NEJM:單一劑量的新型流感藥物或能讓流感患者的症狀縮短一天時間

2021-01-15 生物谷

2018年9月7日 訊 /生物谷BIOON/ --近日，一項刊登在國際雜誌New England Journal of Medicine上的研究報告中，來自維吉尼亞大學的科學家們通過研究發現，單一劑量的新型流感藥物或能有效縮短青少年和成年人的患病時間。

圖片來源：CDC

這項研究報導了兩個多中心的雙盲隨機臨床試驗結果，研究結果表明，抗流感藥物巴洛沙韋酯（baloxavir marboxil）能夠使得健康青少年和成年人的流感症狀大約縮短一天時間，而且相比安慰劑而言還能夠快速有效清除患者機體的流感病毒；這項大型的III期臨床試驗結果表明，藥物巴洛沙韋對患者機體症狀所產生的效應類似於5天療程的奧司他韋（達菲），同時該藥物還具有明顯的抗病毒潛能，而且本文研究中研究人員並未發現藥物巴洛沙韋所帶來的重要副作用。

研究者Frederick G. Hayden博士表示，藥物巴洛沙韋在非複雜的流感中常常會表現出顯著的抗病毒潛力，如果得到FDA批准的話，其或許能夠成為流感治療方案中的重要補充策略，由於該藥物在抑制病毒核酸內切酶上能表現出強大的抗病毒潛力，因此其對於A型和B型流感有明顯的抑制作用（當然還包括一些對當前藥物耐受的流感病毒）。

流感研究結果

2016年研究人員在日本進行的首個臨床試驗中，他們就評估了流感藥物巴洛沙韋對年齡在20-64歲之間的389名成年人的安全性和有效性，這些參與者接受了藥物或安慰劑，研究結果表明，相比安慰劑組而言，接受藥物治療的患者平均流感症狀的持續時間縮短了23.4-28.2小時。

2016-2017年流感季，研究人員在美國和日本進行了第二項研究，他們對年齡在12-64歲之間的1064名健康成年人進行研究，對比了其患流感期間接受藥物巴洛沙韋、安慰劑及奧司他韋後所表現出的症狀差異，結果表明，接受巴洛沙韋治療的患者的流感症狀緩解的中位時間比接受安慰劑治療的患者（80.2個小時）縮短了26.5個小時；巴洛沙韋和奧司他韋在減緩流感症狀持續時間上具有類似的效應，但相比標準的5天奧司他韋治療過程而言，藥物巴洛沙韋僅需要攝入單一劑量即可產生相同的效應。

研究者表示，單一劑量的巴洛沙韋並不會產生明顯的安全顧慮，其在減緩流感症狀上優於安慰劑，而且在減少流感病毒載量上的效果也優於奧司他韋和安慰劑治療的效果。在所有試驗中，不管參與者服用了安慰劑還是巴洛沙韋，其所報告的不良事件的發生率是相似的。

下一步

要想在美國上市，藥物巴洛沙韋必須得到FDA的批准，目前FDA已經在6月接受了該藥物的優先審查，預計最遲會在今年12月24日做出決定；在過去的流感季中，研究人員已經在有較高併發症風險的流感患者機體中檢測了藥物巴洛沙韋的安全性和有效性，但測試結果目前尚未正式公布，下一步研究人員計劃在住院流感患者中檢測該藥物的有效性和抑制流感病毒傳播的效率。（生物谷Bioon.com）

原始出處：

Frederick G. Hayden, M.D., Norio Sugaya, M.D., Nobuo Hirotsu, M.D., et al. Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents, New England Journal of Medicine (2018). DOI: 10.1056/NEJMoa1716197

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