晚期黑色素瘤患者利用常規方法治療，總生存期最高只有7.5個月，而區內企業奧源和力生物技術有限公司開發的基因治療新藥重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液(OrienX010)有望延長患者生存期。近日，記者從奧源和力了解到，該基因治療新藥已進入臨床二期階段，同時列入國家藥監局藥審中心優先評審名單，將縮短上市進程。
「如果說具有高度專一性、準確性的單克隆抗體為生物飛彈，那基因治療新藥重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液就是『多重殺傷』生物飛彈。」奧源和力生物技術有限公司相關負責人說，該藥品具有多重精準「制導」殺傷腫瘤細胞的作用。第一重是溶瘤病毒被注入瘤內後，能夠選擇性地在腫瘤內開始溶瘤性複製，造成腫瘤細胞裂解；第二重被病毒裂解的腫瘤細胞會釋放大量的細胞因子，激活NK細胞、巨噬細胞等，會產生第二重殺傷腫瘤細胞作用；第三重被病毒裂解的腫瘤細胞，暴露出腫瘤抗原，激活特異性T細胞，長期抑制原位腫瘤，同時能誘生「旁觀效應」，殺傷遠端腫瘤細胞。
2005年，奧源和力生物技術有限公司組建，研發團隊對溶瘤病毒進行了深入研究，以求找到治療腫瘤疾病的新途徑。
為了讓藥物對中國人群起到更好的治療效果，該公司技術團隊從中國人群中採集和篩選單純皰疹病毒流行株，又探索出獨特的重組構建、毒種篩選等技術。開發「多重殺傷」基因治療新藥始於裝載量較大的飛彈主體。而為提高「生物飛彈」使用的安全性，保證不傷害正常細胞，還需要對病毒進行外科手術式的改造和基因編輯，確保腫瘤殺傷的精準化。這樣，去除了病毒本身的致病性，同時又有效抑制HSV-1病毒的藥物做保障，溶瘤病毒「以毒攻毒」的治療方法有了雙保險，安全性不容置疑。
當前，奧源和力重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液(OrienX010)是國內第一個取得臨床批件的利用溶瘤病毒治療腫瘤的藥品，並被國家藥監局藥審中心列入優先評審名單，將實現二期臨床與三期臨床合併，縮短了上市進程，有望申報成為國家一類新藥。如今該公司正在開發區投促局的幫助下，在區內尋找產業化基地，力爭將基因治療新藥二三期臨床合併，早日上市為患者服務。
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