中國首個自主研發的十三價肺炎球菌疫苗成功獲批上市

2020-12-23 同花順財經

近日，國家藥品監督管理局批准了沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13)上市註冊申請。沃森PCV13是我國自主研發、採用國際最高標準的對照設計、並完全擁有自主智慧財產權的首個國產疫苗產品。

肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。全球每年有一百多萬人死於肺炎鏈球菌，出生至兩歲的兒童因缺乏相應的抗體，是感染肺炎球菌疾病的高危群體。PCV13主要用於嬰幼兒（6周齡至5歲）的主動免疫，以預防由13種肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病（包括菌血症性肺炎、腦膜炎、敗血症和菌血症等）。對中國5歲以下兒童肺炎球菌相關疾病中侵襲性菌株的血清型覆蓋接近90%。沃森PCV13將於今年3月上市，並在6月份左右在全國市場鋪開。

肺炎結合疫苗位居WHO大宗採購疫苗目錄的最高優先級，是全球急需的疫苗品種。據聯合國兒童基金會(UNICEF)預測，UNICEF在2020-2027年期間，將面臨超過10億劑的肺炎結合疫苗採購短缺。而且，我國新生兒對該疫苗也有著巨大的臨床需求。而在沃森PVC獲批之前，全球僅有美國輝瑞公司獨家生產肺炎結合疫苗。沃森PCV13的成功獲批實現了同類國產疫苗零的突破，打破了美國公司在肺炎結合疫苗的長期壟斷地位。

來源: 科技部網站

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