實驗室耗材管理要求有哪些?

2021-12-25 實驗室經理人

一、明確管理職責

實驗室應明確實驗室的安全負責人、檢驗耗材的管理部門。管理部門應制定相應的採購、保管、使用的程序和相應的考核制度。耗材使用部門應明確本部門的安全責任人和耗材管理人員。

二、檢驗耗材的分類

檢驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。

試劑類耗材包括:化學試劑、基準試劑、標準物質、實驗室用水、微生物培養基、試劑盒、相關試劑配製的溶液或固體混合物等。

非試劑類耗材包括:玻璃器皿、實驗用氣體、儀器專用耗材、濾紙、橡膠製品等。檢驗耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放射性等危險特性,在運輸、儲存、使用和處置中,容易造成人身傷亡、財產損壞或環境汙染而需要特別防護的物品和易製毒化學品成為「危險品」。危險品目錄根據GB6944《危險品貨物分類和品名編號》、《劇毒化學品目錄》和《易製毒化學品的分類和品種目錄》確定。

三、管理要求

1. 制定採購計劃

實驗室應當制定採購計劃並按計劃進行採購,而一些實驗室,沒有採購計劃,對供應品採購比較隨意,一方面增加了驗收的工作量,另一方面為檢測工作質量造成了不穩定的因素。採購計劃應信息全面充分,應明確耗材的品名、規格、級別、數量、採購時效,有保質期的必須填寫保質期限,是否需要證書等證明文件,涉及危險品的應有實驗室安全負責人會籤等。

2.實施採購

建立健全供應商檔案,對同一類供應品的供應商至少應保持3名以上,對供應商的資質、信譽度以及經營的品種進行調查評價,在供應品的採購上做到既要經濟,更要保證質量,一定要把供應品的質量放在第一位;根據採購情況,定期對供應商進行評價並記錄,通過長期的合作篩選出合格的供應商。採購計劃實施時,向合格供應商詢價,一般要求向2家以上的合格供應商詢價。確定供應商後,籤訂採購合同。

3.耗材驗收

耗材驗收上即要做到全面,也要有的放矢,切合實際的對可能影響檢測質量的環節去檢查,排除影響檢測工作的因素。這也是實驗室的經驗和教訓的積累。管理部門負責耗材的規格、級別、數量、保質期、質量證明文件的驗收。使用部門負責耗材質量的驗收,對關鍵性耗材的驗收時應制定相應的文件來指導驗收工作。

如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類玻璃器具在實驗室消耗較大,我們實際工作中不可能對每一隻玻璃器具都進行檢定,但應至少保留一套已檢定的器具用於對採購的計量類玻璃儀器進行比對驗收,以確定採購的玻璃儀器準確度在可控範圍之內;

用於痕量元素檢測用的鹽酸、硝酸、硫酸,應通過儀器檢查其是否有背景幹擾;色譜使用的有機溶劑應通過儀器檢查被測目標峰處是否有幹擾;微生物培養基可以通過陰性或陽性對照試驗來驗收;實驗室用水可以根據國家標準GB6682-2008《分析實驗室用水規格和試驗方法》對相應等級要求指標進行檢驗驗收。

採購驗收工作中容易出現的誤區,有的實驗室供應品驗收流於形式,而有的實驗室對某一個品牌一次驗收合格了就認為今後採購就不用再驗收了;

有的實驗室認為,是大廠生產的知名試劑就沒問題,就適用於所有的檢測工作。其實再好的產品都有一個合格率和質量指標的波動範圍,而我們過分相信企業的產品質量為100%而疏於驗收,這是對檢測工作極不負責任的行為,會為我們的檢測工作帶來一定的風險。因此,未經驗收或驗收不合格的耗材不得入庫,驗收合格的耗材方可入耗材庫,建立庫存臺帳。

4. 耗材領用

耗材領用時,由管理部門和使用部門做好耗材交接,並做好出庫記錄。劇毒品嚴格執行按需領用,計量記錄,剩餘退回的原則。瓶裝耗材在使用場所保留一定的庫存,使用部門在領用新耗材時將舊瓶(空瓶)退庫。退庫的空瓶由實驗室委託有資質的單位進行處理。

四、耗材庫管理

耗材庫應有詳實的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄,做到帳實相符。編制庫存耗材的電子文檔,實時更新,供使用和管理人員查閱。根據耗材的特性分類存放:

劇毒品實行雙人雙鎖,單獨存放;

氧化性物質與還原性物質隔離存放;

有機類與無機類分區域擺放;

固體在上,液體在下等。根據耗材的儲存要求,配置安全設施,做好耗材庫環境監控,填寫監控記錄,確保環境滿足要求。加強危險品管理,劇毒品實行雙人雙鎖,計量領用、剩餘退回。嚴禁明火和其他非耗材物品進入庫房。

五、耗材使用管理

耗材使用時,應注意保護耗材的標籤標識,防止標籤的汙染損壞。需要特殊要求保存的應滿足保存要求,做好相關記錄;注意耗材的有效使用期,應在有效期內使用耗材,超過有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理,防止誤用。取用試劑後,應及時有效封閉瓶口,防止試劑汙染失效或外溢汙染環境或產生安全事故。瓶裝試劑耗材用完後應將空瓶退回耗材庫,不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。配置的試劑溶液應符合規定要求,及時書寫並加貼標籤。應用合適的容器存放試劑,不得用容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實驗用氣瓶使用時應進行必要的固定,防止摔倒,造成事故;更換氣瓶時,應注意閥門連接處檢漏等。

六、檢驗耗材檢查考核

實驗室應對耗材的管理工作進行必要的檢查和考核。對耗材保存使用過程中容易產生的問題的關鍵點加以明確的要求和控制,定期進行監督檢查和考核。培養良好規範的耗材使用習慣,引導檢驗耗材管理工作有序合理的開展,保證實驗安全和檢驗數據準確。

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