近視患者角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗信息分享

2021-01-15 騰訊網

圖片來源：Pixabay

角膜塑形鏡到底是什麼？

角膜塑形鏡(Ortho-K)已有40多年的歷史，是一種非手術矯正低度到中度的近視和散光的方法，角膜塑形鏡是根據物理學光線折射的原理，讓角膜的弧度經配戴特殊設計的透氣硬性隱形眼鏡後，有所改變，進而使曲光率改變，讓物體在眼內形成的影像得以延伸，落在視網膜上，而得到清晰視力效果。

角膜塑形鏡使用的特製的鏡片和普通隱形眼鏡的外形相似，但材料較硬，睡覺之前戴上，使得角膜的形狀在您睡眠時得到精確的矯正，早上醒來之後將鏡片取出，使您在白天有清晰的視力。

角膜塑形鏡是目前全球眼科界公認兼顧視力矯正與控制近視加深最有效的方法

一、背景信息

ParagonCRT100角膜塑形鏡是美國Paragon Vision Sciences公司研發、設計、生產的全新理念角膜塑形鏡，是角膜塑形鏡領域的佼佼者。2002年獲得美國FDA認證，2016年獲得CFDA認證，目前在美國約佔70%的市場份額，在全球銷量達1,500,000片，自2012年FDA無不良反應報告。

材質

CRT100角膜塑形鏡採用美國國家航天局共同研發的新型高氧傳導率材料HDS100作為原材料，從材料到成品一體化成型產品安全可靠。

設計

CRT100角膜塑形鏡採用獨特的三區設計，鏡片三區設計調整互不關聯，以矢高微米為單位調整鏡片使驗配更精準、更直觀。CRT鏡片內外表面和諧設計，鏡片厚度均勻，較普通塑形鏡提高30%左右氧傳導率。CRT鏡片各區銜接處平滑過渡，著陸區切線設計使鏡片與角膜均勻接觸，減少鏡片嵌頓，提高佩戴安全

二、入選標準

1.年齡>8歲

2.近視400度以內，散光度數150度以內

三、排除標準

1.年齡

2.角膜異常：如角膜手術、受傷、角膜炎等

3.孕婦、哺乳期和計劃懷孕者

4.眼部炎症，嚴重乾眼等

5.顯性斜視和眼壓異常

6.護理液過敏

7.有內眼手術史

篩選前3個月參加其他藥物臨床試驗， 30天內參加其他醫療器械臨床試驗

四、研究中心

特殊情況：有使用過OK鏡的需要停戴一個月以上

福利情況：長沙中心全部自費（包括ok鏡和各項檢查），會免費發放護理產品

上海五官科ok鏡和檢查全部免費（上海尿妊娠是自費），免費發放護理產品

熱線電話工作時間：周一-周五 9:00-18:00

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  • 關於角膜塑形鏡的科普知識
    角膜塑形鏡對於患者近視的矯正是一種非創傷的視力矯正方法，其原理是通過佩帶高透氧硬性隱形眼鏡的方法，夜戴晨取，可短期內達到以下效果：1、通過夜間配戴角膜塑形鏡，因為其高透氧性、高生物相容性、抗沉澱性，避免了傳統軟隱形眼鏡對眼睛的傷害。2、白天不需要佩帶眼鏡，不會影響患者正常的學習、工作、學習等要求。
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