中安在線、中安新聞客戶端訊 近日，安徽醫科大學第二附屬醫院血液科翟志敏教授團隊關於「CAR-T治療白血病」臨床研究成果的論文在國際學術知名期刊《自然·通訊》（Nature Communications）雜誌發表。研究表明，國內CAR-T治療技術完全可以媲美歐美發達國家水平，並首次報告了骨髓外侵犯和高抑制性T細胞（Tregs）是影響CAR-T治療療效的獨立不良因素。
該研究是在國家自然科學基金等科研項目支持下，經過相關倫理委員會批准並在國際臨床試驗機構（clinicaltrials.gov, U.S.NIH）註冊後，開展的一項關於採用嵌合抗原受體T細胞（CD19 CAR-T）治療復發難治急性B淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）的療效和安全性研究。項目由翟志敏教授負責，其研究團隊與南京醫科大學國家衛生健康委員會抗體技術重點實驗室及相關企業密切合作。翟志敏研究團隊曾獲2019年「安徽省重大科技創新項目」資助。
翟志敏團隊從72名有意向接受CAR-T細胞治療的患者中，篩選出51例復發難治急性白血病患者。其中47名3歲到72歲的患者順利獲得CD19 CAR-T細胞輸注及療效評價。在目前國內外關於CD19 CAR-T細胞治療的臨床研究報告中，該研究納入的病例數多，患者年齡跨度最大，伴有髓外病變患者的比例也最高，因此研究風險和難度大大增加。
經過近5年對入組患者的精心治療、觀察隨訪和系統分析，結果顯示，總緩解率為81%，1年的總生存率（OS）和無復發生存率（RFS）分別為53.0%和45.0%，這一結果與歐美其他醫療研究中心的研究成果相似。關鍵是4級以上嚴重不良反應發生率僅6.4%，而歐美國家報導一般在30%左右。這提示國內自主設計製造的CD19 CAR-T細胞不僅療效肯定，且治療過程更安全。
論文進一步探討了患者因素對CAR-T治療的影響，在國際上首次報告骨髓外侵犯和高抑制性T細胞（Tregs）是影響CAR-T治療療效的獨立不良因素。這些研究數據和成果對今後進一步提升CAR-T細胞質量、優化治療模式、推進CAR-T治療在國內向臨床應用轉化具有重要意義。
據了解，「靶向免疫細胞」治療惡性腫瘤是近5年迅速發展起來的一種全新的治療方式，也被稱為「活藥」。其中，CD19 CAR-T細胞作為全球首個基因編輯的抗癌新藥於2017年8月在美國獲批上市，用於臨床治療兒童和青少年復發難治急性白血病，此項技術為遏制腫瘤打開了一扇全新的大門，且應用前景廣泛。目前，科學家正不斷創新、完善和優化各具特色的靶向免疫細胞產品，並積極在臨床驗證、推廣。翟志敏教授表示，今後將竭力為血液腫瘤患者提供最新、最合理的治療手段。（戴睿 程焱 記者 徐慧媛）
【來源：中安在線】
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