瑞舒伐他汀是一種HMG-CoA還原酶選擇性的競爭抑制劑,主要是針對於高血脂症還有高膽固醇血症的患者人群。這種藥物在日本首先被開發出來,之後轉給了英國,美國的FDA在2003年的時候準許英國開發公司將瑞舒伐他汀以CrestorTM的商品名在美國市場銷售。
與此同時,中國也開始研發瑞舒伐他汀。魯南製藥根據國人的藥代動力學特徵,首創5mg劑量的瑞舒伐他汀(瑞旨),榮獲國家科技進步二等獎,強效降脂,穩定斑塊,全面防治心腦血管疾病。效果相當,價格更優惠。
與其他產品一樣,藥品也有國產與進口之分。和醫生溝通之時,得知有些高血脂病人就認進口的降脂藥物,認為進口的瑞舒伐他汀比國產的效果更好更安全。真相到底是怎樣的呢?為了研究這一課題,一專業團隊做了一項試驗,所用藥物是國產的瑞舒伐他汀和進口的瑞舒伐他汀。
選取健康的成年男性20例,隨機分成2組對所有受試者進行單劑量雙交叉試驗,2次給藥的間隔時間為7d,所有的劑量都是20mg;受試者在進行試驗之前的一個夜晚不能進食,在第二天空腹口服藥物,在服藥之後的2h才能夠再次飲水,在服藥之後的4h再全部統一進行清淡的飲食。
在本次研究中,使用的是超高效液相色譜的方法進行測驗,對健康的成年男性進行測定,對受試者自身的交叉口服瑞舒伐他汀鈣片的受試製劑還有參比試劑之間的血漿藥物濃度進行比較。結果顯示了國產與進口瑞舒伐他汀鈣片在健康人體的藥代動力學還有生物等效性是基本一致的。
可見,國產瑞舒伐他汀與進口瑞舒伐他汀的效果基本一致,並不存在進口效果更好這一說法。相反,瑞舒伐他汀(瑞旨)與其他同類產品比較更具優勢:首創5mg規格,更適合中國人用藥;強效降脂,逆轉斑塊;全面防治心腦血管疾病;服藥不受時間限制,患者更接受;安全性高,他汀的理想選擇;純度標準高於原研,品質保證。
根據《2016年中國成人血脂異常指南》推薦,為使降脂達標,臨床上應首選他汀類降脂藥物,其中瑞舒伐他汀是效果最好、最安全的他汀藥物。不要掉入進口東西就好的怪圈,國產瑞舒伐他汀與進口的效果相當,且價格更便宜,是用藥首選。