記者 | 謝欣編輯 | 任悠悠1
作為全球四大疫苗巨頭之一輝瑞最賺錢的疫苗品種，13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13）終於正式迎來了第二個品種。
沃森生物（300142.SZ）1月10日晚公告宣布，正式收到由國家藥品監督管理局批准頒發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗沃安欣（以下簡稱「13價肺炎結合疫苗」）的《藥品註冊批件》，這意味著該品種正式獲批上市。這也標誌著國產疫苗成功打破了外資藥企對嬰幼兒肺炎球菌結合疫苗疫苗領域近20年的壟斷。
根據公開資料顯示，中國5歲以下兒童肺炎球菌性感染病例數佔全球第二位，僅次於印度，每年5歲以下兒童約有174萬例感染嚴重肺炎球菌。因肺炎球菌感染死亡病例數位列全球第六，大約有3萬名5歲以下兒童死於肺炎球菌所導致的疾病。而在疫苗可預防的疾病中，肺炎球菌性疾病是全球5歲以下兒童死亡的首要病因。
在國內，一方面由於並未納入國家免疫計劃，輝瑞13價肺炎球菌多糖結合疫苗沛兒接種4針在2800元左右，價格不菲；另一方面由於產能限制，該產品滲透率也一直無法擴大，按照2018年約1500萬新生兒與中檢院籤發385.75萬支計算，沛兒滲透率不到6.5%。
而截止2019年12月29日中檢院籤發數據，全年輝瑞沛兒籤發了475.5萬支，國產品種的上市有望提升滲透率，減少新生的的死亡風險。
值得一提的是，沃森生物沃安欣此次獲批主要適用於6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童接種，這一適用年齡段要比沛兒所被批准的6周齡至15月齡嬰幼兒人群範圍要廣泛許多，也給了此前錯過沛兒接種窗口期的部分適齡嬰幼兒接種機會。
13價肺炎結合疫苗是全球銷售金額排名第一的疫苗品種，輝瑞沛兒曾連續多年位列全球藥品銷售榜前十，2018年全球銷售額58.02億美元。沛兒於2016年獲得批准進入中國市場，其批籤發數量2017年為71.54萬支、2018年為384.75萬支、2019年為475.50萬支。
不過，沃森生物方面尚未正式宣布沃安欣的定價及其產能。而根據此前報導，沃森生物董秘張荔在PCV13獲批後表示，PCV13定價不會比輝瑞高，會有一定的價格優勢。另據沃森生物董事長李雲春此前透露，PCV13設計產能將不低於3000萬劑/年。
而這一供不應求的市場也被各疫苗企業所覬覦，除了沃森生物外，康泰生物子公司民海生物、蘭州生物的PCV13於2019年12月13日提交註冊申請、蘭州生物所PCV13處於III期臨床，此外還有康希諾生物和北京科興等多家企業在研發中。