完善和豐富了公司產品線，為公司
未來發展提供新的增長點；
公司將從美國引進的先進VAP血脂亞組分檢測技術成功在國內進行研發註冊，取得VAP血脂分型儀器和試劑2項註冊證，
進一步豐富和完善公司產品線，VAP血脂亞組分檢測技術能全面及時發現血脂的代謝異常及紊亂，更加精準地發現心血管疾
病的風險因素，克服了當前基礎血脂檢測的不足，為臨床提供精準全面的心血管疾病診斷治療依據，較傳統血脂檢測更早提
出健康保健意見，對公司進入心血管疾病檢測領域具有積極意義。
2、優化市場結構，聚焦公司主營業務
報告期內，公司堅持「以市場為導向，以客戶為中心」，圍繞公司發展戰略，結合市場實際加快業務拓展，一方面，充分
利用公司現有的覆蓋全國的營銷網絡，進一步深入的與當地擁有良好的區域性渠道優勢和客戶資源經銷商的合作，加強對經
銷商的業務及技術培訓，使其在產品種類、市場覆蓋、銷售渠道等方面與公司協同發展，加大對新產品的推廣力度，從而提
升公司競爭力，滿足公司整體戰略布局的需要， 另一方面，公司積極響應國家分級診療及慢病管理的相關政策，通過科學
規劃，實現區域內檢驗資源的合理分配及診斷信息的互聯互通。憑藉完善的質量管理體系、豐富的檢測項目，醫檢所大力助
推分級診療的快速落地，加快各級醫療機構信息化改革的步伐，全面提升區域內醫學檢驗（病理）的專業技術能力、管理水
平與服務品質；同時，公司對現有的項目進行梳理，剝離不良資產，集中資源聚焦發展以自產產品為核心的主營業務，更好
的實現「體外診斷產品+體外診斷服務」的協同發展。
3、市場營銷
2019年，公司市場部定期組織各區域產品培訓，對公司的品牌及重點產品進行有效的宣導。同時，公司參加和組織了多
場全國性會展會議，積極舉辦行業高端論壇、專業研討會，參加數十個學術及專業展覽會等。擁有600多人專家庫。並且，
公司每年還自主舉辦各種產品推廣會、學術研討會、品牌宣傳等營銷活動逾百次。此外，公司還在多家行業主流媒體刊物上
發表技術文章、專案，進行技術交流探討，廣告投放等。靈活豐富的營銷措施有力地拓展了營銷渠道，進一步提升了公司的
品牌影響力，為公司的新老客戶展現了公司專業完善的醫學檢驗集約化系統供應商企業形象。
2019年參加的國內重點展會包括：
3月 南昌 第十六屆中國（國際）檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會
3月 杭州 浙江春季醫療儀器設備展覽會
5月 上海 第81屆中國國際醫療器械（春季）博覽會
5月 杭州 中國醫師協會檢驗醫師年會暨第十三屆全國檢驗與臨床學術會議
5月 深圳 中國研究型醫院學會檢驗醫學專業委員會
6月 成都 第六次全國中西醫結合學會檢驗醫學學術會議
8月 杭州 第十六屆浙江基層醫療器械展會
9月 青島 世界華人醫師年會暨中國智慧醫療高峰論壇
10月 青島 第82屆中國國際醫療器械（秋季）博覽會
11月 成都 第十一屆全國臨床實驗室管理學術會議
同時，公司在2019年積極開拓國際市場，採用區域合作、代理、設立銷售代表處等多種方式進入國際市場，尋找商業機
會，重點抓住新興市場國家和發展中國家市場，樹立「美康」品牌的國際形象。
2019年參加的國際重點展會包括：
杜拜 2019年阿聯杜拜國際醫療器械展覽會Arab Health
埃及 埃及開羅國際醫療展覽會North Africa Health Expo
奧蘭 阿爾及利亞國際醫療醫藥展覽會Simem
杜塞道夫 2019年德國杜塞道夫醫療展MEDICA
新德裡 第25屆杜塞道夫（印度新德裡）國際醫療展
阿納海姆 第71屆美國臨床化學年會暨臨床實驗醫學博覽會AACC
4、生產和質量管理
公司始終堅持「安全第一，質量至上」的原則，以質量為依託，樹立品牌形象，滿足市場的需求。在生產管理方面，一是
重視生產的自動化和信息化建設，提高生產效率；二是嚴格按照環境和職業健康安全管理體系運行，加強相關生產人員的培
訓，落實安全生產責任制，為公司快速發展的生產供應提供了有力的保障。
在質量管理方面，公司多年連續取得衛生部臨床檢驗中心頒發的「全國常規化學檢驗室間質評證書」和「全國脂類檢驗室
間質評證書」。2019年參加包括衛生部臨檢中心等12個機構的457項5327小項室間質評計劃，總合格率99.1%。據近2019年參
加衛生部組織的室間質評數據分析，參加實驗室數量中84.8%的常規生化項目位列前五，國內品牌名列前茅。此外，公司參
考實驗室運行的酶學、代謝物、電解質等14個參考測量程序進入檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）參考測量服務列表，
可為全球提供參考測量服務。為保證其溯源能力，公司每年都積極參加IFCC-RELA活動，2019年參加24個項目，標準全部
符合。
在行業標準制定及臨床質譜相關國家標準物質研製方面，2019年，公司參與起草了全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷
系統標準化技術委員會(SAC/TC136)組織的醫藥行業標準《體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第1部分：精密度》和《體外診
斷檢驗系統性能評價方法 第2部分：正確度》，並參與了IRMM組織的α-澱粉酶（AMY）國際標準物質賦值工作。2019年，
公司成功申報國家重點研發計劃「國家質量基礎的共性技術研究與應用」重點專項《高端試劑可溯源量值定值技術及質量評價
方法研究》，承擔課題《臨床質譜診斷試劑量值溯源及質量評價研究》（課題編號：2019YFF0216504）。
5、內部治理
2019年，公司一方面穩步推進CRM/供應鏈/PLM/BPM/E-HR等信息化項目並取得初步成效，進一步規範了管理和業務流
程，提升管理效率；同時，公司各部門圍繞控制成本、優化結構、促進增長和控制風險的目標，貫徹執行全面預算並取得初
步成效；另一方面，結合公司銷售、研發、生產等不同體系各具個性的人力資源管理特質，設立六大中心，進一步完善包括
組織管理、幹部管理、人才培養、人才梯隊、薪酬體系、績效考核體系、激勵機制等內容的人力資源體系；繼續加強對子公
司管理，完善子公司管控體系，實現財務、業務、人力資源、內控及風險的綜合管控，以達到高效運營，提高協同效應，保
障經營業績穩定發展。
2、報告期內主營業務是否存在重大變化
□ 是 √ 否
3、佔公司主營業務收入或主營業務利潤10%以上的產品情況
√ 適用 □ 不適用
單位：元
產品名稱
營業收入
營業利潤
毛利率
營業收入比上年
同期增減
營業利潤比上年
同期增減
毛利率比上年同
期增減
體外診斷試劑
2,405,654,511.49
914,727,261.72
38.02%
-0.66%
-0.92%
-0.10%
體外診斷儀器
170,156,624.86
20,493,710.22
12.04%
-14.34%
-22.78%
-1.32%
醫學診斷服務
497,887,454.27
120,118,984.99
24.13%
7.71%
4.32%
-0.78%
體外診斷試劑原
料
7,269,209.19
2,083,958.24
28.67%
2.17%
-24.27%
-10.01%
其他
52,479,897.46
20,144,994.72
38.39%
15.58%
-27.34%
-22.68%
4、是否存在需要特別關注的經營季節性或周期性特徵
□ 是 √ 否
5、報告期內營業收入、營業成本、歸屬於上市公司普通股股東的淨利潤總額或者構成較前一報告期發生
重大變化的說明
√ 適用 □ 不適用
報告期內，
美康生物科技股份有限公司（以下簡稱「公司」）實現營業總收入313,344.77萬元，較上年同期下降0.05%；
營業利潤-52,542.92萬元，較上年同期下降 253.76%；利潤總額-52,507.47萬元，較上年同期下降 254.25%；歸屬於上市公司
股東的淨利潤-55,991.22萬元，較上年同期下降 332.16%；基本每股收益-1.63元，較上年同期下降329.58%；加權平均淨資產
收益率為-34.75%，較上年同期下降 47.66%。
報告期內，公司對原子公司
美康生物科技（陝西）有限公司、重慶和盛醫療器械有限公司、金華市美康盛德醫學檢驗
所有限公司等進行了股權轉讓，合併報表範圍發生變化，公司的營業總收入較去年基本持平；公司2019年度經營虧損的原因
主要系對子公司杭州倚天生物技術有限公司、上饒市新安略科技有限公司、浙江湧捷醫療器械有限公司等計提了商譽減值。
報告期末公司總資產374,086.00萬元，較上年同期下降18.62%；歸屬於上市公司股東的所有者權益133,724.59萬元，較
上年同期下降28.50%；股本34,530.26萬元，較上年同期下降0.32%；歸屬於上市公司股東的每股淨資產3.87元，較上年同期
下降28.70%。主要系報告期內公司對子公司杭州倚天生物技術有限公司等計提商譽減值造成公司虧損所致。
6、面臨暫停上市和終止上市情況
□ 適用 √ 不適用
7、涉及財務報告的相關事項
（1）與上年度財務報告相比，會計政策、會計估計和核算方法發生變化的情況說明
√ 適用 □ 不適用
公司根據財政部發布的相關準則，報告期內執行《財政部關於修訂印發2019年度一般企業財務報表格式的通知》和《關
於修訂印發合併財務報表格式（2019版）的通知》、執行《企業會計準則第22號——金融工具確認和計量》、《企業會計準
則第23號——金融資產轉移》、《企業會計準則第24號——套期會計》和《企業會計準則第37號——金融工具列報》（2017
年修訂）、執行《企業會計準則第7號——非貨幣性資產交換》（2019修訂）、執行《企業會計準則第12號——債務重組》
（2019修訂），對本公司財務報告無重大影響，詳見本年度報告第十二節五、44「重要會計政策和會計估計變更」之說明。
（2）報告期內發生重大會計差錯更正需追溯重述的情況說明
□ 適用 √ 不適用
公司報告期無重大會計差錯更正需追溯重述的情況。
（3）與上年度財務報告相比，合併報表範圍發生變化的情況說明
√ 適用 □ 不適用
1、處置子公司
單次處置對子公司投資即喪失控制權的情形
子公司名稱
股權處置價款
股權處
置比例
（%）
股權處
置方式
喪失控制
權的時點
喪失控
制權時
點的確
定依據
處置價款與
處置投資對
應的合併財
務報表層面
享有該子公
司淨資產份
額的差額
喪失控
制權之
日剩餘
股權的
比例
（%）
喪失控制權
之日剩餘股
權的帳面價
值
喪失控制權
之日剩餘股
權的公允價
值
按照公允價
值重新計量
剩餘股權產
生的利得或
損失
喪失
控制
權之
日剩
餘股
權公
允價
值的
確定
方法
及主
與原子
公司股
權投資
相關的
其他綜
合收益
轉入投
資損益
的金額
要假
設
贛州美康盛
德醫學檢驗
所有限公司
35.00
轉讓
2019-4-16
辦妥工
商變更
20.00
江西省美康
醫療器械有
限公司
6,000,000.00
52.00
轉讓
2019-2-21
辦妥工
商變更
2,228,540.32
上饒美康盛
德醫學檢驗
所有限公司
11,000,000.00
52.00
轉讓
2019-2-21
辦妥工
商變更
3,088,645.14
美康生物科
技(陝西)有
限公司
6,720,000.00
100.00
轉讓
2019-4-28
辦妥工
商變更
-4,013,981.30
寧波美康股
權投資基金
合夥企業
(有限合夥)
472,374,889.27
67.56
退夥
2019-3-22
辦妥工
商變更
金華市美康
盛德醫學檢
驗所有限公
司
300,000.00
50.00
轉讓
2019-7-25
辦妥工
商變更
10,664,661.72
1.00
-207,293.23
6,000.00
213,293.23
重慶和盛醫
療器械有限
公司
37,800,000.00
21.00
轉讓
2019-9-11
辦妥工
商變更
-680,756.28
30.00
54,972,508.98
54,000,000.00
-972,508.98
美康生物科
技（舟山）
有限公司
35,500,000.00
71.00
轉讓
2019-10-18
辦妥工
商變更
2,613,288.79
29.00
13,432,600.36
14,500,000.00
1,067,399.64
其他說明：
（1）贛州美康盛德醫學檢驗所有限公司股權轉讓事項：
2019年4月，公司與北京天羔醫療科技有限公司籤訂《股權轉讓協議》，公司將持有的贛州醫檢所35%的股權轉讓給北
京天羔醫療科技有限公司，由於實繳出資額為0，雙方同意轉讓價格為0元，轉讓完成後，公司仍然持有贛州醫檢所20%的股
權。同月，公司與子公司盛德醫檢所籤訂《股權轉讓協議》，公司將持有的贛州醫檢所剩餘20%的股權轉讓給盛德醫檢所，
由於實繳出資額為0，雙方同意轉讓價格為0元，轉讓完成後，公司不再持有贛州醫檢所的股權，由子公司盛德醫檢所持有贛
州醫檢所20%的股權。上述事項已於2019年4月16日辦妥工商變更手續。
（2）江西省美康醫療器械有限公司和上饒美康盛德醫學檢驗所有限公司股權轉讓事項：
2019年1月25日，公司與江西省美康醫療器械有限公司、上饒美康盛德醫學檢驗所有限公司、鄭紹軍、胡容花共同籤署
了《關於終止履行之協議》，各方一致同意公司將所持有的江西美康31%的股權作價人民幣358.00萬元轉讓
給鄭紹軍；將所持有的江西美康21%的股權作價人民幣242.00萬元轉讓給胡容花；公司將所持有的上饒醫檢所31%的股權作
價人民幣656.00萬元轉讓給鄭紹軍；將所持有的上饒醫檢所21%的股權作價人民幣444.00萬元轉讓給胡容花。上述股權轉讓
款價格合計1,700.00萬元，股權轉讓完成後，公司將不再持有江西美康和上饒醫檢所的股權。截止2019年12月31日，公司已
收到鄭紹軍、胡容花支付的股權轉讓款共計1,700萬元，上述股權轉讓事項已於2019年2月21日辦妥工商變更手續。
（3）
美康生物科技(陝西)有限公司股權轉讓事項：
2019年4月22日，公司與羅念慶籤署了《股權轉讓協議》，公司將所持有的
美康生物科技(陝西)有限公司100%的股權作
價人民幣672.00萬元轉讓給羅念慶。股權轉讓完成後，公司將不再持有
美康生物科技(陝西)有限公司的股權。截止2019年12
月31日，公司已收到羅念慶支付的股權轉讓款共計400萬元，剩餘272萬元股權轉讓款尚未收到。截止本報告出具日，公司已
收到羅念慶支付的股權轉讓款共計672萬元，已全部收回。上述股權轉讓事項已於2019年4月28日辦妥工商變更手續。
（4）寧波美康股權投資基金合夥企業(有限合夥)退夥及收購杭州倚天剩餘股權事項：
2019年3月4日，公司與美康基金及美康基金其他合伙人共同籤署了《寧波美康股權投資基金合夥企業（有限合夥）之
退夥協議》，各方一致同意公司退出美康基金，並由美康基金按全體合伙人的實繳出資比例向公司分配美康基金的資產與負
債，公司退夥取得資產淨值為472,374,889.27元，其中包括杭州倚天66.89%的股權金額583,734,565.71元，並承擔美康基金應
向杭州昆賀投資合夥企業（有限合夥）（杭州倚天原股東）支付的股權轉讓款119,076,449.96元，根據退夥可分配取得的資
產、負債及其抵消情況，美康基金需要向公司支付7,716,773.52元（計算公式為：應收退夥款=分配退夥淨值472,374,889.27
元-收到的股權金額583,734,565.71元+承接的付款義務119,076,449.96元=7,716,773.52元）。
同日，公司與杭州倚天、美康基金共同籤署了《關於杭州倚天生物技術有限公司之股權轉讓協議》，各方一致同意公
司以人民幣289,712,109.26元收購美康基金持有標的公司杭州倚天剩餘32.11%股權。支付方式為承擔美康基金應向杭州昆賀
投資合夥企業（有限合夥）支付的剩餘股權轉讓款59,559,150.04元，抵減前述退夥需要收取的7,716,773.52元，公司需要支付
現金222,436,185.70元（計算公式為：應支付款項=轉讓價款289,712,109.26元-承接的付款義務59,559,150.04元-退夥結算後應
收款項7,716,773.52元=222,436,185.70元）。本次退夥及股權轉讓完成後，公司不再持有美康基金的股份；並且由原來直接
持有標的公司杭州倚天1%的股權和間接持有杭州倚天66.88%的股權變更為直接持有標的公司杭州倚天100%的股權。上述退
夥及購買杭州倚天剩餘股權事項，公司需要支付美康基金股權轉讓款222,436,185.70元，截止2019年6月30日，公司已全部支
付。
以上事項已經公司第三屆董事會第十四次會議和2019年第一次臨時股東大會審議通過，並於2019年3月22日辦妥從寧波
美康股權投資基金合夥企業(有限合夥)退夥的工商變更事項；於2019年4月11日辦妥杭州倚天股權變更的工商事項。
（5）金華市美康盛德醫學檢驗所有限公司股權轉讓事項：
2019年6月21日，公司與乙方（李豐、江懷昆、杭州普安基因工程有限公司）、丙方（寧波華藝投資股份有限公司）共
同籤署了股權轉讓協議及《關於終止履行之協議》，各方一致同意公司將所持有的金華醫檢所41.10%的
股權作價人民幣24.66萬元轉讓給李豐；將所持有的金華醫檢所6%的股權作價人民幣3.60萬元轉讓給江懷昆；將所持有的金
華醫檢所2.90%的股權作價人民幣1.74萬元轉讓給杭州普安基因工程有限公司。上述股權轉讓款價格合計30.00萬元，股權轉
讓完成後，公司僅將持有金華醫檢所1.00%的股權。截止2019年12月31日，公司已收到李豐、江懷昆和杭州普安基因工程有
限公司支付的股權轉讓款共計30.00萬元，上述股權轉讓事項已於2019年7月25日辦妥工商變更手續。
（6）重慶和盛醫療器械有限公司股權轉讓事項：
2019年9月10日，公司與劉二崗、劉培崗籤署了《股權轉讓協議》，公司將所持有的重慶和盛醫療器械有限公司21%的
股權作價人民幣3,780.00萬元轉讓給劉培崗。股權轉讓完成後，公司將持有重慶和盛醫療器械有限公司30%的股權，不再將
其納入合併範圍，而是作為聯營企業轉為權益法核算。上述股權轉讓事項已於2019年9月11日辦妥工商變更手續。
根據合同約定，公司應於2019年12月31日前收到股權轉讓款2,268.00萬元，剩餘股權轉讓款1,512.00應於工商變更完成
之日起360日內（即2020年9月）收到。截止2019年12月31日，公司已收到劉培崗支付的股權轉讓款共計1,134萬元，剩餘2,646.00
萬元尚未收到，截止2020年4月28日，公司已收到劉培崗支付的股權轉讓款共計2,268萬元，剩餘1,512.00萬元股權轉讓款尚
未收到。
（7）
美康生物科技（舟山）有限公司股權轉讓事項：
2019年9月10日，公司與餘穎娜籤署了《股權轉讓協議》，公司將所持有的
美康生物科技（舟山）有限公司71%的股權
作價人民幣3,550.00萬元轉讓給餘穎娜。股權轉讓完成後，公司將持有
美康生物科技（舟山）有限公司29%的股權，不再將
其納入合併範圍，而是作為聯營企業轉為權益法核算。截止2019年12月31日，公司已收到股權轉讓款3,550.00萬元。上述股
權轉讓事項已於2019年10月18日辦妥工商變更手續。
2、其他原因的合併範圍變動
1.民權縣美康盛德醫學檢驗實驗室有限公司
2019年4月15日，控股子公司永城醫檢所出資設立民權縣美康盛德醫學檢驗實驗室有限公司，持有其股權100.00%，故
將其自成立之日起納入合併範圍。
2.寧波盛德倚天生物技術有限公司
2019年4月28日，全資子公司杭州倚天出資設立寧波盛德倚天生物技術有限公司，持有其股權100.00%，故將其自成立
之日起納入合併範圍。
3.美康盛達生物科技泰州有限公司
2019年7月31日，公司辦妥美康盛達生物科技泰州有限公司的工商註銷手續，故自其註銷之日起不再納入合併範圍。
4.江西廣盛源醫療科技有限公司
2019年11月18日，公司辦妥江西廣盛源醫療科技有限公司的工商註銷手續，故自其註銷之日起不再納入合併範圍。
5.美康盛醫生物科技泰州有限公司
2019年7月31日，公司辦妥美康盛醫生物科技泰州有限公司的工商註銷手續，故自其註銷之日起不再納入合併範圍。
美康生物科技股份有限公司
董事長： 鄒炳德
二〇二〇年四月二十七日
中財網